EFSOLPHAB

1 Thành phần

Thành phần dược chất:

Paracetamol: Hàm lượng 500 mg.

Codein phosphat hemihydrat: Hàm lượng 15 mg.

Thành phần tá dược: Trong mỗi viên nén sủi còn chứa các tá dược vừa đủ bao gồm: Acid citric, Natri bicarbonat, đường trắng, PVP K30, aspartam, polyethylene glycol 6000 và hương chanh.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc EFSOLPHAB

2.1 Tác dụng

EFSOLPHAB là sự kết hợp giữa hai hoạt chất giảm đau có cơ chế khác nhau. Paracetamol đóng vai trò là chất giảm đau và hạ sốt hữu hiệu, tác động chủ yếu lên hệ thần kinh trung ương để nâng ngưỡng chịu đau của cơ thể. Codein là một loại thuốc giảm đau opioid có tác dụng yếu, khi vào cơ thể sẽ được chuyển hóa một phần thành Morphin để gắn kết với các thụ thể opioid, từ đó giúp giảm bớt cảm giác đau đớn. Sự phối hợp này mang lại hiệu quả hiệp đồng, giúp kiểm soát cơn đau tốt hơn so với việc sử dụng các hoạt chất đơn lẻ.

2.2 Chỉ định

Viên sủi EFSOLPHAB được chỉ định sử dụng cho các đối tượng bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên. Thuốc được dùng trong các trường hợp điều trị những cơn đau cấp tính ở mức độ trung bình, đặc biệt khi người bệnh không đáp ứng hiệu quả với các loại thuốc giảm đau đơn thành phần khác như paracetamol đơn thuần hoặc Ibuprofen.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Dobupro giảm đau hạ sốt

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc EFSOLPHAB

3.1 Liều dùng

Tùy thuộc vào độ tuổi và tình trạng sức khỏe của bệnh nhân, liều lượng sử dụng được quy định như sau:

• Đối với người lớn: Liều dùng thông thường là 2 viên cho mỗi lần uống. Khoảng cách giữa các lần dùng thuốc là 6 giờ. Lưu ý tổng liều paracetamol tiếp nạp vào cơ thể không được vượt mức 4g trong một ngày, tương đương tối đa 8 viên thuốc.
• Đối với trẻ em từ 16 tuổi trở lên: Áp dụng liều tương tự người lớn, uống 2 viên/lần, cách nhau mỗi 6 giờ. Không được dùng quá 8 viên trong vòng 24 giờ.
• Đối với trẻ em từ 12 đến 15 tuổi: Liều lượng khuyến cáo là 1 viên cho mỗi lần uống. Các lần uống cách nhau tối thiểu 6 giờ. Liều dùng tối đa được giới hạn ở mức 4 viên trong vòng 24 giờ.
• Đối với người cao tuổi: Có thể áp dụng liều như người lớn, tuy nhiên nhân viên y tế cần xem xét việc giảm liều dựa trên thể trạng cụ thể của bệnh nhân.
• Bệnh nhân suy gan hoặc suy thận: Cần phải thận trọng và thực hiện hiệu chỉnh giảm liều lượng sao cho phù hợp với mức độ suy giảm chức năng cơ quan.

Lưu ý quan trọng về thời gian điều trị: Việc sử dụng thuốc nên được giới hạn trong thời gian ngắn, tối đa là 3 ngày. Nếu sau thời gian này các triệu chứng đau không được cải thiện, bệnh nhân hoặc người nhà cần dừng thuốc và tham khảo ngay ý kiến của bác sĩ chuyên khoa.

3.2 Cách dùng

Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén sủi và dùng theo đường uống. Để sử dụng, bệnh nhân cần lấy một cốc nước lớn và thả viên thuốc vào, chờ cho đến khi thuốc được hòa tan hoàn toàn trong nước mới được uống.

^[1]

4 Chống chỉ định

Thuốc EFSOLPHAB tuyệt đối không được sử dụng cho các trường hợp sau đây:

Người có tiền sử mẫn cảm hoặc dị ứng với paracetamol, codein hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào có trong công thức thuốc.

Bệnh nhân đang gặp các tình trạng như tăng áp lực nội sọ, chấn thương vùng đầu, suy giảm chức năng hô hấp hoặc đang trong cơn hen cấp tính.

Những người đang trong tình trạng nghiện rượu cấp tính.

Bệnh nhân đang điều trị bằng các thuốc ức chế enzyme monoamin oxidase (MAOI) hoặc mới ngừng sử dụng các loại thuốc này trong vòng 14 ngày trước đó.

Phụ nữ đang trong giai đoạn nuôi con bằng sữa mẹ.

Những bệnh nhân được xác định có kiểu gen chuyển hóa thuốc qua enzyme CYP2D6 siêu nhanh.

Chống chỉ định hoàn toàn cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi vừa thực hiện phẫu thuật cắt amidan hoặc nạo VA để điều trị hội chứng ngưng thở khi ngủ.

Không khuyến cáo sử dụng cho trẻ nhỏ dưới 12 tuổi do nguy cơ độc tính opioid không lường trước được.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Painfree 200mg giảm đau hạ sốt

5 Tác dụng phụ

Trong quá trình sử dụng EFSOLPHAB, bệnh nhân có thể gặp phải một số phản ứng không mong muốn sau:

Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết: Có thể xảy ra tình trạng giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính, giảm toàn thể huyết cầu hoặc mất bạch cầu hạt.

Phản ứng miễn dịch: Sốc phản vệ, các phản ứng quá mẫn và phù mạch đã được ghi nhận.

Ảnh hưởng thần kinh và tâm thần: Thường gặp cảm giác chóng mặt, đau đầu, buồn ngủ, an thần hoặc trạng thái hưng phấn, đôi khi là hội chứng dysphoria.

Hệ tiêu hóa: Các triệu chứng như buồn nôn, nôn mửa, táo bón, đau bụng hoặc viêm tụy (thường liên quan đến quá liều).

Phản ứng trên da: Phát ban, nổi mề đay, ngứa. Một số phản ứng da nghiêm trọng đe dọa tính mạng như hội chứng Stevens-Johnson hoặc hoại tử biểu bì nhiễm độc tuy hiếm gặp nhưng vẫn có khả năng xảy ra.

Hệ hô hấp: Co thắt phế quản hoặc khó thở, đặc biệt ở những người nhạy cảm với các thuốc NSAID.

Các tác dụng khác: Điếc đã được báo cáo khi sử dụng thuốc phối hợp paracetamol - codein trong thời gian dài. Ngoài ra, việc dùng codein thường xuyên có thể dẫn đến tình trạng nghiện thuốc và quen thuốc.

6 Tương tác

Cần lưu ý các tương tác thuốc sau đây để đảm bảo an toàn khi phối hợp điều trị:

Paracetamol:

Dùng liều cao và kéo dài có thể làm tăng nhẹ hiệu quả chống đông của các dẫn chất coumarin và indandion.

Kết hợp với phenothiazin có thể gây hạ thân nhiệt nghiêm trọng.

Uống rượu quá mức hoặc sử dụng đồng thời với các thuốc chống co giật (phenytoin, barbiturat, carbamazepin) và Isoniazid sẽ làm gia tăng đáng kể nguy cơ độc hại cho gan.

Probenecid có thể làm chậm quá trình đào thải paracetamol ra khỏi cơ thể.

Codein:

Hiệu quả giảm đau tăng lên khi dùng cùng Aspirin hoặc paracetamol, nhưng bị giảm hoặc mất tác dụng nếu phối hợp với quinidin.

Làm giảm chuyển hóa của Cyclosporin do ức chế enzyme gan.

Làm tăng cường tác dụng của các thuốc ức chế thần kinh trung ương như thuốc ngủ, thuốc an thần, thuốc chống trầm cảm ba vòng, thuốc mê và rượu.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Bệnh nhân không được tự ý dùng thêm bất kỳ loại thuốc nào khác có chứa thành phần paracetamol để tránh nguy cơ quá liều gây suy gan cấp.

Cần đặc biệt thận trọng khi dùng cho người bị suy gan, suy thận, người suy dinh dưỡng, mất nước hoặc có tiền sử thiếu máu.

Thuốc chứa aspartam nên những người bị phenylceton-niệu cần phải được cảnh báo vì chất này chuyển hóa thành phenylalanine.

Những bệnh nhân có biểu hiện phát ban hoặc các phản ứng da nghiêm trọng cần phải ngừng thuốc ngay và đi khám bác sĩ.

Codein có thể gây buồn ngủ và giảm khả năng nhận thức, do đó bệnh nhân cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc phức tạp.

Một tỷ lệ nhỏ dân số có kiểu gen chuyển hóa nhanh codein thành morphin, điều này có thể dẫn đến nồng độ morphin trong máu cao bất thường, gây ra các triệu chứng ngộ độc như thở nông, co đồng tử, nhầm lẫn và táo bón.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai: Sản phẩm này được khuyến cáo không nên sử dụng trong suốt quá trình mang thai.

Thời kỳ cho con bú: Chống chỉ định sử dụng codein cho phụ nữ đang cho con bú. Mặc dù ở liều điều trị bình thường nồng độ thuốc trong sữa mẹ rất thấp, nhưng đối với những người mẹ chuyển hóa siêu nhanh CYP2D6, nồng độ morphin trong sữa có thể tăng cao gây nguy hiểm, thậm chí dẫn đến tử vong cho trẻ bú mẹ.

7.3 Xử trí khi quá liều

Quá liều Paracetamol: Triệu chứng ban đầu bao gồm buồn nôn, đau bụng, xanh tím da (methemoglobin máu). Hậu quả nặng nhất là hoại tử tế bào gan có thể dẫn đến suy gan và tử vong. Cách xử trí là rửa dạ dày sớm và sử dụng thuốc giải độc N-acetylcystein theo đường uống hoặc tiêm tĩnh mạch, tốt nhất là trong vòng 10 giờ đầu sau khi uống thuốc.

Quá liều Codein: Gây ức chế hệ thần kinh trung ương và suy hô hấp. Điều trị bao gồm các biện pháp hỗ trợ hô hấp và sử dụng thuốc đối kháng naloxon nếu bệnh nhân bị hôn mê hoặc suy hô hấp nặng.

7.4 Bảo quản

Thuốc cần được bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, duy trì nhiệt độ ổn định dưới 30 độ C và tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời. Để thuốc xa tầm tay của trẻ em.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm EFSOLPHAB hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

HADUPARA KIDS 250mg chứa hoạt chất Paracetamol đơn thành phần của Công ty Cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương giúp giảm đau và hạ sốt hiệu quả được chỉ định để điều trị các cơn đau nhẹ đến trung bình như đau đầu, đau răng hoặc sốt cao.

Soldiphen do Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh sản xuất, chứa thành phần Paracetamol (Acetaminophen) được sử dụng để điều trị các tình trạng đau nhức xương khớp, đau cơ hoặc các cơn đau cấp tính khi paracetamol không mang lại hiệu quả mong muốn.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

EFSOLPHAB là sự kết hợp của hai thành phần có tác dụng bổ trợ lẫn nhau. Paracetamol là dẫn chất của p-aminophenol, có khả năng giảm đau và hạ sốt tương đương với aspirin nhưng không có tác dụng chống viêm và không gây ảnh hưởng đến tiểu cầu hay niêm mạc dạ dày. Thuốc hạ nhiệt bằng cách tác động lên vùng dưới đồi gây giãn mạch và tăng lưu lượng máu ngoại biên. Codein là một methylmorphin, có ái lực thấp với các thụ thể opioid. Hiệu quả giảm đau của codein chủ yếu đến từ việc chuyển hóa khoảng 10% liều dùng thành morphin trong cơ thể. So với morphin, codein ít gây ức chế hô hấp và ít gây nghiện hơn ở liều điều trị.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Paracetamol được hệ tiêu hóa hấp thu rất nhanh chóng và gần như hoàn toàn, với nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được chỉ sau khoảng 30 đến 60 phút sau khi uống. Codein và các muối của nó cũng được hấp thu tốt qua đường uống, đạt nồng độ tối đa trong máu sau khoảng 1 giờ.

9.2.2 Phân bố

Paracetamol có khả năng phân bố đồng đều và nhanh chóng vào hầu hết các mô cơ thể, với tỷ lệ liên kết với protein huyết tương khoảng 25%. Codein có thể đi qua hàng rào nhau thai và bài tiết vào sữa mẹ.

9.2.3 Chuyển hóa

Cả hai hoạt chất đều được chuyển hóa tại gan. Paracetamol chủ yếu liên hợp với acid glucuronic và acid sulfuric. Một phần nhỏ chuyển hóa qua hệ enzyme cytochrome P450 tạo thành N-acetyl-p-benzoquinonimin (NAPQI), chất này bình thường được khử độc bởi Glutathione. Codein được chuyển hóa thông qua quá trình khử methyl tại gan nhờ enzyme CYP2D6 để tạo thành morphin và các chất chuyển hóa khác như norcodein.

9.2.4 Thải trừ

Quá trình đào thải diễn ra chủ yếu qua thận. Khoảng 90-100% liều paracetamol được tìm thấy trong nước tiểu dưới dạng liên hợp trong vòng 24 giờ đầu, với thời gian bán thải từ 1,25 đến 3 giờ. Codein và các sản phẩm chuyển hóa cũng được bài tiết qua nước tiểu với thời gian bán thải khoảng 3-4 giờ.

10 Thuốc EFSOLPHAB giá bao nhiêu?

Thuốc EFSOLPHAB hiện đang được bán tại nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy; giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, người dùng có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline, nhắn tin trên Zalo, Facebook.

11 Thuốc EFSOLPHAB mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn bác sĩ kê EFSOLPHAB để mua trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy (địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội) hoặc liên hệ qua hotline/nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 12 hình ảnh

Tài liệu tham khảo