Bisotexa 2,5mg

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên nén Bisotexa 2,5mg gồm:

• Hoạt chất: bisoprolol fumarat 2,5mg
• Tá dược vừa đủ.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Bisotexa 2,5mg

Thuốc Bisotexa 2,5mg được chỉ định trong các trường hợp sau: ^[1]

• Người bị tăng huyết áp cần kiểm soát chỉ số huyết áp về mức an toàn
• Người có cơn đau thắt ngực do bệnh mạch vành
• Người bị suy tim mạn tính đã ở trạng thái ổn định, dùng phối hợp cùng nhóm thuốc ức chế men chuyển, thuốc lợi tiểu và có thể thêm glycosid trợ tim tùy phác đồ của bác sĩ.

==>> Xem thêm: Bisoprolol Fumarate 2.5mg Actavis được chỉ định ch o bệnh nhân tăng huyết áp

3 Liều dùng - Cách dùng  

3.1 Liều dùng

3.1.1 Khi điều trị tăng huyết áp và đau thắt ngực

Phác đồ chuẩn thường bắt đầu bằng liều 5mg uống một lần trong ngày, sau đó có thể nâng lên mức duy trì phổ biến là 10mg mỗi ngày, không vượt quá trần tối đa 20mg mỗi ngày.

Với những bệnh nhân nhạy cảm hơn như người cao tuổi, người có chức năng gan thận suy giảm, bác sĩ có thể chọn khởi đầu ở mức thấp hơn bằng viên Bisotexa 2,5mg trước khi cân nhắc tăng liều nhằm hạn chế nguy cơ tụt huyết áp hoặc nhịp tim chậm quá mức ngay từ đầu.

Người có suy giảm chức năng gan hoặc thận ở mức nhẹ đến trung bình phần lớn không cần chỉnh liều đặc biệt. Riêng người suy thận nặng với Độ thanh thải creatinin dưới 20ml mỗi phút hoặc người suy gan nặng, mức liều không nên vượt quá 10mg mỗi ngày.

Thuốc chưa được nghiên cứu đầy đủ ở trẻ em nên không có khuyến cáo sử dụng cho nhóm đối tượng này.

3.1.2 Khi điều trị suy tim mạn tính ổn định

Quá trình điều trị phải được bác sĩ có chuyên môn về suy tim theo dõi sát, tuyệt đối không tự uống tại nhà.

Liều lượng được nâng dần theo từng giai đoạn cách nhau khoảng một tuần nếu người bệnh dung nạp tốt, khởi đầu từ mức rất thấp, sau đó tăng dần qua các mốc trung gian trong đó có mức tương ứng với viên 2,5mg và tiếp tục tăng cho đến khi đạt liều duy trì phù hợp, tối đa 10mg mỗi ngày.

Trong suốt giai đoạn chỉnh liều, bác sĩ sẽ theo dõi các dấu hiệu như nhịp tim, huyết áp và biểu hiện suy tim để cân nhắc điều chỉnh tốc độ tăng liều hoặc tạm thời lùi lại một bậc nếu người bệnh có phản ứng không mong muốn.

3.2 Cách dùng

Nên uống thuốc vào buổi sáng, có thể uống trước hoặc sau ăn tùy thói quen. Viên thuốc cần được nuốt trọn với nước lọc, không nhai hoặc bẻ nhỏ ngoài mục đích chia viên theo vạch có sẵn.

Người bệnh không được tự ý dừng thuốc một cách đột ngột, nhất là khi đang có bệnh mạch vành đi kèm, bởi việc ngừng thuốc bất ngờ có nguy cơ khiến các biểu hiện tim mạch trở nặng. 

4 Chống chỉ định

Bisotexa 2,5mg chống chỉ định với người thuộc một trong các nhóm sau:

• Có tiền sử dị ứng với bisoprolol hoặc bất kỳ thành phần nào có trong viên thuốc
• Đang trong tình trạng suy tim cấp tính hoặc suy tim mất bù cần can thiệp bằng thuốc trợ tim đường tiêm
• Bị sốc do tim gây ra
• Có block nhĩ thất độ 2 hoặc độ 3 mà chưa được đặt máy tạo nhịp hỗ trợ
• Mắc hội chứng suy nút xoang hoặc block xoang nhĩ
• Nhịp tim đã ở mức rất chậm từ trước khi dùng thuốc
• Huyết áp đang ở mức thấp nghiêm trọng
• Bị hen phế quản thể nặng hoặc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính giai đoạn nặng
• Có bệnh động mạch ngoại biên nặng hoặc hội chứng Raynaud mức độ nặng
• Có khối u tủy thượng thận (u tế bào ưa crôm) mà chưa được kiểm soát ổn định bằng thuốc điều trị trước đó
• Đang trong tình trạng nhiễm toan chuyển hóa

5 Tác dụng phụ

Nhóm phản ứng thường gặp gồm chóng mặt, đau đầu (dễ xảy ra hơn ở thời gian đầu mới dùng thuốc), cảm giác lạnh hoặc tê ở đầu ngón tay chân, huyết áp tụt, rối loạn tiêu hóa như buồn nôn, nôn, tiêu chảy hoặc táo bón, cảm giác mệt mỏi và thiếu sức (đặc biệt rõ ở người vốn đã suy tim), nhịp tim chậm lại, rối loạn dẫn truyền tại nút nhĩ thất và tình trạng suy tim có sẵn có thể diễn tiến nặng hơn.

Nhóm ít gặp hơn bao gồm mất ngủ hoặc rối loạn giấc ngủ, biểu hiện trầm cảm, co thắt phế quản ở người có cơ địa dễ nhạy cảm đường hô hấp, tình trạng yếu cơ kèm chuột rút và tụt huyết áp khi thay đổi tư thế đột ngột.

Nhóm hiếm gặp gồm suy giảm thính lực, viêm mũi dị ứng, khô mắt do giảm tiết nước mắt (người đang đeo kính áp tròng cần lưu ý), tổn thương gan hoặc tăng men gan, các phản ứng ngoài da như mẩn ngứa, đỏ bừng mặt, phát ban, rối loạn khả năng cương dương ở nam giới, gặp ác mộng hoặc ảo giác, ngất.

Nhóm rất hiếm gặp gồm viêm kết mạc mắt, rụng tóc, xuất hiện ban dạng vảy nến hoặc khiến bệnh vảy nến sẵn có trở nên nặng hơn.

Về cận lâm sàng, đôi khi ghi nhận chỉ số triglycerid máu tăng và men gan tăng nhẹ trên xét nghiệm.

6 Tương tác

Không được phối hợp Bisotexa 2,5mg với các thuốc chẹn beta khác cùng lúc, cũng như không dùng chung với floctafenin.

Cần đặc biệt thận trọng, theo dõi sát khi phối hợp cùng:

• Nhóm chẹn kênh calci thuộc phân nhóm dihydropyridin (ví dụ nifedipin, Amlodipin, felodipin) do có thể làm tăng nguy cơ tụt huyết áp và bộc lộ tình trạng suy tim tiềm ẩn.
• Nhóm thuốc chống loạn nhịp phân nhóm I (quinidin, Disopyramid, lidocain, Phenytoin, Flecainid, Propafenon) vì ảnh hưởng đến dẫn truyền nhĩ thất và lực co bóp của tim.
• Nhóm chẹn kênh calci Verapamil và Diltiazem, tiềm ẩn nguy cơ nhịp chậm nặng, tụt huyết áp và block nhĩ thất nghiêm trọng.
• Thuốc chẹn beta dùng dạng nhỏ mắt trong điều trị glôcôm, có khả năng cộng gộp làm tăng tác dụng toàn thân của bisoprolol.
• Nhóm thuốc hạ áp tác dụng trung ương như clonidin, Methyldopa, moxonidin, rilmenidin, do nguy cơ làm nhịp tim chậm thêm. Nếu ngừng Clonidin đột ngột trong lúc vẫn dùng chẹn beta có thể gây tăng huyết áp dội ngược nguy hiểm
• Insulin và các thuốc hạ đường huyết dạng uống, vì bisoprolol có thể làm tăng hiệu lực hạ đường huyết đồng thời che lấp dấu hiệu cảnh báo sớm như tim đập nhanh
• Thuốc gây mê toàn thân, do có thể làm tăng nguy cơ tụt huyết áp trong lúc phẫu thuật
• Nhóm glycosid trợ tim vì làm kéo dài thời gian dẫn truyền nhĩ thất và khiến nhịp tim chậm hơn
• Thuốc kháng viêm không steroid (NSAID), có khả năng làm giảm bớt hiệu quả hạ áp của bisoprolol
• Các thuốc cường giao cảm như isoprenalin, dobutamin, do có thể làm suy giảm tác dụng của cả hai loại thuốc khi dùng đồng thời
• Thuốc ức chế đồng thời cả thụ thể alpha và beta giao cảm như noradrenalin, adrenalin, tiềm ẩn nguy cơ tăng huyết áp, nhịp chậm phản xạ
• Thuốc chống trầm cảm ba vòng, nhóm barbiturat, nhóm phenothiazin, vì có thể làm tăng tác dụng hạ áp và nguy cơ tụt huyết áp tư thế
• Thuốc ức chế enzym monoamin oxydase, ngoại trừ nhóm ức chế chọn lọc MAO-B, do nguy cơ làm tăng tác dụng hạ áp và khả năng xảy ra cơn tăng huyết áp

==>> Xem thêm: Hadulacton 25mg điều trị suy tim sung huyết

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản 

7.1 Lưu ý khi sử dụng

Không tự ý dừng thuốc một cách đột ngột, đặc biệt với người có bệnh mạch vành đi kèm, vì có thể khiến bệnh tim tiến triển nặng hơn rõ rệt. 

Trường hợp cần phẫu thuật có gây mê, người bệnh cần chủ động thông báo cho bác sĩ gây mê biết mình đang dùng bisoprolol để có phương án theo dõi phù hợp.

Người mắc hen phế quản nặng hoặc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính giai đoạn nặng chỉ nên cân nhắc dùng thuốc khi không còn phương án điều trị thay thế nào khác và phải theo dõi sát trong suốt thời gian sử dụng.

Người bệnh đái tháo đường có mức đường huyết dao động lớn cần được theo dõi cẩn thận hơn vì thuốc có nguy cơ che lấp một số triệu chứng cảnh báo hạ đường huyết.

Người có khối u tủy thượng thận cần được điều trị ổn định bằng thuốc ức chế alpha trước rồi mới bắt đầu dùng bisoprolol.

Người lớn tuổi nên bắt đầu điều trị ở mức liều thấp và cần được theo dõi kỹ hơn trong quá trình sử dụng.

7.2 Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Do bisoprolol có tác động dược lý trực tiếp lên hệ tim mạch, thuốc có khả năng gây ảnh hưởng bất lợi đến thai kỳ cũng như thai nhi hoặc trẻ sơ sinh. Trong trường hợp bắt buộc phải dùng thuốc chẹn beta khi mang thai, nên ưu tiên lựa chọn loại có tính chọn lọc cao trên thụ thể beta 1. Nếu điều kiện cho phép, nên ngừng bisoprolol trước sinh khoảng 48 đến 72 giờ, đồng thời trẻ sơ sinh cần được theo dõi sát trong vài ngày đầu đời.

Với phụ nữ đang cho con bú, do chưa có đủ dữ liệu rõ ràng về mức độ bài tiết của bisoprolol qua sữa mẹ, khuyến cáo chung là không nên cho con bú trong thời gian dùng thuốc này.

7.3 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Một nghiên cứu thực hiện trên nhóm bệnh nhân mắc bệnh mạch vành cho thấy bisoprolol nhìn chung không làm suy giảm khả năng lái xe. Tuy nhiên vì mức độ đáp ứng thuốc khác nhau ở từng người, khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc đòi hỏi sự tập trung cao vẫn có thể bị ảnh hưởng, đặc biệt trong những ngày đầu điều trị, khi vừa thay đổi loại thuốc hoặc khi có sử dụng thêm rượu bia. Người bệnh nên tự đánh giá tình trạng bản thân trước khi tham gia các hoạt động này.

7.4 Xử trí khi quá liều

Khi dùng quá liều Bisotexa, các biểu hiện thường gặp là nhịp tim chậm bất thường, tụt huyết áp, co thắt phế quản, tình trạng suy tim cấp, có thể kèm theo hạ đường huyết.

Về hướng xử trí chung, cần ngừng sử dụng thuốc ngay lập tức, đồng thời điều trị hỗ trợ theo từng triệu chứng cụ thể.

Nếu thời điểm uống quá liều còn gần, có thể cân nhắc các biện pháp hạn chế hấp thu thuốc như gây nôn, rửa dạ dày hoặc dùng Than hoạt tính.

Với tình trạng nhịp tim quá chậm, thường dùng Atropin đường tĩnh mạch, nếu không hiệu quả có thể cân nhắc thận trọng thêm thuốc khác giúp nâng nhịp tim, một số ca nặng cần đặt máy tạo nhịp tạm thời.

Với tình trạng tụt huyết áp, hướng xử trí là truyền dịch tĩnh mạch kết hợp thuốc vận mạch khi cần thiết.

Nếu xảy ra block nhĩ thất mức độ nặng, cần theo dõi sát và có thể phải dùng isoprenalin đường truyền hoặc đặt máy tạo nhịp qua tĩnh mạch.

Trường hợp suy tim trở nặng hơn sau quá liều, có thể chỉ định thuốc lợi tiểu đường tĩnh mạch, thuốc hỗ trợ tăng co bóp cơ tim và thuốc giãn mạch.

Với co thắt phế quản, dùng thuốc giãn phế quản như nhóm kích thích beta giao cảm hoặc aminophyllin.

Với hạ đường huyết, xử trí bằng cách truyền Glucose đường tĩnh mạch.

7.5 Bảo quản

Giữ thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ không vượt quá 30 độ C, tránh để nơi có ánh nắng chiếu trực tiếp và tránh nơi ẩm ướt.

8 Sản phẩm thay thế 

Trong trường hợp thuốc Bisotexa 2,5mg hết hàng, quý khách có thể tham khảo các thuốc sau:

• Bisoprolol 2,5mg Tablets Stella được dùng cho các bệnh lý tim mạch. Thuốc là sản phẩm của Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm.
• A.T Bisoprolol 2.5mg là sản phẩm của Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên. Thuốc được dùng cho bệnh tăng huyết áp, đau thắt ngực và suy tim mạn tính.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Bisoprolol trong Bisotexa 2,5mg là chất chẹn beta có tính chọn lọc cao cho thụ thể beta 1 tại tim, không mang hoạt tính giao cảm nội tại và không cho thấy tác dụng ổn định màng tế bào đáng kể. Ái lực của thuốc với thụ thể beta 2 ở mức rất thấp. Chính vì vậy khi dùng đúng liều điều trị, thuốc thường ít gây ảnh hưởng đáng kể đến sức cản đường thở hay quá trình chuyển hóa glucose trong cơ thể. 

9.2 Dược động học

Sau khi uống, bisoprolol được hấp thu gần như trọn vẹn qua Đường tiêu hóa, mức độ chuyển hóa qua gan lần đầu tương đối thấp nên Sinh khả dụng tuyệt đối đạt tỷ lệ cao, xấp xỉ 885. Thể tích phân bố của thuốc trong cơ thể vào khoảng 3,5 lít/kg cân nặng, tỷ lệ gắn với protein huyết tương ở mức vừa phải, khoảng 30%. Thời gian bán thải dao động trong khoảng 10 đến 12 giờ, nhờ đó thuốc có thể duy trì hiệu quả điều trị xuyên suốt 24 giờ chỉ với một lần uống mỗi ngày.

Quá trình đào thải bisoprolol diễn ra theo hai con đường với tỷ trọng gần như ngang nhau, một nửa lượng thuốc được gan chuyển hóa thành các sản phẩm không còn hoạt tính rồi bài tiết qua thận, nửa còn lại được thận đào thải trực tiếp dưới dạng nguyên vẹn chưa chuyển hóa. 

10 Thuốc Bisotexa 2,5mg giá bao nhiêu?

Thuốc Bisotexa 2,5mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Bisotexa 2,5mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Bisotexa 2,5mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 8 hình ảnh

Tài liệu tham khảo