Fabalina 5/10

1 Thành phần

Mỗi viên nén bao phim Fabalina 5/10 chứa phối hợp hai hoạt chất empagliflozin 10 mg và linagliptin 5 mg.

Tá dược: mannitol, tinh bột tiền gelatin hóa, tinh bột ngô, copovidon, crospovidone, talc, magnesi stearat và hệ bao phim Opadry yellow, vừa đủ cho một viên nén bao phim hoàn chỉnh.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Fabalina 5/10

2.1 Tác dụng

Fabalina 5/10 là thuốc điều trị đái tháo đường đường uống phối hợp hai hoạt chất có cơ chế tác động bổ sung, giúp cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2 thông qua việc tăng thải Glucose qua thận và điều hòa tiết Insulin phụ thuộc glucose. Thuốc tác động đồng thời lên chuyển hóa glucose lúc đói và sau ăn, góp phần ổn định đường huyết toàn diện mà không phụ thuộc hoàn toàn vào chức năng tế bào beta tụy.

2.2 Chỉ định

Fabalina 5/10 được chỉ định cho người lớn từ 18 tuổi trở lên mắc đái tháo đường týp 2 trong các trường hợp sau:

– Hỗ trợ cải thiện kiểm soát đường huyết khi điều trị bằng Metformin và/hoặc sulphonylurea kết hợp với một trong hai hoạt chất empagliflozin hoặc linagliptin chưa đạt hiệu quả mong muốn.

– Thay thế cho phác đồ đang sử dụng empagliflozin và linagliptin ở dạng đơn lẻ nhằm đơn giản hóa điều trị.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Sohagibi 10/5 điều trị đái tháo đường

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Fabalina 5/10

3.1 Liều dùng

Liều khởi đầu được khuyến cáo là 1 viên Fabalina 5/10, dùng 1 lần mỗi ngày.

Ở những bệnh nhân dung nạp tốt liều khởi đầu nhưng vẫn cần kiểm soát đường huyết bổ sung, có thể chuyển sang dạng phối hợp hàm lượng cao hơn theo chỉ định của bác sĩ.

Khi dùng Fabalina kết hợp với metformin, cần duy trì liều metformin đang sử dụng.

Khi phối hợp với sulphonylurea hoặc insulin, có thể cân nhắc giảm liều các thuốc này để hạn chế nguy cơ hạ đường huyết.

Ở bệnh nhân suy thận, việc sử dụng empagliflozin phụ thuộc vào mức lọc cầu thận (eGFR). Thuốc không được khuyến cáo dùng ở bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối hoặc đang lọc máu.

Không cần hiệu chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình; không khuyến cáo dùng ở bệnh nhân suy gan nặng.

Không cần điều chỉnh liều theo tuổi, tuy nhiên cần theo dõi chức năng thận và nguy cơ giảm thể tích tuần hoàn ở bệnh nhân từ 75 tuổi trở lên.

Không khuyến cáo sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên do chưa xác lập được tính an toàn và hiệu quả.

3.2 Cách dùng

Thuốc dùng đường uống, có thể uống cùng hoặc không cùng bữa ăn vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, nên dùng vào cùng một thời điểm mỗi ngày để duy trì hiệu quả điều trị. Viên thuốc cần được nuốt nguyên vẹn với nước, không nhai hoặc nghiền nát.^[1]

4 Chống chỉ định

Fabalina 5/10 chống chỉ định ở bệnh nhân quá mẫn với empagliflozin, linagliptin, các thuốc ức chế SGLT2 khác, các thuốc ức chế DPP-4 khác hoặc bất kỳ tá dược nào có trong thành phần thuốc.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Jarpazin 10mg điều trị đái tháo đường type 2

5 Tác dụng phụ

Trong quá trình sử dụng Fabalina 5/10, các tác dụng không mong muốn có thể gặp bao gồm nhiễm trùng đường tiết niệu, nhiễm nấm sinh dục, viêm mũi họng, khát nước, tăng tiểu tiện, hạ đường huyết (đặc biệt khi dùng phối hợp insulin hoặc sulphonylurea).

Một số phản ứng ít gặp nhưng nghiêm trọng đã được ghi nhận như nhiễm toan ceton do đái tháo đường, viêm tụy cấp, phản ứng quá mẫn, viêm cân mạc hoại tử đáy chậu.

Hồ sơ an toàn chung của Fabalina phù hợp với đặc tính an toàn đã biết của từng hoạt chất riêng lẻ.

6 Tương tác

– Insulin và sulphonylurea: làm tăng nguy cơ hạ đường huyết khi dùng đồng thời, có thể cần điều chỉnh liều.

– Thuốc lợi tiểu: empagliflozin có thể làm tăng tác dụng lợi tiểu, từ đó tăng nguy cơ mất nước và hạ huyết áp.

– Lithium: empagliflozin có thể làm tăng thải lithium qua thận, cần theo dõi nồng độ lithium máu khi phối hợp.

– Các thuốc khác: dược động học của empagliflozin và linagliptin nhìn chung không bị ảnh hưởng đáng kể khi dùng cùng metformin, Pioglitazone, Simvastatin, warfarin, Digoxin hoặc thuốc tránh thai đường uống. 

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

– Cần theo dõi nguy cơ nhiễm toan ceton do đái tháo đường, kể cả khi đường huyết không tăng cao rõ rệt.

– Thận trọng ở bệnh nhân có nguy cơ mất nước, hạ huyết áp hoặc suy giảm chức năng thận.

– Tạm ngừng thuốc khi bệnh nhân nhập viện phẫu thuật lớn hoặc mắc bệnh cấp tính nghiêm trọng.

– Theo dõi chức năng thận định kỳ trước và trong quá trình điều trị.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Không khuyến cáo sử dụng Fabalina 5/10 trong thời kỳ mang thai và cho con bú do thiếu dữ liệu an toàn trên người.

7.3 Xử trí khi quá liều

Trong trường hợp quá liều, cần áp dụng các biện pháp điều trị hỗ trợ và theo dõi lâm sàng.

Empagliflozin không được chứng minh loại bỏ hiệu quả bằng thẩm tách máu; linagliptin cũng không dự kiến bị loại bỏ đáng kể qua phương pháp này.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C và để xa tầm tay trẻ em.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm Fabalina 5/10 hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

Empagliflozin 25mg/Linagliptin 5mg Boston Pharma – do Công ty cổ phần dược phẩm Boston Việt Nam sản xuất, chứa hai hoạt chất empagliflozin và linagliptin, được chỉ định trong điều trị đái tháo đường týp 2 ở người trưởng thành nhằm hỗ trợ cải thiện kiểm soát đường huyết, đặc biệt trong các trường hợp điều trị đơn trị liệu hoặc phối hợp thuốc trước đó chưa đạt mục tiêu điều trị mong muốn.

Jardiance Duo 5mg/1000mg – do Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG sản xuất, là thuốc phối hợp empagliflozin và metformin, được sử dụng trong điều trị đái tháo đường týp 2 ở người trưởng thành nhằm hỗ trợ kiểm soát đường huyết thông qua việc kết hợp cơ chế tăng thải glucose qua thận và cải thiện độ nhạy insulin, phù hợp cho các trường hợp cần tăng cường kiểm soát đường huyết khi các biện pháp điều trị trước đó chưa đạt mục tiêu.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Fabalina là thuốc phối hợp empagliflozin – một chất ức chế chọn lọc mạnh SGLT2, và linagliptin – một chất ức chế DPP-4.

Empagliflozin làm giảm tái hấp thu glucose tại ống thận, từ đó tăng thải glucose qua nước tiểu, đồng thời gây lợi tiểu thẩm thấu và giảm thể tích nội mạch.

Linagliptin ức chế enzym DPP-4, giúp tăng nồng độ các hormon incretin hoạt động, làm tăng tiết insulin và giảm tiết glucagon phụ thuộc glucose, qua đó cải thiện cân bằng đường huyết.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Empagliflozin và linagliptin được hấp thu nhanh qua đường uống; thức ăn không ảnh hưởng có ý nghĩa lâm sàng đến mức độ hấp thu của thuốc.

9.2.2 Phân bố

Empagliflozin gắn kết protein huyết tương khoảng 86%, trong khi linagliptin phân bố rộng rãi vào mô với mức độ gắn protein phụ thuộc nồng độ.

9.2.3 Chuyển hóa

Empagliflozin chuyển hóa chủ yếu qua quá trình glucuronid hóa; linagliptin chuyển hóa rất ít và phần lớn tồn tại dưới dạng không đổi.

9.2.4 Thải trừ

Empagliflozin được thải trừ qua phân và nước tiểu; linagliptin chủ yếu thải trừ qua phân, với thời gian bán thải kéo dài do gắn kết mạnh với DPP-4.

10 Thuốc Fabalina 5/10 giá bao nhiêu?

Thuốc Fabalina 5/10 hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline, nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Fabalina 5/10 mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ đã kê thuốc Fabalina 5/10 để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.