Daclaget Tablets 60mg

1 Thành phần

Mỗi viên nén Daclaget Tablets 60mg chứa:

• Daclatasvir (dưới dạng daclatasvir dihydroclorid): 60mg
• Tá dược vừa đủ.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Daclaget Tablets 60mg

Thuốc Daclaget Tablets 60mg được chỉ định trong điều trị nhiễm virus viêm gan C (HCV) mạn tính ở người lớn. Thuốc được sử dụng phối hợp với sofosbuvir, hoặc kết hợp/không kết hợp ribavirin, tùy theo phác đồ điều trị. Cần lưu ý rằng đây không phải là thuốc điều trị đơn độc mà luôn phải phối hợp với các thuốc kháng virus khác trong một phác đồ hoàn chỉnh. ^[1]

==>> Xem thêm: Daclahep 60mg được chỉ định trong điều trị viêm gan C mạn tính

3 Liều dùng - Cách dùng  

3.1 Liều dùng

Liều khuyến cáo chuẩn của Daclaget là 60mg, uống một lần mỗi ngày, có thể dùng cùng hoặc không cùng với bữa ăn.

Phác đồ điều trị cụ thể phụ thuộc vào genotype của virus HCV và tình trạng gan của người bệnh.

Đối với genotype 1 hoặc 4:

• Nếu người bệnh không xơ gan: phối hợp Daclaget với Sofosbuvir trong 12 tuần.
• Nếu xơ gan mức Child-Pugh A hoặc B: có thể phối hợp thêm Ribavirin trong 12 tuần, hoặc không dùng ribavirin nhưng kéo dài phác đồ lên 24 tuần.

Đối với genotype 3:

• Người không xơ gan: phối hợp với sofosbuvir 12 tuần
• Người có xơ gan: phối hợp sofosbuvir kèm hoặc không kèm ribavirin trong 24 tuần.

Với bệnh nhân đồng nhiễm HCV sau ghép gan (genotype 1, 3 hoặc 4): phác đồ thường kéo dài 12 tuần (không xơ gan hoặc xơ gan Child-Pugh A/B với genotype 1, 4) hoặc 24 tuần (genotype 3, hoặc xơ gan Child-Pugh C).

Ngoài ra, còn có phác đồ phối hợp Daclatasvir với Peginterferon alpha và ribavirin dành riêng cho bệnh nhân genotype 4 không xơ gan hoặc xơ gan còn bù, thời gian điều trị 24 tuần, kết hợp peginterferon và ribavirin trong 24-48 tuần tùy đáp ứng virus học tại các mốc tuần 4, 12 và 24.

Thuốc chưa được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi do chưa có đủ dữ liệu an toàn và hiệu quả.

Trường hợp quên liều: nếu nhớ ra trong vòng 20 giờ so với giờ uống thuốc thường ngày thì uống bù ngay, nếu đã quá 20 giờ thì bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp theo đúng lịch trình, không uống gấp đôi liều.

3.2 Cách dùng

Daclaget Tablets 60mg được dùng theo đường uống, mỗi ngày một lần vào cùng một thời điểm, có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

4 Chống chỉ định

Daclaget Tablets chống chỉ định trong các trường hợp:

Người có tiền sử quá mẫn với daclatasvir hoặc bất kỳ thành phần phụ trợ nào của thuốc

• Phối hợp với các thuốc gây cảm ứng mạnh enzym CYP3A4, bao gồm nhưng không giới hạn: Phenytoin, carbamazepin, oxcarbazepin, Phenobarbital, Rifampicin, Rifabutin, rifapentin, dexamethason toàn thân và các sản phẩm có St. John's Wort
• Phối hợp với peginterferon alpha và ribavirin ở phụ nữ đang mang thai hoặc chuẩn bị mang thai, cũng như ở nam giới có bạn đời đang mang thai.
• Sử dụng đồng thời với thuốc cảm ứng mạnh cả CYP3A4 và P-glycoprotein (P-gp)

5 Tác dụng phụ

Rất thường gặp: thiếu máu (khi phối hợp ribavirin), đau đầu, mệt mỏi

Thường gặp: giảm sự thèm ăn, mất ngủ, dễ kích động, chóng mặt, đau nửa đầu, nóng đỏ bừng, khó thở/khó thở khi gắng sức, buồn nôn, tiêu chảy, đau bụng, trào ngược dạ dày thực quản, táo bón, khô miệng, đầy hơi, phát ban, rụng tóc, ngứa, khô da, đau cơ, đau khớp

Ngoài ra, một số tác dụng không mong muốn khác có thể xảy ra khi phối hợp với các thuốc điều trị HCV khác như peginterferon alpha và ribavirin, bao gồm chóng mặt, rối loạn tập trung, nhìn mờ hoặc giảm thị lực.

6 Tương tác

Daclaget Tablets có khả năng tương tác với nhiều nhóm thuốc khác nhau do cơ chế chuyển hóa qua CYP3A4 và ảnh hưởng đến các chất vận chuyển như P-gp, OATP1B1/1B3, BCRP. 

Chống chỉ định phối hợp: các thuốc cảm ứng mạnh CYP3A4 và P-gp như phenytoin, carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital, rifampicin, rifabutin, rifapentin, dexamethason toàn thân, St. John's Wort

Thuốc ức chế protease HCV: làm tăng nồng độ daclatasvir, cần giảm liều daclatasvir xuống 30mg/ngày

Thuốc ức chế enzym sao chép ngược nucleotid (NNRTI): làm giảm nồng độ daclatasvir, cần tăng liều lên 90mg/ngày

Chất ức chế mạnh CYP3A4: làm tăng nồng độ daclatasvir

Dabigatran etexilat: daclatasvir làm tăng nồng độ dabigatran, không khuyến cáo phối hợp ở bệnh nhân suy thận

Amiodaron: không khuyến cáo dùng đồng thời với daclatasvir trong phác đồ có sofosbuvir vì nguy cơ gây nhịp tim chậm nghiêm trọng

Digoxin: daclatasvir làm tăng nồng độ digoxin, cần theo dõi và điều chỉnh liều Digoxin phù hợp

Nhóm statin: tăng nồng độ statin, cần theo dõi các tác dụng phụ liên quan đến cơ

Buprenorphin, buprenorphin/naloxon: khi dùng đồng thời sẽ làm tăng nồng độ các thuốc này, cần theo dõi lâm sàng

==>> Xem thêm: Daclavir 60mg được dùng để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành nhiễm virus viêm gan C mạn tính

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản 

7.1 Lưu ý khi sử dụng

Daclatasvir không được dùng như một liệu pháp đơn độc mà bắt buộc phải phối hợp với các thuốc khác trong phác đồ điều trị HCV mạn tính.

Đối với bệnh nhân xơ gan mất bù (Child-Pugh C) hoặc bệnh nhân đồng nhiễm HCV sau ghép gan, phác đồ phối hợp daclatasvir với sofosbuvir và ribavirin trong 24 tuần được áp dụng, việc dùng ribavirin cần dựa trên đánh giá lâm sàng của từng bệnh nhân cụ thể.

Cần đặc biệt thận trọng về nguy cơ nhịp tim chậm và block tim nghiêm trọng khi phối hợp daclatasvir với sofosbuvir, nhất là ở bệnh nhân có nguy cơ cao.

Cần sàng lọc HBV ở tất cả bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị và theo dõi sát bệnh nhân đồng nhiễm.

Bệnh nhân đái tháo đường có thể gặp tình trạng hạ đường huyết sau khi bắt đầu điều trị thuốc kháng virus tác động trực tiếp, do đó cần theo dõi chặt chẽ đường huyết, đặc biệt trong 3 tháng đầu điều trị và điều chỉnh thuốc điều trị đái tháo đường khi cần thiết.

Thuốc có chứa lactose nên không phù hợp với bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

7.2 Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Daclatasvir không nên sử dụng trong thời kỳ mang thai cũng như ở phụ nữ có khả năng mang thai mà không áp dụng biện pháp tránh thai. Cần tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả cao trong ít nhất 5 tuần sau khi hoàn thành liệu trình điều trị daclatasvir.

Hiện chưa rõ daclatasvir có bài tiết qua sữa mẹ hay không cũng như ảnh hưởng của thuốc lên trẻ bú mẹ. Quyết định cho con bú trong thời gian dùng thuốc cần cân nhắc giữa lợi ích của việc nuôi con bằng sữa mẹ với nhu cầu điều trị của người mẹ và các nguy cơ tiềm ẩn đối với trẻ.

7.3 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Trong quá trình điều trị bằng daclatasvir phối hợp với sofosbuvir, đã ghi nhận tình trạng chóng mặt. Khi phối hợp daclatasvir với peginterferon alpha và ribavirin, các triệu chứng như chóng mặt, rối loạn tập trung, nhìn mờ hoặc giảm thị lực cũng đã được ghi nhận. Vì vậy người bệnh cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc trong thời gian sử dụng thuốc.

7.4 Xử trí khi quá liều

Hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu cho trường hợp quá liều daclatasvir. Việc xử trí quá liều chủ yếu bao gồm các biện pháp hỗ trợ chung như theo dõi dấu hiệu sinh tồn và quan sát tình trạng lâm sàng của người bệnh. Do daclatasvir gắn kết cao với protein huyết tương (trên 99%), phương pháp lọc máu thẩm phân được cho là không có khả năng làm giảm đáng kể nồng độ thuốc trong huyết tương.

7.5 Bảo quản

Daclaget Tablets 60mg cần được bảo quản ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp và độ ẩm, nhiệt độ dưới 30 độ C.

8 Sản phẩm thay thế 

Trong trường hợp thuốc Daclaget Tablets 60mg hết hàng, quý khách có thể tham khảo các thuốc sau:

• Daclaxen 60mg là một sản phẩm của Everest Pharmaceuticals Ltd. Thuốc được dùng trong điều trị viêm gan C mạn tính ở người lớn.
• Mydekla 60 được dùng trong phác đồ điều trị viêm gan C mạn ở người trưởng thành. Thuốc được sản xuất bởi Công ty Mylan Laboratories Ltd - Mỹ.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Daclatasvir thuộc nhóm thuốc kháng virus tác động trực tiếp, hoạt động như một chất ức chế protein phi cấu trúc 5A (NS5A) của virus viêm gan C - một protein đa chức năng đóng vai trò thiết yếu trong phức hợp sao chép của HCV. Bằng cách tương tác với đầu N của cấu trúc miền 1 của protein NS5A, daclatasvir gây biến dạng cấu trúc protein, từ đó can thiệp vào các chức năng của NS5A và ức chế quá trình sao chép RNA cũng như quá trình lắp ráp hạt virus mới.

9.2 Dược động học

Hấp thu: Daclatasvir được hấp thu tương đối nhanh, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương khoảng 1-2 giờ sau khi uống. Sinh khả dụng tuyệt đối của viên Daclaget Tablets 60mg là khoảng 67%. Khi uống cùng bữa ăn giàu chất béo và năng lượng cao, nồng độ đỉnh trong huyết tương và Diện tích dưới đường cong (AUC) giảm lần lượt khoảng 28% và 23% so với khi uống lúc đói, tuy nhiên bữa ăn ít chất béo và năng lượng ít ảnh hưởng hơn đến các thông số này.

Phân bố: Daclatasvir gắn kết với protein huyết tương ở bệnh nhân nhiễm HCV vào khoảng 99%, không phụ thuộc vào liều dùng trong khoảng liều nghiên cứu. Các nghiên cứu in vitro cho thấy thuốc được vận chuyển chủ động và thụ động vào tế bào gan, chủ yếu qua trung gian chất vận chuyển OCT1.

Chuyển hóa: Daclatasvir là cơ chất của CYP3A, trong đó CYP3A4 là isoform chính chịu trách nhiệm chuyển hóa thuốc. Không có chất chuyển hóa nào tuần hoàn ở mức vượt quá 5% nồng độ thuốc gốc.

Thải trừ: Sau khi uống liều duy nhất, khoảng 88% tổng lượng phóng xạ được thu hồi qua phân (53% ở dạng không đổi) và 6,6% được bài tiết qua nước tiểu (chủ yếu ở dạng không đổi). Ở bệnh nhân nhiễm HCV dùng đa liều, thời gian bán hủy cuối cùng của daclatasvir vào khoảng 12-15 giờ.

10 Thuốc Daclaget Tablets 60mg giá bao nhiêu?

Thuốc Daclaget Tablets 60mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Daclaget Tablets 60mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Daclaget Tablets 60mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 8 hình ảnh

Tài liệu tham khảo