Entecavir Savi 1mg

1 Thành phần

Dược chất chính: Entecavir 1mg (dưới dạng Entecavir monohydrate) cho mỗi viên nén bao phim.

Tá dược: Lactose monohydrate, cellulose vi tinh thể, crospovidone, povidone K30, magnesi stearat, hypromellose 6cps, Macrogol 6000, talc, titan dioxid, oxyd Sắt đỏ.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Entecavir Savi 1mg

Entecavir là dẫn xuất nucleoside, có hoạt tính ức chế enzyme polymerase của virus viêm gan B (HBV), giúp cản trở quá trình sao chép ngược, ngăn chặn nhân lên của HBV trong tế bào. Thuốc thuộc nhóm kháng virus đường toàn thân, tác động đặc hiệu lên HBV ở cả pha nhân lên và pha hoạt động của virus.

Chỉ định

 Entecavir 1mg được dùng để điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn có bằng chứng về virus nhân lên, men ALT tăng cao kéo dài và có thay đổi mô học dạng xơ hóa/viêm. Thuốc cũng chỉ định cho viêm gan B mạn tính ở trẻ em (từ 2 đến <18 tuổi, chưa từng dùng nucleoside) có bệnh gan còn bù, virus nhân lên, ALT tăng kéo dài hoặc mô học viêm/xơ hóa từ trung bình đến nặng. Ngoài ra, được sử dụng ở bệnh nhân kháng trị lamivudine, hoặc bệnh gan mất bù, dựa trên dữ liệu lâm sàng đã có.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Levisin 0,5 điều trị viêm gan B mạn tính

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Entecavir Savi 1mg

3.1 Liều dùng

Người lớn bệnh gan còn bù, chưa từng dùng nucleoside: 0,5mg x 1 lần/ngày, có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.

Người lớn kháng trị Lamivudine hoặc bệnh gan mất bù: 1mg x 1 lần/ngày, uống khi đói (cách xa bữa ăn ít nhất 2 giờ).

Thời gian điều trị:

• Người lớn có HBeAg dương tính: dùng đến ít nhất 12 tháng sau chuyển đổi huyết thanh HBe hoặc đến khi có chuyển đổi huyết thanh HBs/hết hiệu quả điều trị.
• Người lớn HBeAg âm tính: tiếp tục đến khi chuyển đổi huyết thanh HBs hoặc khi hiệu quả điều trị giảm.
• Không khuyến cáo ngừng ở bệnh nhân xơ gan/mất bù.

Trẻ em (≥32,6kg): 0,5mg x 1 lần/ngày; trẻ <32,6kg nên dùng dạng Dung dịch uống.

• Thời gian điều trị trẻ em: giống như hướng dẫn ở người lớn, nên theo dõi sát nồng độ HBV ADN/ALT sau ngừng thuốc.

Bệnh nhân suy thận: Điều chỉnh liều tùy theo Độ thanh thải creatinine (xem bảng gốc, nên dùng dạng dung dịch uống nếu liều <0,5mg).

Bệnh nhân suy gan: Không cần hiệu chỉnh liều.

Người cao tuổi, giới tính, chủng tộc: Không cần hiệu chỉnh liều, ưu tiên điều chỉnh theo chức năng thận.

3.2 Cách dùng

Dùng theo đường uống. Nếu quên liều, uống bổ sung càng sớm càng tốt, nhưng nếu gần liều kế tiếp thì bỏ qua, không dùng gấp đôi liều.^[1]

4 Chống chỉ định

Không sử dụng cho người quá mẫn với entecavir hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc Batihep 0.5mg điều trị viêm gan B

5 Tác dụng phụ

Thường gặp: Đau đầu, mệt mỏi, chóng mặt, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, khó tiêu, tăng transaminase.

Ít gặp/Hiếm gặp: Phản ứng phản vệ, phát ban, rụng tóc, giảm bạch cầu trung tính ở trẻ em, nhiễm Acid Lactic (đặc biệt ở bệnh gan mất bù), tăng lipase, giảm Albumin, giảm tiểu cầu, tăng amylase.

Các bất thường xét nghiệm: ALT, bilirubin, Amylase, lipase, albumin, tiểu cầu.

Lưu ý: Các tác dụng phụ nặng có thể xuất hiện khi ngừng thuốc hoặc ở bệnh nhân có bệnh lý gan tiến triển, xơ gan hoặc phối hợp HIV/HBV.

6 Tương tác

Do entecavir thải trừ chủ yếu qua thận, các thuốc ảnh hưởng đến chức năng thận hoặc cạnh tranh đào thải ống thận (lamivudine, Adefovir, Tenofovir) có thể làm tăng nồng độ entecavir/hợp chất phối hợp.

Entecavir không liên quan đến tương tác qua hệ enzyme CYP450.

Chưa có nghiên cứu tương tác ở trẻ em.

Không nên pha trộn entecavir với thuốc khác trong cùng dung dịch do chưa có dữ liệu về tương kỵ.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận, theo dõi chặt chẽ do dữ liệu an toàn còn hạn chế.

Viêm gan cấp có thể xảy ra khi bắt đầu hoặc ngừng điều trị, đặc biệt ở bệnh nhân có xơ gan/bệnh gan tiến triển.

Nguy cơ nhiễm acid lactic và gan nhiễm mỡ nặng, có thể gây tử vong; ngừng thuốc nếu có biểu hiện gan to, tăng aminotransferase không rõ nguyên nhân.

Nguy cơ đề kháng entecavir tăng ở bệnh nhân có tiền sử kháng lamivudine, nên phối hợp thuốc khác không đề kháng chéo nếu cần.

Thận trọng khi dùng cho trẻ em, bệnh nhân ghép gan (đặc biệt đang dùng Cyclosporin hoặc Tacrolimus), và bệnh nhân đồng nhiễm HIV/HBV không điều trị kháng virus HIV.

Thuốc chứa lactose, không dùng cho người không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase, kém hấp thu glucose-galactose.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ có khả năng mang thai cần biện pháp tránh thai hiệu quả.

Không nên dùng cho phụ nữ mang thai trừ khi thực sự cần thiết, do chưa có đủ dữ liệu an toàn ở người.

Chưa rõ thuốc có bài tiết vào sữa mẹ hay không; nên ngừng cho con bú khi điều trị với entecavir.

7.3 Xử trí khi quá liều

Hiện chưa có nhiều kinh nghiệm về quá liều entecavir. Liều đơn lên đến 40mg hoặc liều 20mg/ngày trong 14 ngày ở người tình nguyện không ghi nhận tác dụng phụ ngoài dự kiến.

Khi quá liều, cần theo dõi các dấu hiệu độc tính, hỗ trợ điều trị triệu chứng nếu cần.

7.4 Bảo quản 

Bảo quản nơi khô, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu sản phẩm Entecavir Savi 1mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

Sản phẩm Cavir 0.5mg của Square Pharmaceuticals Ltd với thành phần chính là Entecavir được chỉ định trong điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn và trẻ em có bằng chứng về virus nhân lên, men gan tăng cao kéo dài hoặc tổn thương mô học mức độ trung bình đến nặng.

Rafivyr 0.5mg của Công ty TNHH DRP Inter có thành phần Entecavir, được sử dụng nhằm kiểm soát viêm gan B mạn tính ở người lớn và trẻ em có biểu hiện tăng men gan kéo dài, virus đang nhân lên hoặc có tổn thương mô học ở gan.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Entecavir thuộc nhóm thuốc kháng virus đường toàn thân, là dẫn xuất nucleoside guanosine, ức chế enzyme sao chép ngược của HBV. Sau khi vào tế bào, entecavir chuyển hóa thành dạng triphosphate có hoạt tính, thời gian bán thải nội bào khoảng 15 giờ. Chất này cạnh tranh với deoxyguanosine triphosphate tự nhiên, ức chế các hoạt động tổng hợp DNA của HBV qua 3 giai đoạn: khởi đầu, sao chép ngược RNA thành DNA âm tính, tổng hợp DNA dương tính. Nồng độ ức chế (Ki) của entecavir-TP với HBV polymerase rất thấp. Thuốc không ảnh hưởng đến polymerase ty thể hoặc tổng hợp DNA ty thể ở người.

9.2 Dược động học

Hấp thu: Entecavir hấp thu nhanh, đạt đỉnh trong huyết tương sau 0,5–1,5 giờ. Sinh khả dụng tối thiểu đạt 70%. Khi dùng cùng thức ăn làm giảm đỉnh hấp thu và Diện tích dưới đường cong, nhưng không ảnh hưởng lâm sàng ở người chưa từng dùng nucleoside.

Phân bố: Thể tích phân bố lớn hơn tổng lượng nước cơ thể, gắn kết protein huyết tương khoảng 12%.

Chuyển hóa: Không bị chuyển hóa qua hệ CYP450, chỉ có một phần nhỏ chuyển hóa pha II (liên hợp glucuronide/sulfate).

Thải trừ: Chủ yếu qua thận, 75% liều tìm thấy dưới dạng không đổi trong nước tiểu, độ thanh thải từ 360–471 ml/phút. Thời gian bán thải cuối khoảng 128–149 giờ. Ở người suy thận, cần hiệu chỉnh liều; thẩm phân máu kéo dài loại bỏ khoảng 13% liều dùng.

10 Thuốc Entecavir Savi 1mg giá bao nhiêu?

Thuốc Entecavir Savi 1mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Entecavir Savi 1mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Entecavir Savi 1mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 11 hình ảnh

Tài liệu tham khảo