Erafiq 5/80

1 Thành phần

Mỗi viên Erafiq 5/80 chứa: 

• Amlodipin: 5mg
• Valsartan: 80mg
• Tá dược: Vừa đủ

Dạng bào chế: Viên nén bao phim. ^[1]

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Erafiq 5/80 

Erafiq 5/80 được dùng trong điều trị bệnh tăng huyết áp vô căn ở người lớn không kiểm soát hoàn toàn được huyết áp bằng thuốc Amlodipin hoặc Valsartan đơn trị.  

==>> Xem thêm thuốc:  Thuốc Telsol Plus 80mg/12,5mg Tablets điều trị cao huyết áp  

3 Liều dùng - Cách dùng  

3.1 Cách dùng

Thuốc Erafiq 5/80 được dùng bằng đường uống. 

3.2 Liều dùng

Người lớn:

• Liều khuyến cáo: 1 viên/ngày.
• Nên hiệu chỉnh liều từng hoạt chất riêng lẻ trước khi chuyển sang dạng phối hợp cố định. Trong trường hợp phù hợp về mặt lâm sàng, có thể chuyển trực tiếp từ điều trị đơn trị sang thuốc phối hợp liều cố định.
• Bệnh nhân đang sử dụng amlodipin và valsartan dưới dạng riêng lẻ có thể chuyển sang dạng phối hợp với hàm lượng tương đương để thuận tiện sử dụng.

Bệnh nhân suy thận:

• Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình.
• Cần theo dõi nồng độ Kali huyết thanh và creatinin ở bệnh nhân suy thận mức độ trung bình.
• Chưa có đầy đủ dữ liệu về sử dụng thuốc trên bệnh nhân suy thận nặng.

Bệnh nhân suy gan:

• Chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan nặng.
• Cần thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân suy gan hoặc tắc mật.
• Ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình không kèm ứ mật, liều valsartan không nên vượt quá 80 mg/ngày.
• Khi khởi trị bằng amlodipin hoặc phối hợp amlodipine/valsartan ở bệnh nhân suy gan, nên sử dụng mức liều thấp nhất hiện có.

Người cao tuổi (>65 tuổi):

• Cần thận trọng khi tăng liều điều trị. Nên bắt đầu với liều amlodipin thấp nhất hoặc dạng phối hợp có hàm lượng amlodipin thấp nhất phù hợp.

Trẻ em và thanh thiếu niên:

• Hiện chưa có đầy đủ dữ liệu để khuyến cáo sử dụng cho nhóm đối tượng này.

4 Chống chỉ định

Không dùng thuốc Erafiq 5/80  cho các bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Phụ nữ đang mang thai ở tam cá nguyệt thứ hai và thứ ba.

Phụ nữ đang trong thời kỳ cho con bú.

Bệnh nhân bị xơ gan mật, tắc mật hoặc suy gan nặng.

Người bệnh bị hạ huyết áp nặng hoặc đang trong tình trạng sốc tim.

Bệnh nhân có tắc nghẽn đường ra thất trái, chẳng hạn như hẹp van động mạch chủ nặng.

Bệnh nhân bị suy tim mất bù về huyết động sau nhồi máu cơ tim cấp.

Không sử dụng đồng thời thuốc với Aliskiren ở bệnh nhân mắc đái tháo đường hoặc bị suy thận với mức lọc cầu thận (GFR) dưới 60 mL/phút/1,73 m².

5 Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp khi dùng Erafiq 5/80: Viêm mũi họng, cúm, hạ kali huyết, đau đầu, mệt mỏi, bừng nóng, phù nề, phù ngoại vi, phù mặt, phù ấn lõm. 

Tác dụng phụ ít gặp: Chán ăn, tăng calci huyết, tăng đường huyết, tăng lipid huyết, tăng uric huyết, hạ natri huyết, chóng mặt, chóng mặt tư thế, dị cảm, ngủ gà,  suy giảm thị lực,...

Tác dụng phụ hiếm gặp: Phản ứng quá mẫn, lo âu, rối loạn thị giác, ngất, phản ứng dị ứng, tăng đường huyết, bệnh thần kinh ngoại biên, nhồi máu cơ tim, rối loạn nhịp tim    

Tác dụng chưa rõ tần suất: Giảm hemoglobin, giảm hematocrit, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, tăng kali huyết, tăng các chỉ số chức năng gan 

6 Tương tác

Các thuốc hạ huyết áp thường dùng (thuốc chẹn alpha. thuốc lợi tiểu) và các thuốc khác có thể gây hạ huyết áp (thuốc chống trầm cảm ba vòng, thuốc chẹn alpha điều trị tăng sản tuyến tiền liệt lành tính) có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp khi dùng đồng thời. 

Không khuyến cáo dùng đồng thời với Bưởi chùm hoặc nước ép bưởi chùm, Lithi, thuốc lợi tiểu giữ kali, thực phẩm bổ sung kali, muối thay thể chứa kali và các chất khác có thể làm tăng nồng độ kali huyết.

Sử dụng đồng thời amlodipin và chất ức chế mạnh hoặc trung bình CYP3A4 có thể làm tăng đáng kể phơi nhiễm với amlodipin.   

Khi dùng đồng thời amlodipin với các thuốc cảm ứng CYP3A4, nồng độ amlodipin trong máu có thể thay đổi.

Dantrolene đường truyền tĩnh mạch: Nguy cơ tăng kali máu dẫn đến tình trạng rung thất gây tử vong và trụy tim mạch. 

Sử dụng đồng thời với các chất ức chế vận chuyển (rifampicin. Ciclosporin, Ritonavir) có thể làm tăng phơi nhiễm toàn thân với valsartan.  

Ức chế kép RAAS với ARBs, ức chế ACE hoặc aliskiren: tăng tần suất của các tác dụng không mong muốn  như hạ huyết áp, tăng kali, suy giảm chức năng thận (bao gồm suy thận cấp) so với dùng thuốc tác dụng trên RAAS đơn độc.  

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản 

7.1 Lưu ý và thận trọng

Nguy cơ xuất hiện hạ huyết áp triệu chứng tăng lên, đặc biệt ở bệnh nhân đang sử dụng liều cao thuốc lợi tiểu hoặc có hoạt hóa hệ renin-angiotensin. Nên điều chỉnh tình trạng giảm thể tích hoặc giảm natri trước khi bắt đầu điều trị đồng thời cần theo dõi huyết áp chặt chẽ trong giai đoạn khởi trị.

Đã ghi nhận các trường hợp thiểu niệu, tăng ure máu, suy thận cấp và hiếm gặp là tử vong ở bệnh nhân suy tim nặng. Chức năng thận cần được đánh giá định kỳ ở bệnh nhân suy tim hoặc sau nhồi máu cơ tim.

Không khuyến cáo sử dụng valsartan ở bệnh nhân cường aldosteron nguyên phát do hệ renin-angiotensin của các bệnh nhân này thường không đáp ứng với thuốc. 

Đã ghi nhận các trường hợp phù mạch với biểu hiện sưng mặt, môi, lưỡi, họng hoặc thanh quản gây tắc nghẽn đường thở. Nếu xuất hiện phù mạch cần ngừng thuốc ngay lập tức và không sử dụng lại.

Cần thận trọng ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình hoặc tắc mật. Với bệnh nhân suy gan không kèm ứ mật, liều valsartan không nên vượt quá 80 mg/ngày.

Erafiq 5/80 có thể gây chóng mặt hoặc mệt mỏi có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe vả vận hành máy móc. 

7.2 Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú   

Không sử dụng thuốc Erafiq 5/80 khi trong thời kỳ mang thai và cho con bú.

7.3 Lưu ý khi bảo quản

Bảo quản thuốc Erafiq 5/80 ở nơi thoáng mát, tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời.  

7.4 Xử trí khi quá liều

Khi phát hiện dùng quá liều thuốc cần đưa bệnh nhân đến các cơ sở y tế để được thăm khám và điều trị triệu chứng.

8 Sản phẩm thay thế 

Trong trường hợp thuốc Erafiq hết hàng, quý khách có thể tham khảo các thuốc sau:

• CadisAPC 40/12.5 của Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A chứa thành phần Telmisartan phối hợp cùng Hydroclorothiazid được chỉ định để điều trị bệnh lý tăng huyết áp vô căn ở đối tượng bệnh nhân trưởng thành.
• CadisAPC 80/25 do Công ty CPDP Ampharco U.S.A sản xuất, chứa Telmisartan và Hydroclorothiazid được sử dụng trong các trường hợp người bệnh không thể kiểm soát huyết áp hoàn toàn bằng phương pháp đơn trị liệu.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Telmisartan là chất đối kháng chọn lọc trên thụ thể angiotensin II typ AT1, ngăn tác động co mạch và kích thích tiết aldosteron của angiotensin II, từ đó làm giãn mạch và hạ huyết áp. Thuốc không ức chế men chuyển angiotensin (ACE) và không ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa bradykinin.

Amlodipine thuộc nhóm chẹn kênh calci dihydropyridin, có tác dụng ức chế dòng ion calci đi vào tế bào cơ trơn mạch máu và cơ tim. Nhờ đó, thuốc làm giãn cơ trơn mạch máu, giảm sức cản ngoại vi và hạ huyết áp một cách từ từ, hạn chế nguy cơ tụt huyết áp đột ngột.

Sự phối hợp của hai hoạt chất mang lại tác dụng hạ huyết áp cộng hợp, giúp kiểm soát huyết áp hiệu quả trong suốt 24 giờ chỉ với một lần dùng mỗi ngày và thường cho hiệu quả cao hơn so với khi sử dụng từng hoạt chất đơn lẻ. 

9.2 Dược động học

Telmisartan được hấp thu nhanh sau khi uống với Sinh khả dụng tuyệt đối trung bình khoảng 50%. Telmisartan có tỷ lệ gắn kết với protein huyết tương rất cao, trên 99,5%, chủ yếu với Albumin và alpha-1 acid glycoprotein. Telmisartan được chuyển hóa chủ yếu thông qua phản ứng liên hợp glucuronid tạo thành các chất chuyển hóa không còn hoạt tính dược lý. Telmisartan được đào thải chủ yếu qua phân dưới dạng không đổi và có thời gian bán thải kéo dài trên 20 giờ, góp phần duy trì hiệu quả kiểm soát huyết áp trong suốt 24 giờ. 

Amlodipine đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khoảng 6-12 giờ sau khi dùng đường uống. Amlodipine cũng phân bố rộng vào các mô với Thể tích phân bố khoảng 21 L/kg và tỷ lệ liên kết với protein huyết tương ở bệnh nhân tăng huyết áp khoảng 97,5%. Amlodipine được chuyển hóa gần như hoàn toàn tại gan, khoảng 90% liều dùng được chuyển thành các chất chuyển hóa không có hoạt tính sinh học. Khoảng 10% lượng thuốc ở dạng nguyên vẹn và khoảng 60% dưới dạng chất chuyển hóa được bài tiết qua nước tiểu. 

10 Thuốc Erafiq 5/80 giá bao nhiêu?

Thuốc Erafiq 5/80 hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Erafiq 5/80 mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Erafiq 5/80 để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 5 hình ảnh

Tài liệu tham khảo