EU-Siptin 25mg

1 Thành phần

Hoạt chất chính: Mỗi viên EU-Siptin 25mg chứa sitagliptin (dưới dạng sitagliptin hydrochloride monohydrate) hàm lượng 25mg.

Tá dược đi kèm: Calci hydrogen phosphate, cellulose vi tinh thể, natri croscarmellose, silica colloidal khan, natri stearyl fumarat, magnesi stearat, cùng hỗn hợp chất bao phim (polyvinyl alcohol, titan dioxid, Macrogol, talc, các loại oxid Sắt).

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc EU-Siptin 25mg

Sitagliptin giúp nâng cao hiệu quả điều trị đái tháo đường týp 2 thông qua việc ngăn men DPP-4 làm mất hoạt tính các hormone incretin. Nhờ đó, thuốc duy trì nồng độ GLP-1 và GIP dạng hoạt động, hỗ trợ tăng phóng thích Insulin khi lượng Glucose máu cao và hạn chế tiết glucagon, giúp ổn định đường huyết.

Chỉ định sử dụng:

• Áp dụng đơn độc trong trường hợp chế độ ăn và tập luyện không kiểm soát được glucose máu.
• Kết hợp với Metformin khi đơn trị liệu bằng metformin không đủ hiệu quả hoặc phối hợp ngay từ đầu.
• Phối hợp cùng sulfamid hạ đường huyết, hoặc các chất chủ vận PPARγ (nhóm thiazolidinedion) nếu một mình các thuốc này không mang lại kiểm soát tối ưu.
• Có thể dùng kết hợp đồng thời với metformin và sulfamid hạ đường huyết, hoặc metformin với chất chủ vận PPARγ.
• Hỗ trợ phối hợp cùng insulin (có thể kèm hoặc không kèm metformin) cho bệnh nhân cần tăng cường kiểm soát glucose máu.

>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Sitavia 50 kiểm soát bệnh tiểu đường

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc EU-Siptin 25mg

3.1 Liều dùng

Người lớn: 100mg sitagliptin mỗi ngày, dùng một lần duy nhất, dù là đơn trị liệu hay phối hợp cùng các thuốc khác (metformin, sulfamid hạ đường huyết, insulin, PPARγ…).

Nếu sử dụng đồng thời với insulin hoặc sulfamid hạ đường huyết, có thể cần giảm liều các thuốc này để tránh hạ glucose máu quá mức.

Điều chỉnh liều cho các đối tượng đặc biệt:

• Suy thận nhẹ hoặc trung bình (eGFR > 45 mL/phút/1,73m²): Duy trì liều tiêu chuẩn.
• Suy thận trung bình (eGFR 30–45 mL/phút/1,73m²): Dùng 50mg/ngày.
• Suy thận nặng hoặc giai đoạn cuối (eGFR < 30 mL/phút/1,73m²): 25mg/ngày; thời gian dùng không phụ thuộc lịch thẩm tách máu.
• Người cao tuổi: Không cần hiệu chỉnh nếu chức năng thận còn tốt; nên kiểm tra định kỳ chức năng thận.
• Trẻ em: Chưa đủ số liệu an toàn và hiệu quả với trẻ dưới 18 tuổi.

3.2 Cách dùng

Thuốc uống, có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.^[1]

4 Chống chỉ định

Không sử dụng cho người mẫn cảm với sitagliptin hoặc bất cứ thành phần nào trong chế phẩm.

>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc Janumet XR 100mg/1000mg kiểm soát đường huyết trong bệnh đái tháo đường

5 Tác dụng phụ

Chuyển hóa: hạ đường huyết (đặc biệt khi dùng kèm thuốc khác).

Thần kinh: Đau đầu thường gặp, đôi khi chóng mặt.

Hô hấp: Có thể xuất hiện bệnh phổi kẽ (tần suất chưa xác định).

Tiêu hóa: Táo bón, nôn, viêm tụy cấp hoặc xuất huyết/hoại tử tụy (tần suất chưa rõ).

Da và mô dưới da: Ngứa, nổi mày đay, phù mạch, phát ban, viêm mao mạch, hội chứng Stevens–Johnson, bóng nước pemphigoid (hiếm).

Cơ xương: Đau khớp, đau cơ hoặc đau lưng (hiếm ghi nhận).

Thận: suy thận cấp có thể xảy ra ở một số trường hợp.

Một số phản ứng khác như viêm mũi họng, nhiễm trùng đường hô hấp, viêm xương khớp, đầy hơi, tiêu chảy, phù ngoại biên… có thể ghi nhận khi phối hợp thuốc.

6 Tương tác

Không có tác động đáng kể lên chuyển hóa của: metformin, Rosiglitazon, glyburid, Simvastatin, warfarin, viên tránh thai.

Không ảnh hưởng hoạt tính các enzyme CYP chính, cũng không gây cảm ứng CYP3A4.

Sử dụng cùng Digoxin làm tăng nhẹ nồng độ digoxin, nhưng không cần hiệu chỉnh liều.

Khi phối hợp Cyclosporin (ức chế mạnh P-glycoprotein), nồng độ sitagliptin tăng nhưng không ảnh hưởng lâm sàng rõ rệt, không cần điều chỉnh liều.

Các thuốc điều trị tăng cholesterol, chống kết tập tiểu cầu, huyết áp, giảm đau, trầm cảm, kháng histamin, ức chế bơm proton, Sildenafil... dùng đồng thời cũng không gây thay đổi dược động học có ý nghĩa.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

• Không sử dụng sitagliptin cho bệnh nhân đái tháo đường týp 1 hoặc điều trị nhiễm acid ceton.
• Cảnh giác nguy cơ viêm tụy cấp; ngừng thuốc nếu xuất hiện triệu chứng nghi ngờ.
• Khi dùng kết hợp insulin hoặc sulfamid hạ đường huyết, cân nhắc giảm liều các thuốc này để hạn chế hạ glucose máu.
• Cần hiệu chỉnh liều và theo dõi chức năng thận thường xuyên ở bệnh nhân suy thận từ mức độ trung bình trở lên hoặc bệnh thận giai đoạn cuối.
• Đã ghi nhận phản ứng quá mẫn nghiêm trọng (phản vệ, phù mạch, bệnh tróc da nặng); ngừng thuốc nếu có biểu hiện bất thường.
• Nếu xuất hiện bóng nước pemphigoid, ngừng thuốc và tham khảo ý kiến chuyên gia da liễu.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

• Chưa có nghiên cứu đầy đủ trên người, không khuyến cáo dùng trong thai kỳ.
• Không nên sử dụng khi đang cho con bú do chưa rõ thuốc có tiết qua sữa hay không.

7.3 Xử trí khi quá liều

• Dùng liều rất cao (800mg) ghi nhận tăng nhẹ QTc, không ảnh hưởng lâm sàng rõ.
• Xử trí: loại bỏ phần thuốc chưa hấp thu, theo dõi lâm sàng và điện tâm đồ, hỗ trợ điều trị nếu cần.
• Sitagliptin có thể loại bỏ một phần qua thẩm tách máu (khoảng 13,5% liều sau 3–4 giờ); chưa có bằng chứng về hiệu quả thẩm phân phúc mạc.

7.4 Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C, nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm EU-Siptin 25mg hết hàng, quý khách có thể tham khảo:

Megliptin 25 là thuốc chứa hoạt chất Sitagliptin do Công ty Cổ phần Dược phẩm Glomed sản xuất, dùng điều trị đái tháo đường týp 2; có thể dùng đơn độc hoặc phối hợp với metformin, sulfonylurea, PPARγ hoặc insulin.

Sitomet 50/1000, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Bos Ton Việt Nam sản xuất, là phối hợp Sitagliptin và Metformin dùng kiểm soát đường huyết cho bệnh nhân đái tháo đường týp 2 khi ăn kiêng và luyện tập không đủ kiểm soát glucose.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Sitagliptin là chất ức chế chọn lọc DPP-4, giúp tăng nồng độ GLP-1 và GIP dạng hoạt động. Hai hormone này tăng tổng hợp và phóng thích insulin từ tế bào beta tuyến tụy khi glucose tăng, đồng thời giảm tiết glucagon từ tế bào alpha, góp phần hạ glucose máu, giảm HbA1c và ổn định đường huyết lúc đói cũng như sau ăn. Sitagliptin không gây tăng tiết insulin khi glucose thấp, không gây hạ đường huyết trên người khỏe mạnh, không ức chế DPP-8, DPP-9 ở liều điều trị. Thuốc có thể cải thiện chức năng tế bào beta và an toàn trên ECG; ở bệnh nhân tăng huyết áp, có thể giúp giảm nhẹ huyết áp tâm thu.

9.2 Dược động học

Hấp thu: Hấp thu nhanh, C_max đạt sau 1–4 giờ; Sinh khả dụng xấp xỉ 87%; thức ăn không ảnh hưởng đáng kể.

Phân bố: V_d khoảng 198 lít; gắn protein huyết tương thấp (~38%).

Chuyển hóa: Phần lớn thải trừ dạng không đổi; khoảng 16% chuyển hóa thành chất không hoạt tính, chủ yếu qua CYP3A4 và CYP2C8.

Thải trừ: Khoảng 87% qua nước tiểu, còn lại qua phân; t_1/2 trung bình ~12,4 giờ; bài tiết chủ động qua thận (vai trò OAT-3 và P-glycoprotein).

Suy thận: Nồng độ thuốc tăng khi giảm chức năng thận; cần điều chỉnh liều ở suy thận trung bình/nặng.

Suy gan: Suy gan nhẹ/trung bình không cần hiệu chỉnh; chưa có dữ liệu ở suy gan nặng.

Đối tượng đặc biệt: Tuổi, giới, chủng tộc, BMI không ảnh hưởng rõ rệt; chưa có dữ liệu trên trẻ em; dược động học ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2 tương tự người khỏe mạnh.

10 Thuốc EU-Siptin 25mg giá bao nhiêu?

Thuốc EU-Siptin 25mg hiện đang được bán tại nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy; giá có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Để biết chi tiết giá và ưu đãi, vui lòng liên hệ dược sĩ của nhà thuốc qua hotline hoặc nhắn tin trên Zalo/Facebook.

11 Thuốc EU-Siptin 25mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn bác sĩ kê EU-Siptin 25mg để mua trực tiếp tại Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân; hoặc liên hệ qua hotline/nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 14 hình ảnh

Tài liệu tham khảo