Bisotexa 5mg

1 Thành phần

Mỗi viên nén Bisotexa 5mg chứa:

• Hoạt chất: Bisoprolol fumarat hàm lượng 5mg
• Tá dược vừa đủ

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Bisotexa 5mg

Thuốc Bisotexa 5mg được chỉ định trong ba trường hợp chính:

• Kiểm soát tăng huyết áp
• Điều trị cơn đau thắt ngực
• Hỗ trợ điều trị suy tim mạn tính ổn định, phối hợp cùng thuốc ức chế men chuyển, thuốc lợi tiểu và có thể kết hợp thêm glycosid tim khi cần thiết ^[1]

==>> Xem thêm: Bisoprolol Stada 5mg điều trị tăng huyết áp, đau thắt ngực

3 Liều dùng - Cách dùng  

3.1 Liều dùng

3.1.1 Đối với tăng huyết áp và đau thắt ngực

Người lớn khởi đầu với liều 5mg, uống một lần mỗi ngày. Nếu cần kiểm soát bệnh tốt hơn, bác sĩ có thể tăng liều lên mức phổ biến là 10mg mỗi ngày, tối đa không vượt quá 20mg mỗi ngày.

Người cao tuổi thường không cần chỉnh liều đặc biệt nhưng nên bắt đầu ở liều thấp và theo dõi sát.

Bệnh nhân suy gan hoặc suy thận mức độ nhẹ đến trung bình thường không cần điều chỉnh liều. Với suy thận nặng (Độ thanh thải creatinin dưới 20ml/phút) hoặc suy gan nặng, liều tối đa khuyến cáo là 10mg mỗi ngày.

Chưa có dữ liệu về việc sử dụng bisoprolol cho trẻ em nên không khuyến cáo dùng ở nhóm tuổi này.

3.1.2 Đối với suy tim mạn tính ổn định

Việc điều trị bắt buộc phải trải qua giai đoạn chuẩn liều từng bước dưới sự theo dõi của bác sĩ có kinh nghiệm, người bệnh tuyệt đối không tự ý áp dụng phác đồ này tại nhà.

Liều thường được nâng dần theo thời gian, bắt đầu từ mức rất thấp rồi tăng lên qua nhiều tuần nếu cơ thể dung nạp tốt, cho đến khi đạt liều duy trì phù hợp, tối đa 10mg mỗi ngày.

Trong quá trình này bác sĩ sẽ theo dõi sát các dấu hiệu sinh tồn và triệu chứng suy tim để có những điều chỉnh phù hợp nhất.

3.2 Cách dùng

Uống thuốc vào buổi sáng, có thể dùng cùng hoặc không cùng bữa ăn. Nuốt nguyên viên với một lượng nước vừa đủ, không nên nhai hoặc nghiền viên thuốc.

Không được tự ý ngừng thuốc đột ngột, đặc biệt ở người có bệnh mạch vành vì có thể khiến các triệu chứng bệnh tim trở nên nghiêm trọng hơn. 

4 Chống chỉ định

Bisotexa 5mg không được sử dụng cho các đối tượng:

• Mẫn cảm với bisoprolol hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào có trong thuốc
• Suy tim cấp hoặc đợt mất bù của suy tim mạn cần dùng thuốc trợ tim đường tĩnh mạch
• Sốc do tim
• Block nhĩ thất độ 2 hoặc độ 3 mà chưa đặt máy tạo nhịp
• Hội chứng suy nút xoang, block xoang nhĩ
• Nhịp tim rất chậm (dưới ngưỡng an toàn trước điều trị)
• Hạ huyết áp nặng
• Hen phế quản nặng hoặc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính giai đoạn nặng
• Bệnh động mạch ngoại biên nặng hoặc hội chứng Raynaud giai đoạn nặng
• U tủy thượng thận (u tế bào ưa crôm) chưa được điều trị ổn định
• Tình trạng nhiễm toan chuyển hóa

5 Tác dụng phụ

Thường gặp: chóng mặt, đau đầu, cảm giác lạnh hoặc tê ở tay chân, hạ huyết áp, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón, mệt mỏi và suy nhược cơ thể, nhịp tim chậm, rối loạn dẫn truyền nhĩ thất.

Ít gặp: rối loạn giấc ngủ, trạng thái trầm cảm, co thắt phế quản ở người có cơ địa hen hoặc tắc nghẽn đường thở, yếu cơ và chuột rút, tụt huyết áp khi thay đổi tư thế.

Hiếm gặp: giảm thính lực, viêm mũi dị ứng, khô mắt do giảm tiết nước mắt (cần lưu ý với người đang đeo kính áp tròng), tổn thương gan hoặc tăng men gan, phản ứng dị ứng ngoài da như ngứa, đỏ bừng, phát ban, rối loạn chức năng cương dương, ác mộng, ảo giác, ngất.

Rất hiếm gặp: viêm kết mạc, rụng tóc, xuất hiện phát ban dạng vảy nến hoặc làm nặng thêm bệnh vảy nến sẵn có.

Về xét nghiệm cận lâm sàng, hiếm khi ghi nhận tăng triglycerid máu và tăng men gan.

6 Tương tác

Chống chỉ định phối hợp cùng lúc với thuốc chẹn beta khác và với floctafenin.

Cần thận trọng và theo dõi chặt khi phối hợp với các nhóm thuốc sau:

• Thuốc chẹn kênh calci nhóm dihydropyridin như nifedipin, Amlodipin, felodipin, có thể làm tăng nguy cơ hạ huyết áp và bộc lộ suy tim tiềm ẩn
• Thuốc chống loạn nhịp nhóm I như quinidin, Disopyramid, lidocain, Phenytoin, Flecainid, Propafenon, có thể ảnh hưởng đến dẫn truyền nhĩ thất và sức co bóp cơ tim
• Thuốc chẹn kênh calci nhóm Verapamil và Diltiazem, có nguy cơ gây hạ huyết áp, nhịp chậm nặng và block nhĩ thất nghiêm trọng
• Thuốc chẹn beta dùng tại chỗ như thuốc nhỏ mắt điều trị glôcôm, làm tăng tác dụng toàn thân của bisoprolol
• Nhóm thuốc hạ áp tác động trung ương như clonidin, Methyldopa, moxonidin, rilmenidin, có thể làm nặng thêm tình trạng nhịp chậm, nếu ngừng đột ngột Clonidin trong khi vẫn đang dùng chẹn beta có nguy cơ gây tăng huyết áp dội ngược nghiêm trọng
• Insulin và thuốc hạ đường huyết đường uống, bisoprolol có thể làm tăng tác dụng hạ đường huyết đồng thời che lấp một số dấu hiệu cảnh báo hạ đường huyết như nhịp tim nhanh
• Thuốc gây mê toàn thân, có thể làm tăng nguy cơ hạ huyết áp do giảm phản xạ tim mạch bù trừ
• Glycosid trợ tim, làm kéo dài thời gian dẫn truyền nhĩ thất và giảm nhịp tim
• Thuốc kháng viêm không steroid (NSAID), có thể làm giảm hiệu quả hạ áp của bisoprolol
• Thuốc cường giao cảm như isoprenalin, dobutamin, có thể làm giảm tác dụng của cả hai loại thuốc khi dùng chung
• Thuốc ức chế thụ thể giao cảm cả alpha và beta như noradrenalin, adrenalin, có nguy cơ gây tăng huyết áp, nhịp chậm phản xạ và triệu chứng đau cách hồi chi khi ngừng thuốc đột ngột
• Thuốc chống trầm cảm ba vòng, barbiturat, phenothiazin, có thể làm tăng tác dụng hạ áp và nguy cơ hạ huyết áp tư thế
• Thuốc ức chế men monoamin oxydase (trừ nhóm ức chế MAO-B), có thể làm tăng tác dụng hạ áp và nguy cơ cơn tăng huyết áp

==>> Xem thêm: Solvyne 2,5mg điều trị đau thắt ngực, suy tim mạn tính

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản 

7.1 Lưu ý khi sử dụng

Tuyệt đối không tự ý ngừng thuốc một cách đột ngột, nhất là ở người có bệnh mạch vành, vì có thể khiến bệnh tim tiến triển xấu đi rõ rệt.

Nếu cần phẫu thuật có gây mê, phải thông báo trước cho bác sĩ gây mê về việc đang dùng bisoprolol.

Người mắc hen phế quản nặng hoặc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính nặng chỉ nên dùng thuốc khi thật sự cần thiết, không còn lựa chọn thay thế nào khác và phải được theo dõi sát trong suốt quá trình điều trị.

Người bệnh đái tháo đường có đường huyết dao động lớn cần được theo dõi cẩn thận vì bisoprolol có thể che lấp một số dấu hiệu cảnh báo cơn hạ đường huyết.

Cần thận trọng ở người đang nhịn ăn nghiêm ngặt, người đang điều trị giảm mẫn cảm với liều dị nguyên cao, người có block nhĩ thất độ 1, người có tiền sử đau thắt ngực kiểu Prinzmetal, người mắc bệnh mạch máu ngoại biên mức độ nhẹ đến trung bình, người bị cường giáp và người có tiền sử bệnh vảy nến.

Người bị u tủy thượng thận cần được điều trị ổn định bằng thuốc ức chế alpha trước khi bắt đầu dùng bisoprolol.

Người cao tuổi nên khởi đầu điều trị ở liều thấp và được theo dõi sát hơn.

7.2 Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Bisoprolol có khả năng ảnh hưởng bất lợi đến thai kỳ và hoặc thai nhi, trẻ sơ sinh. Nhóm thuốc chẹn beta nói chung có thể làm giảm tưới máu bánh nhau, từ đó liên quan đến nguy cơ chậm phát triển trong tử cung, thai chết lưu, sảy thai hoặc sinh non. Trẻ sơ sinh có mẹ dùng thuốc trong thai kỳ có thể gặp các tác dụng phụ như hạ đường huyết và nhịp tim chậm. Nếu việc điều trị bằng thuốc chẹn beta là cần thiết trong thai kỳ, nên ưu tiên các thuốc chẹn chọn lọc trên thụ thể beta 1. Nếu có thể, nên ngừng bisoprolol khoảng 48 đến 72 giờ trước khi sinh và trẻ sơ sinh cần được theo dõi sát trong những ngày đầu sau sinh.

Về việc cho con bú, hiện chưa có đủ dữ liệu về sự bài tiết của bisoprolol qua sữa mẹ, do đó không khuyến cáo cho con bú trong thời gian sử dụng thuốc.

7.3 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Theo một nghiên cứu trên bệnh nhân mắc bệnh mạch vành, bisoprolol không cho thấy ảnh hưởng đến khả năng lái xe. Tuy nhiên do đáp ứng với thuốc có sự khác biệt giữa từng cá nhân, khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc có thể bị suy giảm, đặc biệt trong giai đoạn mới bắt đầu điều trị, khi thay đổi thuốc, hoặc khi sử dụng đồng thời với rượu bia. 

7.4 Xử trí khi quá liều

Các dấu hiệu thường gặp khi quá liều bisoprolol bao gồm nhịp tim chậm, hạ huyết áp, co thắt phế quản và suy tim cấp, có thể kèm theo hạ đường huyết.

Về nguyên tắc xử trí, cần ngừng thuốc ngay và điều trị hỗ trợ theo triệu chứng dưới sự giám sát y tế chặt chẽ, tốt nhất tại đơn vị hồi sức tích cực. Nếu mới uống thuốc trong thời gian ngắn, có thể cân nhắc các biện pháp hạn chế hấp thu như gây nôn, rửa dạ dày hoặc dùng than hoạt.

Với nhịp tim chậm, thường dùng Atropin đường tĩnh mạch, nếu không đáp ứng có thể cân nhắc thận trọng các thuốc khác giúp tăng nhịp tim, một số trường hợp cần đặt máy tạo nhịp tạm thời.

Với hạ huyết áp, xử trí bằng truyền dịch tĩnh mạch phối hợp thuốc vận mạch khi cần.

Với block nhĩ thất mức độ nặng, cần theo dõi sát và có thể phải truyền isoprenalin hoặc đặt máy tạo nhịp qua đường tĩnh mạch.

Nếu suy tim trở nên nặng hơn, có thể dùng thuốc lợi tiểu đường tĩnh mạch, thuốc tăng co bóp cơ tim và thuốc giãn mạch.

Với co thắt phế quản, sử dụng thuốc giãn phế quản như thuốc kích thích beta giao cảm hoặc aminophyllin.

Với hạ đường huyết, xử trí bằng truyền Glucose đường tĩnh mạch.

7.5 Bảo quản

Bảo quản Bisotexa 5mg ở nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng trực tiếp và tránh ẩm.

8 Sản phẩm thay thế 

Trong trường hợp thuốc Bisotexa 5mg hết hàng, quý khách có thể tham khảo các thuốc sau:

• Domecor 5mg là sản phẩm của Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco. Thuốc được dùng trong điều trị tăng huyết áp.
• Concor 5mg được dùng cho bệnh nhân tăng huyết áp, đau thắt ngực, suy tim. Thuốc được sản xuất bởi Merck KGaA - Đức.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Hoạt chất bisoprolol trong Bisotexa 5mg là chất đối kháng có tính chọn lọc cao trên thụ thể beta 1 tại tim, không có hoạt tính giao cảm nội tại và không gây tác dụng ổn định màng tế bào đáng kể. Do ái lực với thụ thể beta 2 (chi phối cơ trơn phế quản, mạch máu ngoại biên và một phần điều hòa chuyển hóa) rất thấp, thuốc thường ít ảnh hưởng đến kháng lực đường thở cũng như chuyển hóa glucose khi dùng ở liều điều trị thông thường. 

9.2 Dược động học

Bisoprolol được hấp thu gần như hoàn toàn qua Đường tiêu hóa sau khi uống, với mức chuyển hóa qua gan lần đầu thấp, nhờ đó Sinh khả dụng tuyệt đối của thuốc đạt mức cao, khoảng 88%. Thể tích phân bố vào khoảng 3,5L/kg thể trọng, tỷ lệ gắn kết với protein huyết tương ở mức trung bình khoảng 30%. Thời gian bán thải trong huyết tương khoảng 10 đến 12 giờ, cho phép duy trì hiệu quả điều trị ổn định trong suốt 24 giờ chỉ với một lần uống mỗi ngày.

Thuốc được đào thải theo hai con đường với tỷ lệ gần như tương đương nhau, trong đó một nửa chuyển hóa tại gan, một nửa còn lại được thải trực tiếp qua thận dưới dạng không đổi. 

10 Thuốc Bisotexa 5mg giá bao nhiêu?

Thuốc Bisotexa 5mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Bisotexa 5mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Bisotexa 5mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 6 hình ảnh

Tài liệu tham khảo