Dapagliflozin 10mg Alpha France

1 Thành phần

Dapagliflozin: 10mg

Tá dược vừa đủ

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

2 Thuốc Dapagliflozin 10mg Alpha France là gì? Chỉ định

Điều trị riêng lẻ cho bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên không kiểm soát tốt Glucose máu chỉ bằng thay đổi lối sống và không thích hợp điều trị bằng Metformin vì không dung nạp thuốc.

Điều trị kết hợp cùng các thuốc hạ glucose máu khác hoặc Insulin cho cho bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên nhằm tăng hiệu quả kiểm soát đường huyết khi điều trị trước đó chưa mang lại đáp ứng đầy đủ mặc dù người bệnh đã duy trì chế độ ăn và luyện tập phù hợp.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Flozinga 5 điều trị đái tháo đường

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc

3.1 Liều dùng

10 mg/lần/ngày

Đối với người suy thận: Thuốc chỉ phù hợp khi chức năng thận còn đảm bảo. Nếu eGFR giảm dưới 45 mL/phút/1,73 m² và duy trì kéo dài, không nên lựa chọn dapagliflozin để kiểm soát đường huyết. Trong các trường hợp còn lại, liều dùng không phụ thuộc vào mức lọc cầu thận.

Đối với người suy gan: Suy gan mức độ nhẹ hoặc trung bình có thể sử dụng Dapagliflozin liều thông thường. Khi tổn thương gan nặng, nên bắt đầu với 5 mg mỗi ngày, sau đó cân nhắc tăng lên 10 mg/ngày nếu người bệnh dung nạp tốt.

Đối với người cao tuổi: Tuổi tác không phải là yếu tố bắt buộc phải giảm liều. Tuy nhiên, trước khi điều trị cần đánh giá chức năng thận và tình trạng mất dịch. Việc khởi trị ở bệnh nhân ≥75 tuổi chưa được khuyến khích do còn ít dữ liệu lâm sàng.

Đối với trẻ em: Hiện chưa có đủ nghiên cứu chứng minh hiệu quả và độ an toàn của dapagliflozin ở người dưới 18 tuổi, vì vậy chưa khuyến cáo dùng

3.2 Cách dùng

Uống nguyên viên nén Dapagliflozin 10mg Alpha France với nước

4 Dapagliflozin 10mg Alpha France chống chỉ định

Người dị ứng với….có trong Dapagliflozin 10mg Alpha France

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm Thuốc Newjenita 5mg - Chỉ định ở người lớn bị đái tháo đường týp 2

5 Tác dụng phụ

Tần suất rất phổ biến: Suy giảm nồng độ đường huyết quá mức (đặc biệt khi kết hợp cùng thuốc kích thích tiết insulin nhóm SU hoặc tiêm insulin), chỉ số thể tích hồng cầu (hematocrit) trong máu tăng cao.

Tần suất phổ biến: Nhiễm trùng vùng âm đạo âm hộ, viêm bao quy đầu kèm theo các dạng nhiễm khuẩn đường sinh dục khác, nhiễm trùng ống dẫn tiểu và bàng quang, trạng thái choáng váng đầu óc, đại tiện khó khăn (táo bón), nổi mẩn ngứa trên da, nhức mỏi vùng thắt lưng, tiểu tiện đau buốt, số lần đi tiểu trong ngày tăng mạnh, nồng độ mỡ máu biến động bất thường.

Tần suất không phổ biến: Cơ thể nhiễm nấm, sụt giảm lượng máu lưu thông do mất nước, khoang miệng bị khô, chứng đi tiểu nhiều vào ban đêm, suy giảm chức năng bài tiết của thận, ngứa rát vùng kín nam nữ, ngứa ngáy dọc đường sinh sản, khả năng lọc chất thải creatinine của thận bị suy giảm, hàm lượng creatinin huyết thanh tăng, chỉ số ure huyết tương tăng vọt, thể trọng cơ thể bị sụt giảm.

Tần suất hiếm gặp: Biến chứng nhiễm toan ceton do đái tháo đường nguy hiểm.

6 Tương tác

Insulin, sulfonylurea: Khi phối hợp với dapagliflozin, nguy cơ hạ đường huyết tăng lên. Bác sĩ có thể cân nhắc giảm liều các thuốc này nếu cần.

Rifampicin và mefenamic acid: Rifampicin làm giảm nồng độ dapagliflozin, trong khi Mefenamic acid làm tăng mức phơi nhiễm của thuốc. Tuy nhiên, các thay đổi này thường không đủ ý nghĩa để phải điều chỉnh liều.

Thuốc lợi tiểu: Sử dụng đồng thời với thuốc lợi tiểu quai hoặc thiazid có thể làm tăng mất nước và hạ huyết áp do tác dụng lợi tiểu cộng hợp.

Các thuốc điều trị khác: Metformin, pioglitazon, glimepirid, hydrochlorothiazid, , Valsartan v, Sitagliptin, bumetanid và Simvastatin không ghi nhận tương tác có ý nghĩa lâm sàng với dapagliflozin.

Ảnh hưởng của dapagliflozin lên thuốc khác: Dapagliflozin hầu như không làm thay đổi dược động học của warfarin, metformin, valsartan, digoxinvà nhiều thuốc thường dùng khác do ít ảnh hưởng đến hệ enzym CYP.

Lưu ý khi theo dõi: Xét nghiệm 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) không phù hợp để đánh giá kiểm soát đường huyết ở người dùng thuốc ức chế SGLT2; nên lựa chọn các chỉ số theo dõi khác.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Người bệnh có eGFR 30–60 mL/phút/1,73 m² có thể tăng nguy cơ gãy xương.

Thuốc làm tăng khả năng nhiễm nấm và nhiễm khuẩn vùng sinh dục; nguy cơ cao hơn ở người có tiền sử mắc bệnh hoặc nam chưa cắt bao quy đầu.

Có thể xuất hiện phản ứng quá mẫn như mày đay hoặc phù mạch; cần ngừng thuốc nếu xảy ra.

Dapagliflozin có thể gây giảm thể tích tuần hoàn và tụt huyết áp, đặc biệt ở người cao tuổi, suy thận hoặc đang dùng thuốc lợi tiểu, ACEI hay ARB.

Nhiễm toan ceton có thể xảy ra, nhất là khi giảm liều insulin, nhịn ăn, uống nhiều rượu, mắc bệnh cấp tính hoặc sau phẫu thuật.

Nếu xuất hiện buồn nôn, nôn, đau bụng, khó thở hoặc mệt nhiều, cần nghĩ đến nhiễm toan ceton, ngừng thuốc và đi khám ngay. Nên ngưng dapagliflozin ít nhất 3 ngày trước phẫu thuật.

Đã ghi nhận các trường hợp viêm cân mạc hoại tử vùng sinh dục hiếm gặp nhưng nghiêm trọng; cần ngừng thuốc và điều trị khẩn cấp khi có dấu hiệu nghi ngờ.

Theo dõi chức năng thận định kỳ để đánh giá khả năng tiếp tục điều trị.

Thuốc có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng đường tiết niệu nặng, bao gồm viêm thận - bể thận.

Người mắc bệnh thận mạn hoặc đang dùng thuốc lợi tiểu quai có nguy cơ cao bị tổn thương thận cấp.

Ở người cao tuổi, cần theo dõi các biểu hiện mất nước, hạ huyết áp tư thế và suy giảm chức năng thận trong quá trình điều trị.

Trong thời gian điều trị bằng Dapagliflozin, xét nghiệm glucose niệu có thể cho kết quả dương tính do cơ chế tăng thải glucose qua nước tiểu của thuốc.

Ở bệnh nhân có hematocrit tăng sẵn, việc sử dụng dapagliflozin cần được theo dõi chặt chẽ vì thuốc có thể làm tăng hematocrit.

Người có các bệnh lý di truyền liên quan đến chuyển hóa lactose/galactose (bao gồm thiếu Lapp lactase, không dung nạp galactose hoặc kém hấp thu glucose - galactose) nên tránh sử dụng thuốc vì chế phẩm có chứa lactose khan.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: thuốc Dapzin-10 điều trị đái tháo đường type 2

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Việc điều trị bằng dapagliflozin nên tránh trong thai kỳ, đặc biệt từ 3 tháng giữa đến cuối thai kỳ, do chưa có dữ liệu lâm sàng đầy đủ và các nghiên cứu trên động vật đã ghi nhận ảnh hưởng bất lợi đến thận đang phát triển của thai. Nếu người bệnh mang thai trong thời gian điều trị, nên dừng thuốc và trao đổi với bác sĩ để thay thế bằng liệu pháp phù hợp.

Do chưa có bằng chứng đầy đủ về khả năng dapagliflozin đi vào sữa mẹ ở người và nguy cơ đối với trẻ bú mẹ vẫn chưa thể loại trừ, người đang cho con bú nên tránh sử dụng thuốc. Kết quả nghiên cứu trên động vật cũng cho thấy hoạt chất và các chất chuyển hóa có thể được bài tiết qua sữa.

7.3 Lưu ý sử dụng trên người vận hành máy móc, lái xe

Người dùng dapagliflozin vẫn có thể lái xe và vận hành máy móc trong đa số trường hợp. Tuy nhiên, khi kết hợp với insulin hoặc sulfonylurea, cần lưu ý nguy cơ hạ đường huyết có thể làm giảm khả năng tập trung và phản xạ.

7.4 Xử trí khi quá liều

Các nghiên cứu cho thấy dapagliflozin được dung nạp tốt ngay cả khi sử dụng ở liều cao hơn nhiều so với liều điều trị thông thường. Chưa ghi nhận sự gia tăng có ý nghĩa về hạ đường huyết, rối loạn điện giải, tụt huyết áp hay ảnh hưởng trên khoảng QTc.

Nếu xảy ra quá liều, người bệnh cần được theo dõi diễn biến triệu chứng, sức khoẻ và điều trị hỗ trợ theo biểu hiện lâm sàng. Đến nay, chưa có bằng chứng cho thấy lọc máu có hiệu quả trong việc loại bỏ dapagliflozin khỏi cơ thể.

7.5 Bảo quản

Thuốc Dapagliflozin 10mg Alpha France nên được bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp từ mặt trời, nhiệt độ < 30oC.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm Dapagliflozin 10mg Alpha France hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau

Sản phẩm Flozinga 10 do Công ty TNHH MTV Dược phẩm LA TERRE FRANCE sản xuất, có thành phần là Dapagliflozin 10mg, có tác dụng điều trị tiểu đường type 2

Sản phẩm Vindapa 10mg do Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc sản xuất, có thành phần là Dapagliflozin 10mg, có tác dụng điều trị tiểu đường type 2

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Dapagliflozin là thuốc ức chế chọn lọc và thuận nghịch SGLT2 tại thận. Thuốc làm giảm tái hấp thu glucose ở ống thận, tăng đào thải đường qua nước tiểu, từ đó giúp hạ đường huyết lúc đói và sau ăn. Cơ chế này không phụ thuộc vào insulin, đồng thời hỗ trợ giảm cân, gây lợi tiểu nhẹ và tăng thải natri thoáng qua. Dapagliflozin có tính chọn lọc rất cao trên SGLT2 và hầu như không ảnh hưởng đến SGLT1 ở ruột ^[1]

9.2 Dược động học

Hấp thu: Sau khi uống, hoạt chất được hấp thu tương đối nhanh, đạt nồng độ tối đa trong huyết tương sau khoảng 2 giờ ở trạng thái nhịn đói. Sinh khả dụng của liều 10 mg vào khoảng 78%.

Phân bố: Dapagliflozin có tỷ lệ gắn với protein huyết tương cao (khoảng 91%) và hầu như không thay đổi ở người suy gan hoặc suy thận (Vd=118 L).

Chuyển hóa: Quá trình chuyển hóa diễn ra chủ yếu theo con đường glucuronid hóa nhờ enzym UGT1A9, tạo chất chuyển hóa không còn hoạt tính dược lý, trong khi chuyển hóa qua hệ CYP chỉ chiếm một phần nhỏ.

Thải trừ: Hoạt chất có thời gian bán thải khoảng 12,9 giờ và Độ thanh thải toàn thân trung bình 207 mL/phút. Con đường thải trừ chính của dapagliflozin là qua nước tiểu dưới dạng các chất chuyển hóa, trong khi phân chỉ đào thải một tỷ lệ nhỏ và vẫn chứa một phần hoạt chất chưa bị chuyển hóa.

10 Thuốc Dapagliflozin 10mg Alpha France giá bao nhiêu?

Thuốc Dapagliflozin 10mg Alpha France hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Dapagliflozin 10mg Alpha France mua ở đâu?

Bạn có thể mua thuốc trực tiếp tại Nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để đặt thuốc cũng như được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 16 hình ảnh

Tài liệu tham khảo