Ducressa

1 Thành phần

Thành phần dược chất

Mỗi lọ 5 mL Dung dịch nhỏ mắt chứa các thành phần dược chất sau:

Dexamethason natri phosphat hàm lượng 6,60 mg (tương đương với 5 mg dexamethason).

Levofloxacin hemihydrat hàm lượng 25,60 mg (tương đương với 25 mg levofloxacin).

Thành phần tá dược

Natri dihydrogen phosphat monohydrat, dinatri phosphat dodecahydrat, natri citrat, Benzalkonium clorid, natri hydroxyd, acid hydrocloric, nước pha tiêm.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Ducressa

2.1 Tác dụng

Ducressa là dung dịch nhỏ mắt vô khuẩn phối hợp cố định liều giữa chất kháng viêm corticosteroid mạnh và kháng sinh nhóm fluoroquinolon phổ rộng. Thuốc đem lại tác dụng chống viêm và diệt khuẩn hiệu quả tại chỗ cho các mô cấu trúc của mắt.

2.2 Chỉ định

Dự phòng các nguy cơ nhiễm khuẩn liên quan đến phẫu thuật đục thủy tinh thể ở đối tượng người lớn.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Kexidex 2mg/5ml điều trị rối loạn nội tiết

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Ducressa

3.1 Liều dùng

Người trưởng thành: Nhỏ 1 giọt vào túi kết mạc của mắt sau khi phẫu thuật, tần suất mỗi 6 giờ một lần. Thời gian điều trị kéo dài liên tục trong 7 ngày. Lưu ý tuyệt đối không tự ý dừng điều trị sớm.

Trường hợp quên liều: Tiếp tục điều trị bằng cách nhỏ liều tiếp theo đúng theo kế hoạch ban đầu, không nhỏ gấp đôi liều để bù.

Đánh giá lại: Sau 1 tuần điều trị, bác sĩ cần soi hiển vi đèn khe để xem xét việc tiếp tục dùng steroid đơn trị liệu tùy theo mức độ lâm sàng. Thời gian điều trị steroid tiếp theo thông thường không nên vượt quá 2 tuần.

Trẻ em dưới 18 tuổi: Không khuyến cáo sử dụng do tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Bệnh nhân cao tuổi: Không cần thiết phải điều chỉnh liều lượng.

Bệnh nhân suy gan hoặc suy thận: Thận trọng khi sử dụng vì chưa có nghiên cứu cụ thể trên nhóm đối tượng này.

3.2 Cách dùng

Thuốc chỉ dùng đường nhỏ mắt. Nhỏ một giọt vào khóe mắt ngoài, sau đó ấn nhẹ vào khóe mắt trong để ngăn ngừa dung dịch thuốc chảy hết ra ngoài. Người bệnh cần rửa sạch tay trước khi sử dụng. Không chạm đầu lọ thuốc vào mắt hoặc vùng xung quanh nhằm tránh tổn thương mắt và nhiễm bẩn lọ thuốc. Thực hiện chặn ống lệ mũi bằng cách ấn ống lệ giúp giảm hấp thu toàn thân. Nếu dùng đồng thời với các dung dịch nhỏ mắt khác, phải nhỏ cách nhau ít nhất 15 phút.

^[1]

4 Chống chỉ định

Quá mẫn cảm với hoạt chất levofloxacin, các kháng sinh nhóm quinolon khác, dexamethason, các steroid khác hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.

Viêm giác mạc do herpes simplex, thủy đậu và các bệnh lý giác mạc, kết mạc khác do nhiễm virus.

Các nhiễm khuẩn mycobacteria trên mắt gây ra bởi các trực khuẩn kháng acid như Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, hoặc Mycobacterium avium.

Các bệnh lý nhiễm nấm tại các cấu trúc của mắt.

Các trường hợp nhiễm khuẩn có mủ ở mắt chưa được tiến hành điều trị.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Forigen-D điều trị viêm và nhiễm trùng

5 Tác dụng phụ

Rối loạn hệ thần kinh: Đau đầu, rối loạn vị giác (ít gặp).

Rối loạn tại mắt do Ducressa: Kích ứng mắt, cảm giác bất thường ở mắt, tăng nhãn áp, tăng áp lực nội nhãn rõ rệt lớn hơn 6 mmHg (ít gặp).

Rối loạn da và mô dưới da: Ngứa (ít gặp).

Tác dụng phụ của levofloxacin đơn độc: Bỏng rát mắt, giảm thị lực, có dải nhầy ở mắt (thường gặp). Dính mí mắt, phù mọng kết mạc, phản ứng nhú gai kết mạc, phù mí mắt, ngứa, đau mắt, sung huyết, nang kết mạc, khô mắt, sợ ánh sáng, viêm mũi (ít gặp). Phản ứng dị ứng ngoài nhãn cầu, ban da (hiếm gặp). Sốc phản vệ, phù thanh quản (rất hiếm gặp).

Tác dụng phụ của dexamethason đơn độc: Tăng áp lực nội nhãn (rất thường gặp). Khó chịu ở mắt, kích ứng, bỏng rát, cay mắt, nhìn mờ (thường gặp). Chậm lành vết thương, đục thủy tinh thể bao sau, nhiễm trùng cơ hội, glôcôm (ít gặp). Viêm kết mạc, giãn đồng tử, sụp mí mắt, viêm màng bồ đào, vôi hóa giác mạc, loét hoặc thủng giác mạc, phù mặt (rất hiếm gặp). Hội chứng Cushing, ức chế tuyến thượng thận (chưa rõ tần suất).

Phản ứng liên quan đến phẫu thuật: Phù giác mạc, mỏi mắt, chói mắt, viêm giác mạc, buồn nôn (thường nhẹ và thoáng qua).

Nguy cơ toàn thân: Viêm hoặc đứt gân (gân vai, gân tay, gân Achilles) khi dùng chung fluoroquinolon toàn thân với corticosteroid.

6 Tương tác

Chưa có nghiên cứu chính thức về tương tác thuốc được thực hiện đối với sản phẩm Ducressa.

Nồng độ hoạt chất trong huyết tương sau khi nhỏ mắt là rất thấp nên ít có khả năng gây tương tác toàn thân trên lâm sàng.

Việc dùng đồng thời Probenecid, cimetidin hoặc Ciclosporin làm thay đổi một số thông số dược động học của levofloxacin nhưng không đáng kể.

Phối hợp steroid với các thuốc chống viêm không steroid (NSAID) tại chỗ có thể làm tăng nguy cơ cản trở quá trình làm lành giác mạc.

Các chất ức chế CYP3A4 như Ritonavir và cobicistat làm giảm thanh thải dexamethason, dẫn tới làm gia tăng các tác dụng phụ toàn thân của corticosteroid.

Tương kỵ: Do không có nghiên cứu về tính tương kỵ, tuyệt đối không trộn lẫn thuốc này với các thuốc nhỏ mắt khác.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Chỉ dùng Ducressa để nhỏ mắt, tuyệt đối không tiêm dưới kết mạc hoặc đưa trực tiếp thuốc vào tiền phòng của mắt.

Sử dụng kéo dài có thể gây đề kháng kháng sinh, dẫn đến sự tăng trưởng quá mức của các sinh vật không nhạy cảm bao gồm cả nấm mắt.

Corticosteroid dùng tại mắt kéo dài có thể gây tăng nhãn áp hoặc glôcôm. Khuyến cáo cần kiểm tra áp lực nội nhãn thường xuyên, đặc biệt trên bệnh nhân đái tháo đường.

Thuốc có thể gây nhìn mờ hoặc rối loạn thị lực, bệnh nhân cần thăm khám nhãn khoa để đánh giá nguyên nhân biến chứng phẫu thuật hoặc bệnh hắc võng mạc trung tâm thanh dịch.

Thận trọng trên bệnh nhân có bệnh lý làm mỏng giác mạc hoặc củng mạc vì thuốc có thể gây nguy cơ thủng cấu trúc mắt.

Ngừng sử dụng Ducressa ngay khi xuất hiện các dấu hiệu đầu tiên của phản ứng dị ứng hoặc viêm gân.

Nguy cơ mắc hội chứng Cushing hoặc ức chế tuyến thượng thận có thể xảy ra do hấp thu toàn thân khi điều trị kéo dài ở người nguy cơ cao. Cần ngừng điều trị từ từ.

Tá dược benzalkonium clorid có thể gây khô mắt, kích ứng mắt và ảnh hưởng màng phim nước mắt. Bệnh nhân không được đeo kính áp tròng trong suốt quá trình điều trị.

Thuốc có thể gây nhìn mờ tạm thời, bệnh nhân cần đợi cho đến khi nhìn rõ lại trước khi thực hiện lái xe hoặc vận hành máy móc.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ: Không khuyến cáo điều trị với Ducressa trong thời gian mang thai, đặc biệt là trong ba tháng đầu của thai kỳ. Chỉ sử dụng thuốc sau khi đã cân nhắc và đánh giá kỹ lưỡng tỷ lệ giữa nguy cơ và lợi ích lâm sàng. Cần theo dõi sát dấu hiệu suy thượng thận ở trẻ sơ sinh nếu người mẹ đã dùng liều steroid lớn.

Cho con bú: Hoạt chất levofloxacin và corticosteroid được bài tiết vào sữa mẹ và không loại trừ nguy cơ đối với trẻ bú mẹ. Cần đưa ra quyết định ngừng cho trẻ bú hoặc ngừng sử dụng thuốc dựa trên việc cân nhắc lợi ích của việc bú mẹ và lợi ích điều trị của người mẹ.

Khả năng sinh sản: Chưa có dữ liệu rõ ràng về việc dexamethason nhỏ mắt gây suy giảm sinh sản ở người. Levofloxacin không gây ảnh hưởng tiêu cực đến khả năng sinh sản của động vật thử nghiệm.

7.3 Xử trí khi quá liều

Tổng hàm lượng dược chất chứa trong một lọ Ducressa là rất nhỏ nên khó có khả năng gây độc tính toàn thân trong trường hợp vô tình nuốt phải.

Quá liều tại chỗ: Ngừng điều trị ngay lập tức. Nếu tình trạng kích ứng mắt kéo dài xuất hiện, tiến hành rửa mắt liên tục bằng nước vô khuẩn.

Nuốt nhầm thuốc: Bác sĩ có thể chỉ định các biện pháp can thiệp y tế như rửa dạ dày hoặc gây nôn cho bệnh nhân.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nhiệt độ phòng dưới 30 độ C.

Để sản phẩm ở vị trí an toàn, tránh xa tầm tay của trẻ em.

Người dùng bắt buộc phải hủy bỏ lọ thuốc sau khi đã mở nắp mở nắp 28 ngày.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm Ducressa hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

Sản phẩm Dexamethason Hataphar 0,5mg của Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây chứa thành phần dexamethason được chỉ định để điều trị tình trạng viêm và dị ứng như viêm khớp dạng thấp, Lupus ban đỏ hệ thống, viêm khớp gút cấp, viêm khớp vảy nến…

Sản phẩm Quimodex do Công ty TNHH Traphaco Hưng Yên sản xuất, chứa Dexamethasone, Moxifloxacin được sử dụng trong các trường hợp bệnh nhân người lớn cần dự phòng viêm và ngăn ngừa các biến chứng nhiễm khuẩn do phẫu thuật đục thủy tinh thể.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Ducressa là một thuốc phối hợp cố định liều chứa hai thành phần hoạt chất có đặc tính bổ trợ nhau là kháng sinh levofloxacin và chất chống viêm corticosteroid dexamethason.

Levofloxacin là đồng phân dạng L-isomer có hoạt tính của Ofloxacin, thuộc nhóm kháng sinh fluoroquinolon. Cơ chế tác dụng diệt khuẩn của levofloxacin là ức chế các enzym topoisomerase II (ADN gyrase) và topoisomerase IV của tế bào vi khuẩn. Hoạt chất này ưu tiên tác động vào ADN gyrase của vi khuẩn Gram âm và topoisomerase IV của vi khuẩn Gram dương. Phổ kháng khuẩn tại mắt của thuốc bao gồm các vi sinh vật Gram dương hiếu khí, vi khuẩn Gram âm hiếu khí và một số tác nhân khác như Chlamydia trachomatis. Sự đề kháng của vi khuẩn phát triển thông qua việc đột biến gen nhiễm sắc thể mã hóa enzym đích hoặc do hệ thống bơm đẩy làm giảm nồng độ thuốc. Kháng chéo có thể xảy ra giữa levofloxacin với các thuốc khác thuộc nhóm fluoroquinolon.

Dexamethason là một trong những chất có hoạt tính chống viêm mạnh nhất nhờ đặc tính mineralocorticoid giảm xuống đáng kể. Cơ chế chống viêm của dexamethason dựa trên việc ức chế các phân tử kết dính tế bào nội mô mạch máu, cyclooxygenase I hoặc II và sự biểu hiện của các cytokin tiền viêm. Tác động này dẫn đến giảm biểu hiện của các chất trung gian gây viêm, đồng thời ức chế quá trình kết dính của bạch cầu tuần hoàn với nội mô mạch máu, giúp ngăn chặn hiệu quả dòng bạch cầu di chuyển vào các mô mắt đang bị tổn thương viêm.

Thử nghiệm lâm sàng có đối chứng cho thấy phác đồ sử dụng Ducressa trong 7 ngày đem lại hiệu quả điều trị chống viêm và ngăn ngừa viêm nội nhãn không thua kém so với thuốc phối hợp tobramycin và dexamethason tiêu chuẩn dùng trong 14 ngày.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Thuốc đạt nồng độ điều trị cao tại chỗ sau khi nhỏ mắt. Nghiên cứu lâm sàng trên các bệnh nhân thực hiện phẫu thuật đục thủy tinh thể được nhỏ Ducressa trước phẫu thuật cho thấy hoạt chất hấp thu tốt qua thủy dịch.

9.2.2 Phân bố

Nồng độ của cả hai hoạt chất levofloxacin và dexamethason định lượng được trong các mô mắt bao gồm thủy dịch, giác mạc và kết mạc đều cao hơn đáng kể so với nồng độ tối đa đo được trong huyết tương sau khi áp dụng cả liều đơn lẫn liều lặp lại. Dữ liệu thực nghiệm cho thấy nồng độ thuốc tại mô mắt cao hơn nồng độ đỉnh huyết tương nhiều lần và có hiện tượng tích lũy nhỏ khi dùng kéo dài. Trên người, nồng độ levofloxacin trung bình trong thủy dịch đạt được là 711,899 ng/mL và dexamethason đạt nồng độ 11,774 ng/mL, vượt mức nồng độ ức chế tối thiểu đối với các tác nhân gây bệnh thông thường.

9.2.3 Chuyển hóa

Dexamethason natri phosphat chịu sự chuyển hóa rất nhanh chóng in vivo để biến đổi thành dexamethason, đây chính là chất chuyển hóa có hoạt tính sinh học chính.

9.2.4 Thải trừ

Cả hai thành phần hoạt chất levofloxacin và dexamethason sau khi hấp thu vào cơ thể đều được đào thải ra ngoài chủ yếu qua đường nước tiểu.

10 Thuốc Ducressa giá bao nhiêu?

Thuốc Ducressa hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline, nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Ducressa mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ đã kê thuốc Ducressa để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 2 hình ảnh

Tài liệu tham khảo