Budex 2.5

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên Budex 2.5 bao gồm:

Hoạt chất Bisoprolol fumarate: 2,5mg.

Tá dược vừa đủ: Lactose monohydrate spray dried (Flowlac 100), microcrystalline cellulose (Avicel PH 102), pregelatinized starch (Starch 1500), sodium starch glycolate, magnesium stearate, colloidal silicon dioxide (Aerosil 200/Cab-o-sil M5P), opadry yellow (200F520013) (Thành phần: Polyvinyl alcohol part hydrolyzed, talc, titanium dioxide, macrogol/PEG, methacrylic acid and ethyl acrylate copolymer, D&C Yellow #10 Aluminium Lake, Ferric oxide Yellow, sodium bicarbonate).

Dạng bào chế: Viên nén bao phim màu vàng, có hình tròn, một mặt có vạch chia liều, mặt còn lại nhẵn.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Budex 2.5

Thuốc Budex 2.5 sử dụng trong điều trị suy tim mạn tính ổn định kèm suy giảm chức năng tâm thu thất trái, dùng kết hợp với thuốc ức chế men chuyển, lợi tiểu và glycoside tim. 

^[1]

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Budex 2.5

3.1 Liều dùng

3.1.1 Giai đoạn chỉnh liều

Trong điều trị suy tim mạn tính ổn định, bisoprolol (Budex 2.5) cần được tăng liều từng bước để đảm bảo dung nạp:

Bắt đầu với 1/2 viên Budex 2.5 mỗi ngày, dùng trong 1 tuần. Nếu không có dấu hiệu không dung nạp, tiếp tục tăng liều.

Tăng lên 1 viên mỗi ngày, duy trì 1 tuần tiếp theo.

Sau đó dùng 1,5 viên mỗi ngày trong 1 tuần nếu tình trạng ổn định.

Tiếp tục tăng lên 2 viên mỗi ngày, duy trì trong 4 tuần.

Nếu dung nạp tốt, nâng lên 3 viên mỗi ngày trong 4 tuần tiếp theo.

Cuối cùng đạt 4 viên mỗi ngày, đây là liều duy trì và cũng là mức tối đa khuyến cáo.

3.1.2 Điều chỉnh chế độ liều 

Trong trường hợp bệnh nhân không dung nạp được liều tối đa khuyến cáo, có thể giảm liều một cách từ từ để cải thiện khả năng chịu đựng. Nếu xuất hiện tình trạng suy tim thoáng qua nặng hơn, tụt huyết áp hoặc nhịp tim chậm, cần xem xét giảm liều tạm thời hoặc ngừng thuốc nếu cần thiết. Khi tình trạng bệnh đã ổn định trở lại, có thể cân nhắc dùng lại hoặc tăng liều dần theo đáp ứng. Nếu phải ngưng điều trị, việc giảm liều nên thực hiện từng bước, tránh dừng đột ngột vì có thể làm xấu đi diễn tiến bệnh.

3.1.3 Với bệnh nhân suy gan hoặc suy thận 

Hiện chưa có thông tin về dược động học của thuốc với bệnh nhân suy gan hay suy thận, việc tăng liều cho các đối tượng bệnh nhân này nên được thực hiện cẩn trọng.

3.1.4 Người già và trẻ em 

Không cần thiết phải hiệu chỉnh liều với đối tượng người già, với trẻ em thì không khuyến cáo sử dụng Budex 2.5 cho đối tượng trẻ em.

3.2 Cách dùng

Sử dụng viên nén bao phim Budex 2.5 kèm với lượng nước vừa đủ, uống vào buổi sáng, có thể kèm hay không kèm với thức ăn, không được nhai thuốc.

4 Chống chỉ định

Không sử dụng bisoprolol cho người có tiền sử dị ứng hoặc quá mẫn với hoạt chất hay bất kỳ thành phần nào của thuốc. Thuốc chống chỉ định trong suy tim cấp, suy tim mất bù cần điều trị bằng thuốc tăng co bóp đường tĩnh mạch hoặc trong sốc tim. Ngoài ra, không dùng cho bệnh nhân block nhĩ thất độ II–III, block xoang nhĩ, nhịp tim chậm có triệu chứng hoặc hạ huyết áp có biểu hiện lâm sàng. Cũng không khuyến cáo sử dụng ở bệnh nhân hen phế quản nặng, nhiễm toan chuyển hóa, u tủy thượng thận chưa được điều trị, cũng như các trường hợp bệnh mạch máu ngoại biên nặng hoặc hội chứng Raynaud nặng.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Bisoprolol Fumarate 2.5mg Actavis hạ huyết áp hiệu quả. 

5 Tác dụng phụ

Việc sử dụng thuốc Budex 2.5 có thể gây một số tác dụng không mong muốn như:

6 Tương tác

6.1 Kết hợp không nên sử dụng

Khi dùng cùng các thuốc chẹn kênh Canxi như Verapamil hoặc Diltiazem, có thể làm giảm sức co bóp cơ tim và làm chậm dẫn truyền nhĩ–thất, làm tăng nguy cơ rối loạn nhịp.

Thuốc chống loạn nhịp nhóm I có thể làm tăng tác dụng ức chế dẫn truyền tim và làm giảm chức năng co bóp cơ tim rõ hơn.

Phối hợp với các thuốc hạ huyết áp khác có thể làm tăng nguy cơ tụt huyết áp và khiến tình trạng suy tim trở nên xấu hơn.

6.2 Kết hợp cần thận trọng

Dùng cùng thuốc chẹn kênh canxi nhóm dihydropyridine (như Felodipine, amlodipine) có thể làm tăng nguy cơ hạ huyết áp và suy tim.

Phối hợp với thuốc chống loạn nhịp nhóm III (ví dụ amiodarone) có thể tăng ức chế dẫn truyền nhĩ thất.

Thuốc chẹn β tại chỗ (như thuốc nhỏ mắt điều trị glaucoma) có thể làm tăng tác dụng toàn thân của bisoprolol.

Thuốc cường phó giao cảm làm tăng nguy cơ chậm nhịp tim và rối loạn dẫn truyền nhĩ thất khi dùng chung.

Insulin và thuốc hạ đường huyết uống có thể tăng tác dụng hạ đường huyết; bisoprolol cũng có thể che lấp triệu chứng hạ đường huyết.

Thuốc mê làm tăng nguy cơ hạ huyết áp và giảm nhịp tim do phản xạ.

Glycosid tim (digitalis) có thể gây chậm nhịp tim và kéo dài dẫn truyền nhĩ thất.

NSAIDs có thể làm giảm hiệu quả hạ huyết áp của bisoprolol.

Thuốc cường giao cảm β (isoprenaline, Dobutamine) có thể bị giảm tác dụng khi phối hợp.

Thuốc cường giao cảm tác động lên cả thụ thể α và β (như Noradrenaline, adrenaline) có thể làm tăng huyết áp và nặng thêm triệu chứng đau cách hồi, đặc biệt với thuốc chẹn β không chọn lọc.

Dùng đồng thời với các thuốc hạ huyết áp khác hoặc thuốc có khả năng gây hạ huyết áp (thuốc chống trầm cảm ba vòng, barbiturat, phenothiazin) có thể làm tăng nguy cơ tụt huyết áp.

6.3 Kết hợp cần cân nhắc 

Dùng đồng thời với Mefloquine làm tăng nguy cơ chậm nhịp tim. Dùng chung với thuốc ức chế Monoamine oxidase làm tăng tác dụng hạ huyết áp nhưng cũng có nguy cơ tăng huyết áp đột ngột.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Điều trị suy tim mạn ổn định bằng bisoprolol cần được khởi đầu bằng giai đoạn chỉnh liều và theo dõi sát khi bắt đầu hoặc ngừng thuốc. Không nên ngưng đột ngột, đặc biệt ở bệnh nhân bệnh tim thiếu máu cục bộ vì có thể làm nặng suy tim.

Chưa có nhiều kinh nghiệm sử dụng bisoprolol ở bệnh nhân suy tim kèm: đái tháo đường typ I, suy gan/thận nặng, bệnh cơ tim hạn chế, bệnh tim bẩm sinh, bệnh van tim ảnh hưởng huyết động hoặc nhồi máu cơ tim trong vòng 3 tháng.

Cần thận trọng ở bệnh nhân hen phế quản hoặc bệnh phổi tắc nghẽn do nguy cơ co thắt phế quản; nên dùng liều thấp và theo dõi khó thở, ho, giảm dung nạp gắng sức. Có thể cần phối hợp thuốc giãn phế quản hoặc tăng liều kích thích β2.

Ở bệnh nhân đái tháo đường có đường huyết dao động, bisoprolol có thể che lấp triệu chứng hạ đường huyết.

Thuốc có thể làm tăng mức độ phản ứng phản vệ và giảm đáp ứng với epinephrine khi điều trị dị ứng.

Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân block nhĩ thất độ I, đau thắt ngực Prinzmetal, bệnh động mạch ngoại biên, bệnh vảy nến hoặc có tiền sử vảy nến.

Với bệnh nhân u tủy thượng thận (u tế bào ưa crôm), chỉ dùng bisoprolol sau khi đã phong tỏa thụ thể α.

Bisoprolol có thể che giấu triệu chứng nhiễm độc tuyến giáp.

Trong gây mê/phẫu thuật, nên duy trì thuốc chẹn β nếu có thể; nếu cần ngừng phải giảm liều từ từ và ngưng ít nhất 48 giờ trước gây mê. Bác sĩ gây mê cần biết bệnh nhân đang dùng thuốc do nguy cơ chậm nhịp tim và tụt huyết áp.

Không khuyến cáo phối hợp với verapamil, diltiazem, thuốc chống loạn nhịp nhóm I hoặc thuốc hạ áp tác động trung ương.

Bisoprolol có thể cho kết quả dương tính trong kiểm tra doping; việc dùng thuốc với mục đích doping có thể gây hại sức khỏe.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ có thai: Budex 2.5 có thể gây các tác dụng có hại lên phụ nữ có thai, ảnh hưởng đến bào thai/trẻ sơ sinh. Do đó Bisoprolol không được khuyến cáo sử dụng khi mang thai trừ khi thật sự cần thiết, nếu sử dụng cần theo dõi chặt chẽ lưu lượng máu nhau thai, tử cung và sự phát triển của bào thai. 

Phụ nữ cho con bú: Chưa có bằng chứng nào cho biết bisoprolol có bài tiết vào sữa mẹ hay không, do đó không nên sử dụng thuốc khi đang cho con bú. 

7.3 Xử trí khi quá liều

Các dấu hiệu thường gặp nhất khi quá liều là chậm nhịp tim, tụt huyết áp, suy tim cấp, co thắt phế quản, suy tim cấp và hạ đường huyết. Cách xử trí là cần ngưng liều điều trị và tiến hành điều trị hỗ trợ và điều trị triệu chứng. 

7.4 Bảo quản

Bảo quản ở nơi khô ráo thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp và nhiệt độ không quá 30 độ C.

8 Sản phẩm thay thế

Trong trường hợp thuốc Budex 2.5 đang tạm hết hàng, quý khách có thể tham khảo một số thuốc sau đây:

Zentobiso 5mg được sản xuất bởi công ty TNHH một thành viên Dược phẩm Trung ương 1, chỉ định trong suy tim mãn tính ổn định, từ vừa đến nặng, kèm giảm chức năng tâm thu thất trái sử dụng cùng với các thuốc ức chế enzym chuyển, lợi tiểu, và có thể với glycosid trợ tim. 

Winval 200 được chỉ định ở bệnh nhân trưởng thành để điều trị suy tim mạn tính có biểu hiện triệu chứng, được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm LV Pharma.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Bisoprolol là thuốc chẹn chọn lọc trên thụ thể β1 giao cảm, không có hoạt tính giao cảm nội tại và không có tính ổn định màng. Thuốc ít ảnh hưởng lên thụ thể β2 ở phế quản và mạch máu nên ít tác động đến chức năng hô hấp và chuyển hóa qua β2. Tính chọn lọc trên β1 vẫn được duy trì ngay cả khi dùng liều cao hơn liều điều trị. 

9.2 Dược động học

Hấp thu: Bisoprolol hấp thu tốt qua Đường tiêu hóa, Sinh khả dụng khoảng 90% sau uống.

Phân bố: Thể tích phân bố khoảng 3,5 L/kg, khoảng 30% gắn với protein huyết tương.

Chuyển hóa và thải trừ: Thuốc được thải trừ qua gan và thận theo tỷ lệ tương đương. Khoảng 50% được chuyển hóa tại gan thành chất không còn hoạt tính rồi thải qua thận; 50% còn lại được đào thải dưới dạng không đổi qua thận. Độ thanh thải toàn phần khoảng 15L/giờ. Thời gian bán thải khoảng 10–12 giờ, cho phép dùng 1 lần/ngày với hiệu quả kéo dài 24 giờ.

Độ tuyến tính: Dược động học của bisoprolol mang tính tuyến tính và không phụ thuộc tuổi.

Nhóm bệnh nhân đặc biệt: Thông thường không cần chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan hoặc suy thận nhẹ đến trung bình do thuốc được thải trừ cân bằng qua gan và thận. Hiện chưa có nhiều dữ liệu trên bệnh nhân suy gan nặng hoặc suy thận nặng. Ở bệnh nhân suy tim mạn nặng (NYHA III), nồng độ thuốc trong huyết tương và thời gian bán thải có thể tăng cao hơn so với người khỏe mạnh.

10 Thuốc Budex 2.5 giá bao nhiêu?

Thuốc Budex 2.5 hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang.

Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Budex 2.5 mua ở đâu?

Bạn có thể mua thuốc trực tiếp tại Nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để đặt thuốc cũng như được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 10 hình ảnh

Tài liệu tham khảo