Dronatcalci Plus

1 Thành phần

Acid Alendronic (dưới dạng muối Alendronat natri trihydrat): 70mg

Colecalciferol (Vitamin D3): 2800IU

Tá dược vừa đủ

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Dronatcalci Plus

Điều trị tình trạng loãng xương ở nhóm đối tượng là phụ nữ trong giai đoạn hậu mãn kinh

Phòng ngừa, giảm nguy cơ xảy ra các biến cố gãy xương do loãng xương, đặc biệt là gãy xương vùng hông và xẹp lún ở các đốt sống.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Palibone điều trị và phòng ngừa loãng xương ở cả nam và nữ giới.

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc

3.1 Liều dùng

Mỗi tuần một lần, người bệnh chỉ cần dùng đúng 1 viên duy nhất vào một ngày cố định trong tuần.

3.2 Cách dùng

Uống nguyên viên Dronatcalci Plus với một ly nước lọc đầy (không dùng nước khoáng hay các loại nước ngọt, trà, cà phê).

Uống vào buổi sáng ngay khi vừa rời khỏi giường. Tuyệt đối không được uống thuốc trước khi đi ngủ tối hoặc khi vẫn còn nằm trên giường vào ban sớm

Uống xong giữ tư thế đứng hoặc ngồi thẳng trong tối thiểu 30 phút. Trong khoảng thời gian này, không được phép nằm xuống cho đến sau khi đã hoàn thành bữa ăn đầu tiên trong ngày.

Phải chờ ít nhất là 30 phút sau khi uống thuốc mới được bắt đầu ăn sáng, uống các loại nước khác hoặc dùng các thuốc điều trị thông thường khác trong ngày nhằm tránh việc giảm hấp thu hoạt chất.

4 Chống chỉ định

Người dị ứng với Alendronat, Vitamin D3 hoặc bất kỳ tá dược nào có trong Dronatcalci Plus

Bệnh nhân có các bất thường về mặt cấu trúc giải phẫu ở thực quản dẫn đến chậm trễ quá trình rỗng thực quản (ví dụ: dị dạng thực quản, co thắt tâm vị không giãn).

Bệnh nhân không có khả năng giữ tư thế đứng hoặc ngồi thẳng trong thời gian tối thiểu là 30 phút.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm Thuốc Blucals Soft Cap - Thuốc Bổ Sung Và Cung Cấp Khoáng Chất Canxi

5 Tác dụng phụ

Biểu hiện ở hệ tiêu hóa: Thường gặp cảm giác lợm giọng, nôn mửa, tổn thương niêm mạc (viêm, trợt, loét thực quản), xuất hiện vết loét ở vùng miệng - hầu. Hiếm khi ghi nhận biến chứng nặng như thủng hoặc hẹp thực quản, loét dạ dày - tá tràng nghiêm trọng.

Biểu hiện ở hệ vận động: Cảm giác đau nhức ở các vùng xương, khớp, cơ bắp (một số ít trường hợp đau nặng gây hạn chế đi lại); sưng tấy các khớp; hiếm gặp tình trạng gãy đầu trên xương đùi do sang chấn tối thiểu.

Phản ứng toàn thân và dị ứng: Phát ban trên da (có thể nhạy cảm hơn với ánh nắng), nổi mày đay; hiếm khi bị phù mạch. Có thể xuất hiện các dấu hiệu thoáng qua giống phản ứng pha cấp khi mới bắt đầu trị liệu như uể oải, suy nhược cơ thể, đau cơ hoặc sốt nhẹ.

Biểu hiện ở hệ thần kinh: Choáng váng, chóng mặt, thay đổi hoặc rối loạn cảm giác vị giác.

6 Tương tác

Các thuốc dùng đường uống khác: Thực phẩm bảo vệ sức khỏe chứa canxi, các loại thuốc trung hòa acid dạ dày (antacid) hoặc bất kỳ thuốc uống nào khác khi dùng chung sẽ cản trở hấp thu Alendronat. Do đó, cần uống các thuốc này cách thời điểm uống Dronatcalci Plus ít nhất nửa giờ.

Liệu pháp thay thế hormone (HRT): Khi phối hợp Dronatcalci Plus cùng các thuốc chứa Estrogen (có hoặc không kèm Progestin) sẽ mang lại hiệu quả cộng hưởng, giúp tăng mật độ khoáng của xương và giảm tốc độ tiêu xương mạnh mẽ hơn so với việc sử dụng đơn lẻ, trong khi vẫn đảm bảo mức độ an toàn tương đương.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Sử dụng thuốc đúng theo hướng dẫn về thời điểm uống và tư thế sau khi uống để hạn chế nguy cơ kích ứng hoặc tổn thương niêm mạc thực quản.

Nếu trong quá trình điều trị xuất hiện các biểu hiện như nuốt vướng, nuốt đau, nóng rát vùng ngực hoặc triệu chứng trào ngược ngày càng nặng, cần ngừng thuốc và liên hệ bác sĩ để được đánh giá.

Người đang mắc hoặc từng mắc các bệnh lý Đường tiêu hóa trên như viêm thực quản, loét dạ dày hoặc loét tá tràng nên được bác sĩ cân nhắc kỹ trước khi chỉ định.

Mặc dù rất hiếm gặp, thuốc nhóm bisphosphonat đã được ghi nhận có liên quan đến tình trạng hoại tử xương hàm, nhất là ở người có thủ thuật nha khoa xâm lấn hoặc nhiễm trùng răng miệng kéo dài.

Một số trường hợp có thể xuất hiện đau cơ, đau khớp hoặc đau xương với mức độ từ nhẹ đến nặng. Nếu triệu chứng kéo dài hoặc ảnh hưởng đến sinh hoạt, nên thông báo cho nhân viên y tế.

Không nên sử dụng thuốc cho người suy giảm chức năng thận nặng, đặc biệt khi Độ thanh thải creatinin dưới 35 mL/phút.

Trước khi điều trị, cần xác định đầy đủ nguyên nhân gây giảm mật độ xương để có hướng xử trí phù hợp, không chỉ quy kết do mãn kinh hoặc tuổi tác.

Duy trì lịch uống thuốc đúng mỗi tuần và tái khám theo hẹn sẽ giúp tối ưu hiệu quả điều trị cũng như theo dõi an toàn trong suốt quá trình sử dụng.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Prevost Plus 70mg/2800IU điều trị loãng xương, bệnh xương Paget

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Hiện chưa có đủ dữ liệu từ các nghiên cứu trên người để khẳng định tính an toàn của Dronatcalci Plus trong thai kỳ. Các nghiên cứu tiền lâm sàng ghi nhận alendronat có thể ảnh hưởng đến quá trình sinh sản, đồng thời làm tăng nguy cơ rối loạn chuyển hóa calci dẫn đến khó sinh ở động vật. Ngoài ra, việc tiếp xúc với liều vitamin D3 cao cũng có thể gây tăng calci huyết và ảnh hưởng bất lợi đến sự phát triển của thai nhi. Vì vậy, không nên sử dụng Dronatcalci Plus trong thời gian mang thai, trừ khi bác sĩ nhận thấy lợi ích điều trị vượt trội so với nguy cơ.

Đến nay vẫn chưa xác định rõ alendronat có được bài tiết qua sữa mẹ ở người hay không. Tuy nhiên, vitamin D3 cùng các chất chuyển hóa có hoạt tính có thể hiện diện trong sữa mẹ và tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ. Do đó, Dronatcalci Plus không được khuyến cáo sử dụng cho phụ nữ đang nuôi con bằng sữa mẹ. Nếu cần điều trị bằng thuốc, bác sĩ sẽ cân nhắc giữa việc ngừng cho trẻ bú hoặc lựa chọn phương án điều trị phù hợp hơn.

7.3 Lưu ý sử dụng trên người vận hành máy móc, lái xe

Hiện tại chưa có các thử nghiệm chính thức đánh giá tầm ảnh hưởng của thuốc lên nhóm đối tượng này. Mặc dù vậy, một số tác dụng phụ ghi nhận từ thực tế sử dụng có thể làm giảm khả năng tập trung hoặc điều khiển hành vi của bệnh nhân. Do phản ứng với thuốc của mỗi cơ thể là khác nhau, người dùng cần thận trọng và tự theo dõi phản ứng của bản thân trước khi thực hiện các công việc đòi hỏi sự tỉnh táo như lái xe hay điều khiển máy móc.

7.4 Xử trí khi quá liều

Đối với Alendronat natri

• Biểu hiện: Dùng quá liều có thể làm giảm nồng độ Canxi và phosphat trong huyết thanh, đồng thời gây kích ứng đường tiêu hóa trên với các triệu chứng như khó tiêu, nóng rát vùng thượng vị, viêm hoặc loét thực quản, viêm dạ dày.
• Xử trí: Nên cho người bệnh uống sữa hoặc thuốc kháng acid nhằm làm giảm lượng alendronat được hấp thu. Không tự ý gây nôn vì có thể làm tăng nguy cơ tổn thương thực quản. Trong thời gian theo dõi, người bệnh cần duy trì tư thế đứng hoặc ngồi thẳng và nhanh chóng được đưa đến cơ sở y tế để được đánh giá, điều trị hỗ trợ khi cần thiết.

Đối với Colecalciferol (Vitamin D3): Các dữ liệu lâm sàng hiện có cho thấy ở người trưởng thành khỏe mạnh, việc sử dụng vitamin D3 với tổng liều dưới 10.000 IU mỗi ngày trong thời gian dài nhìn chung chưa ghi nhận biểu hiện ngộ độc đáng kể. Mức liều này cũng không làm tăng bất thường nồng độ canxi trong máu hoặc lượng canxi bài tiết qua nước tiểu ở đa số đối tượng nghiên cứu.

7.5 Bảo quản

Thuốc Dronatcalci Plus nên được bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp từ mặt trời, nhiệt độ < 30oC.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm Dronatcalci Plus hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau

Sản phẩm DH-Alenbe plus 70mg/2800IU do Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm sản xuất, có thành phần chính là Natri Alendronate 70mg và Vitamin D3) 2800IU, có tác dụng điều trị loãng xương và phòng ngừa gãy xương

Sản phẩm Aldenstad plus do Công ty TNHH liên doanh Stellapharm sản xuất, có thành phần chính là Natri alendronate 70mg và Vitamin D3) 2800IU, có tác dụng điều trị loãng xương và phòng ngừa gãy xương

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Hoạt chất Alendronat natri: Thuộc nhóm bisphosphonat, hoạt động như một tác nhân ngăn chặn có chọn lọc hoạt động hủy xương do các hủy cốt bào gây ra. Cấu trúc mô phỏng pyrophosphat giúp hoạt chất này liên kết chặt chẽ với các tinh thể hydroxyapatit trong khung xương. Thuốc tập trung chủ yếu tại các vị trí xương đang bị tiêu hủy, ức chế trực tiếp tế bào hủy xương mà không cản trở quá trình hình thành xương mới. Sự kết hợp giữa giảm tiêu xương và duy trì tạo xương giúp tăng dần mật độ khoáng chất, tái tạo cấu trúc xương khỏe mạnh.

Hoạt chất Colecalciferol (Vitamin D3): Đây là một secosterol, đóng vai trò là tiền chất tự nhiên để cơ thể chuyển hóa thành Calcitriol (1,25-dihydroxyvitamin D3) - hormone chủ chốt điều hòa canxi. Hoạt chất này giúp tăng cường hấp thu canxi và phosphat từ đường ruột, cân bằng nồng độ canxi huyết thanh, giảm thiểu sự đào thải khoáng chất qua thận, từ đó ngăn chặn tình trạng cường tuyến cận giáp thứ phát hay yếu cơ và giảm thiểu tối đa nguy cơ té ngã, gãy xương ở người bị loãng xương ^[1]

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Alendronat natri: Sau khi uống, lượng hoạt chất Alendronat natri được cơ thể hấp thu tương đối thấp. Thuốc phát huy khả năng hấp thu tốt nhất khi dùng lúc bụng rỗng, trước bữa ăn đầu tiên trong ngày ít nhất 30 phút. Việc uống cùng thức ăn, đồ uống ngoài nước lọc hoặc sử dụng ngay sau bữa ăn sẽ làm giảm đáng kể lượng thuốc đi vào tuần hoàn. Cà phê và nước trái cây cũng làm giảm hiệu quả hấp thu của hoạt chất.

Colecalciferol: Vitamin D3 được hấp thu qua đường tiêu hóa và đi vào máu sau khi uống với nồng độ trong huyết tương tăng dần và thường đạt mức cao nhất sau khoảng 10-12 giờ. Khi được phối hợp trong Dronatcalci Plus, khả năng hấp thu của vitamin D3 vẫn tương đương với dạng dùng riêng.

9.2.2 Phân bố

Alendronat natri: Sau khi hấp thu, hoạt chất Alendronat natri nhanh chóng rời khỏi tuần hoàn để tập trung chủ yếu tại mô xương, đặc biệt ở những vùng đang diễn ra quá trình tái tạo xương. Phần thuốc không gắn vào xương sẽ được đào thải qua thận. Trong máu, khoảng 78% alendronat liên kết với protein huyết tương.

Colecalciferol: Vitamin D3 được vận chuyển trong máu nhờ protein chuyên biệt rồi phân bố chủ yếu đến gan để chuyển hóa. Một phần hoạt chất được dự trữ tại mô mỡ và cơ, sau đó được giải phóng từ từ vào tuần hoàn khi cơ thể có nhu cầu.

9.2.3 Chuyển hóa

Alendronat natri: Hoạt chất Alendronat natri gần như tồn tại ở dạng nguyên vẹn sau khi vào cơ thể và không trải qua quá trình chuyển hóa đáng kể.

Colecalciferol: Vitamin D3 được hoạt hóa theo hai giai đoạn liên tiếp. Trước tiên, hoạt chất được chuyển thành 25-hydroxyvitamin D tại gan, sau đó tiếp tục chuyển đổi ở thận thành calcitriol - dạng có hoạt tính sinh học, giữ vai trò quan trọng trong điều hòa chuyển hóa calci và phosphat.

9.2.4 Thải trừ

Alendronat natri: Thuốc được đào thải chủ yếu qua đường tiết niệu. Phần đã gắn vào mô xương được giải phóng rất chậm, vì vậy hoạt chất có thể lưu lại trong cơ thể nhiều năm, với thời gian bán thải cuối ước tính vượt quá 10 năm.

Colecalciferol: Sau khi hoàn tất quá trình chuyển hóa, các chất chuyển hóa của vitamin D3 được đào thải qua cả phân và nước tiểu. Thời gian bán thải trung bình trong huyết thanh vào khoảng 24 giờ.

10 Thuốc Dronatcalci Plus giá bao nhiêu?

Thuốc Dronatcalci Plus hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Dronatcalci Plus mua ở đâu?

Bạn có thể mua thuốc trực tiếp tại Nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để đặt thuốc cũng như được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 4 hình ảnh

Tài liệu tham khảo