Diovenor Plus 40/10

1 Thành phần

Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci): 40mg

Ezetimib: 10mg

Tá dược vừa đủ

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Diovenor Plus 40/10

Giảm nguy cơ xảy ra các biến cố tim mạch

Diovenor Plus 40/10 được chỉ định cho những người có nguy cơ tim mạch cao, đặc biệt là bệnh nhân mắc bệnh động mạch vành hoặc đã từng trải qua hội chứng mạch vành cấp. Việc sử dụng thuốc giúp hỗ trợ kiểm soát lipid máu, từ đó góp phần hạn chế nguy cơ xuất hiện các biến cố tim mạch trong tương lai, bất kể người bệnh đã từng điều trị bằng statin hay chưa.

Điều trị tăng cholesterol máu và rối loạn lipid máu

Thuốc được sử dụng phối hợp với chế độ ăn giảm chất béo nhằm cải thiện tình trạng rối loạn lipid ở người trưởng thành mắc tăng cholesterol máu nguyên phát (bao gồm cả thể di truyền và không di truyền) hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp. Chỉ định đặc biệt phù hợp với các trường hợp:

• Mức cholesterol vẫn chưa được kiểm soát như mong muốn mặc dù đã điều trị bằng statin.
• Người bệnh đang sử dụng atorvastatin và ezetimibe dưới dạng hai thuốc riêng biệt và cần chuyển sang dạng phối hợp để đơn giản hóa việc điều trị.

Điều trị tăng cholesterol máu đồng hợp tử có tính chất gia đình

Ở người mắc tăng cholesterol máu đồng hợp tử có tính chất gia đình (HoFH), Diovenor Plus 40/10 được dùng như một phần trong chiến lược điều trị toàn diện kết hợp cùng chế độ dinh dưỡng phù hợp. Khi cần thiết, bác sĩ có thể chỉ định phối hợp thêm các biện pháp hạ LDL-C chuyên sâu, chẳng hạn như kỹ thuật loại bỏ LDL khỏi tuần hoàn máu, để tăng hiệu quả kiểm soát bệnh.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Ezecept 20/10 giảm cholesterol và nguy cơ biến cố tim mạch

3 Diovenor Plus 40/10 liều dùng - Cách dùng thuốc

3.1 Liều dùng

Người tăng cholesterol máu hoặc có bệnh động mạch vành kèm tiền sử hội chứng mạch vành cấp

Trước khi bắt đầu điều trị bằng Diovenor Plus, người bệnh cần áp dụng chế độ ăn hạn chế cholesterol và chất béo bão hòa. Chế độ dinh dưỡng này nên được duy trì liên tục trong suốt thời gian sử dụng thuốc nhằm tối ưu hiệu quả kiểm soát lipid máu.

Liều atorvastatin/ezetimibe có thể được lựa chọn trong khoảng từ 10 mg/10 mg đến 80 mg/10 mg mỗi ngày, tùy vào mục tiêu điều trị và tình trạng lâm sàng của từng người bệnh. Đối với nhiều trường hợp, bác sĩ thường khởi đầu với mức 10 mg/10 mg mỗi ngày trước khi cân nhắc tăng hoặc giảm liều.

Đối với Diovenor Plus 40/10, mỗi viên chứa Atorvastatin 40 mg và Ezetimibe 10 mg, phù hợp với người bệnh cần mức hạ LDL-C cao hơn sau khi đã được đánh giá đầy đủ về nồng độ cholesterol hiện tại, nguy cơ tim mạch tổng thể cũng như đáp ứng với các liệu pháp hạ lipid đã sử dụng trước đó.

Liều điều trị luôn được điều chỉnh theo từng cá thể. Việc tăng hoặc giảm liều chỉ nên thực hiện sau khi đã đánh giá lại hiệu quả điều trị và cần cách lần điều chỉnh trước ít nhất 4 tuần.

Người mắc tăng cholesterol máu đồng hợp tử gia đình (HoFH)

Đối với bệnh nhân HoFH, phác đồ điều trị có thể sử dụng liều 10 mg/10 mg hoặc 80 mg/10 mg mỗi ngày, tùy theo chỉ định của bác sĩ. Thuốc thường được phối hợp với các phương pháp điều trị chuyên sâu khác nhằm tăng khả năng loại bỏ cholesterol LDL, chẳng hạn như kỹ thuật lọc LDL. Nếu những biện pháp này không thể áp dụng, thuốc vẫn có thể được sử dụng như một phần trong chiến lược điều trị.

Khi dùng cùng các thuốc khác

• Nếu đang điều trị bằng thuốc gắn acid mật, nên uống Diovenor Plus 40/10 ít nhất 2 giờ trước hoặc tối thiểu 4 giờ sau thời điểm dùng thuốc này để tránh ảnh hưởng đến quá trình hấp thu.
• Với bệnh nhân điều trị viêm gan C bằng phác đồ có chứa Elbasvir hoặc Grazoprevir, tổng liều atorvastatin sử dụng hằng ngày không nên vượt quá 20 mg, do đó cần lựa chọn chế phẩm hoặc điều chỉnh phác đồ điều trị phù hợp.

Đối tượng đặc biệt

Người cao tuổi: Không cần hiệu chỉnh liều chỉ dựa trên yếu tố tuổi tác. Tuy nhiên, việc điều trị vẫn nên được theo dõi định kỳ nhằm đánh giá hiệu quả và khả năng dung nạp thuốc.

Trẻ em: Chưa được khuyến cáo thường quy do thiếu dữ liệu an toàn

Người suy giảm chức năng gan: Cần đánh giá chức năng gan trước và trong quá trình điều trị nếu cần thiết. Không sử dụng thuốc cho bệnh nhân đang mắc bệnh gan tiến triển hoặc có men gan tăng kéo dài chưa xác định nguyên nhân.

Người suy giảm chức năng thận: Suy giảm chức năng thận nhìn chung không làm thay đổi đáng kể nhu cầu sử dụng thuốc, do đó đa số trường hợp không cần điều chỉnh liều.

3.2 Cách dùng

Uống nguyên viên nén Diovenor Plus 40/10 với nước

Thời điểm dùng có thể vào trong bữa ăn hoặc ngay sau khi ăn xong.

4 Chống chỉ định

Người dị ứng với Atorvastatin, Ezetimibe hay bất kỳ thành phần tá dược nào có trong Diovenor Plus 40/10

Người mắc các bệnh lý về gan đang trong giai đoạn tiến triển, hoạt động.

Người có chỉ số men gan tăng cao kéo dài chưa xác định được nguyên nhân (cụ thể là nồng độ transaminase trong huyết thanh vượt quá 3 lần giới hạn bình thường trên).

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm [CHÍNH HÃNG] Thuốc Atovze 10/10 điều trị hạ cholesterol huyết tương

5 Tác dụng phụ

Biểu hiện thường gặp: Người dùng có thể gặp phải tình trạng bị tiêu chảy hoặc có cảm giác đau nhức cơ bắp.

Biểu hiện hiếm gặp: Bệnh nhân có thể bị đau tức bụng vùng trên hoặc vùng dưới, nôn nao, chướng bụng, đầy hơi, khó tiêu, táo bón, kích thích đi ngoài nhiều lần, viêm dạ dày, cảm giác cồn cào ở dạ dày, đau mỏi các khớp, đau lưng, co thắt hoặc căng cứng cơ, yếu cơ, cơ thể đau nhức diện rộng, đau đầu, choáng váng, chóng mặt, rối loạn cảm giác (dị cảm), biến đổi vị giác, mất ngủ, khó ngủ, chất lượng giấc ngủ kém, có dấu hiệu trầm cảm, nhịp tim xoang bị chậm, bừng đỏ mặt, có cảm giác khó thở hoặc hụt hơi, nổi mụn trứng cá, phát ban ngoài da, cơ thể suy nhược, mệt mỏi, khó chịu, phù nề do tích nước, nhiễm khuẩn với các biểu hiện tương tự như bệnh cúm, tăng các nồng độ men gan (AST, ALT, Gamma-GT, phosphatase kiềm), chỉ số xét nghiệm chức năng gan bất thường, chỉ số Creatin phosphokinase (CPK) trong máu tăng cao hoặc trọng lượng cơ thể tăng lên.

6 Tương tác

Nguy cơ tổn thương cơ và tiêu cơ vân có thể tăng khi phối hợp với fibrat, Colchicin, acid fusidic, Ciclosporin hoặc các thuốc ức chế mạnh CYP3A4 (như ketoconazol, itraconazol, Clarithromycin, Ritonavir...). Cần tránh phối hợp hoặc điều chỉnh liều khi cần.

Một số thuốc ức chế enzym CYP3A4 (ví dụ thuốc kháng nấm azol, kháng sinh nhóm macrolid, thuốc điều trị HIV...) có thể làm tăng nồng độ atorvastatin trong máu, trong khi các thuốc cảm ứng enzym này (như Rifampicin hoặc St. John's Wort) có thể làm giảm hiệu quả điều trị.

Thuốc gắn acid mật (như cholestyramin) có khả năng làm giảm hấp thu ezetimibe, vì vậy nên bố trí thời điểm dùng thuốc phù hợp để hạn chế tương tác.

Người đang điều trị bằng warfarin hoặc các thuốc chống đông khác cần được theo dõi các chỉ số đông máu trong quá trình phối hợp.

Khi dùng cùng Digoxin hoặc thuốc tránh thai đường uống, Diovenor Plus có thể làm thay đổi nồng độ của các thuốc này, do đó cần theo dõi theo chỉ định của bác sĩ.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Cảnh báo và thận trọng

Diovenor Plus có thể làm tăng nguy cơ đau cơ, viêm cơ hoặc tiêu cơ vân. Người bệnh cần thông báo ngay cho bác sĩ nếu xuất hiện đau cơ, yếu cơ, co cứng cơ, đặc biệt khi kèm sốt hoặc mệt mỏi bất thường.

Cần thận trọng ở người có nguy cơ cao bị tổn thương cơ như: suy giáp, suy thận, tiền sử bệnh cơ, từng gặp tác dụng phụ trên cơ khi dùng statin hoặc fibrat, bệnh gan, uống nhiều rượu và người trên 70 tuổi.

Nên kiểm tra creatine kinase (CK/CPK) trước khi điều trị ở các đối tượng có nguy cơ. Nếu CK tăng đáng kể hoặc nghi ngờ tiêu cơ vân, cần ngừng thuốc và đánh giá lại.

Việc theo dõi các chỉ số chức năng gan là cần thiết trong suốt quá trình điều trị, đặc biệt ở những người có yếu tố nguy cơ. Thuốc không thích hợp cho bệnh nhân đang có tổn thương gan hoạt động hoặc men gan liên tục vượt mức bình thường mà chưa tìm được nguyên nhân.

Tránh dùng đồng thời với Acid fusidic vì nguy cơ gây độc trên cơ tăng lên. Nếu cần điều trị bằng thuốc này, nên ngưng statin trong thời gian sử dụng theo hướng dẫn của bác sĩ.

Thận trọng khi phối hợp với các thuốc có thể làm tăng nồng độ atorvastatin như thuốc ức chế mạnh CYP3A4, ciclosporin, colchicin, một số thuốc điều trị HIV hoặc viêm gan C... do có khả năng làm gia tăng nguy cơ gây độc tính trên cơ.

Không nên phối hợp Diovenor Plus với các thuốc nhóm fibrat, trừ khi có chỉ định và được theo dõi chặt chẽ.

Bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông như warfarin hoặc các dẫn chất kháng vitamin K nên được xét nghiệm INR định kỳ để bảo đảm hiệu quả chống đông và hạn chế nguy cơ biến chứng khi bổ sung Diovenor Plus

Statin có thể làm tăng nhẹ đường huyết ở một số người có nguy cơ mắc đái tháo đường. Vì vậy, nên theo dõi đường huyết định kỳ ở các đối tượng nguy cơ cao.

Người bị thiếu men lactase bẩm sinh, không dung nạp galactose hoặc mắc hội chứng kém hấp thu Glucose - galactose cần lựa chọn chế phẩm khác nếu thuốc có chứa tá dược lactose.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: [CHÍNH HÃNG] Thuốc Atovze 20/10 giúp hạ cholesterol máu

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Chống chỉ định dùng khi có thai. Các dữ liệu hiện có cho thấy thuốc có thể ảnh hưởng đến sự phát triển của thai nhi, trong khi chưa có đủ bằng chứng khẳng định tính an toàn trên người. Trường hợp có thai ngoài ý muốn phát sinh lúc đang trong phác đồ điều trị, bệnh nhân bắt buộc phải ngừng uống thuốc và nhanh chóng tham vấn ý kiến từ bác sĩ chuyên khoa.

Không sử dụng thuốc khi đang trong giai đoạn cho con bú do chưa xác định được thuốc có bài tiết vào sữa mẹ hay không và có nguy cơ gây ảnh hưởng bất lợi cho trẻ bú mẹ. Suốt giai đoạn sử dụng thuốc nên cho trẻ ngừng bú mẹ

7.3 Lưu ý sử dụng trên người vận hành máy móc, lái xe

Thuốc nhìn chung không ảnh hưởng hoặc chỉ ảnh hưởng rất ít đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Người dùng cần đặc biệt lưu ý khi làm những công việc đòi hỏi sự tập trung cao độ nếu gặp phải các dấu hiệu như choáng váng hay hoa mắt trong quá trình điều trị.

7.4 Xử trí khi quá liều

Tiến hành điều trị triệu chứng, kết hợp làm xét nghiệm kiểm tra chức năng gan và chỉ số CPK trong máu.

Với Ezetimibe: Hoạt chất có độ dung nạp tốt (đã thử nghiệm đến liều 40-50 mg/ngày). Các ca quá liều thực tế rất hiếm, không gây hậu quả nghiêm trọng hoặc không xuất hiện biểu hiện bất thường.

Với Atorvastatin: Biện pháp thẩm tách máu (lọc máu) không có tác dụng làm tăng đào thải thuốc do hoạt chất này liên kết rất mạnh với protein huyết tương.

7.5 Bảo quản

Thuốc Diovenor Plus 40/10 nên được bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp từ mặt trời, nhiệt độ < 30oC.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm Diovenor Plus 40/10 hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau

Sản phẩm Azetatin 40 do Công ty liên doanh Meyer - BPC sản xuất, có thành phần chính là Atorvastatin 40mg và Ezetimibe 10mg, có tác dụng điều trị rối loạn lipid máu

Sản phẩm Atorpa-E 40/10 do Công ty cổ phần dược Apimed sản xuất, có thành phần chính là Atorvastatin 40mg và Ezetimibe 10mg, có tác dụng điều trị rối loạn lipid máu

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Diovenor Plus là thuốc phối hợp giữa atorvastatin và ezetimibe, giúp hạ cholesterol máu thông qua hai cơ chế bổ sung cho nhau. Ezetimibe làm giảm lượng cholesterol được hấp thu từ ruột bằng cách ức chế protein vận chuyển NPC1L1, trong khi atorvastatin ức chế enzym HMG-CoA reductase, từ đó giảm quá trình tổng hợp cholesterol tại gan và tăng số lượng thụ thể LDL để thúc đẩy loại bỏ LDL-C khỏi tuần hoàn. Nhờ tác động kép này, thuốc giúp giảm cholesterol toàn phần, LDL-C, triglycerid và ApoB, đồng thời góp phần tăng HDL-C, hỗ trợ kiểm soát rối loạn lipid máu và giảm nguy cơ tim mạch ^[1]

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Sau khi uống, ezetimibe nhanh chóng được hấp thu qua Đường tiêu hóa và phần lớn được chuyển thành ezetimibe glucuronid - chất chuyển hóa vẫn còn hoạt tính. Nồng độ đỉnh của ezetimibe glucuronid thường đạt sau khoảng 1-2 giờ, còn ezetimibe tự do đạt đỉnh sau 4-12 giờ. Do hoạt chất hầu như không tan trong dung môi dùng để tiêm nên chưa xác định được Sinh khả dụng tuyệt đối. Việc dùng thuốc cùng hoặc không cùng bữa ăn không làm thay đổi đáng kể khả năng hấp thu.
Atorvastatin được hấp thu tương đối nhanh sau khi uống, với nồng độ cao nhất trong máu xuất hiện sau khoảng 1-2 giờ. Lượng thuốc hấp thu tăng theo liều sử dụng. Tuy nhiên, do chịu ảnh hưởng của chuyển hóa bước đầu tại gan và niêm mạc ruột, sinh khả dụng toàn thân của atorvastatin chỉ ở mức khoảng 12%, trong khi hoạt tính ức chế HMG-CoA reductase đạt khoảng 30%.

9.2.2 Phân bố

Cả ezetimibe và chất chuyển hóa glucuronid đều có tỷ lệ gắn kết rất cao với protein huyết tương, lần lượt khoảng 99,7% và 88-92%.

Atorvastatin có Thể tích phân bố khoảng 381 lít và trên 98% lượng thuốc trong tuần hoàn liên kết với protein huyết tương.

9.2.3 Chuyển hóa

Ezetimibe được chuyển hóa chủ yếu tại ruột non và gan thông qua phản ứng liên hợp glucuronid. Trong máu, ezetimibe glucuronid là chất chuyển hóa chiếm tỷ lệ cao nhất. Thời gian bán thải của ezetimibe và chất chuyển hóa này vào khoảng 22 giờ, đồng thời có hiện tượng tuần hoàn gan - ruột.
Atorvastatin được chuyển hóa chủ yếu nhờ enzym CYP3A4, tạo thành nhiều chất chuyển hóa vẫn còn hoạt tính hạ lipid. Các chất này đóng góp đáng kể vào hiệu quả ức chế enzym HMG-CoA reductase của thuốc.

9.2.4 Thải trừ

Ezetimibe được đào thải chủ yếu qua phân, một phần nhỏ của hoạt chất này ở dạng đã chuyển hoá thải trừ qua nước tiểu
Atorvastatin được bài xuất chủ yếu theo đường mật sau quá trình chuyển hóa và hầu như không tham gia chu trình gan - ruột. Thời gian bán thải trung bình của thuốc khoảng 14 giờ, trong khi tác dụng ức chế enzym có thể kéo dài 20-30 giờ nhờ các chất chuyển hóa còn hoạt tính.

10 Thuốc Diovenor Plus 40/10 giá bao nhiêu?

Thuốc Diovenor Plus 40/10 hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Diovenor Plus 40/10 mua ở đâu?

Bạn có thể mua thuốc trực tiếp tại Nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để đặt thuốc cũng như được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 2 hình ảnh

Tài liệu tham khảo