1 / 6
bioline rsv 1 K4372

Bioline™ RSV

File PDF hướng dẫn sử dụng: Xem

Thiết bị y tế

0
Đã bán: 72 Còn hàng
Thương hiệuAbbott Laboratories, Abbott Diagnostics Korea Inc.
Công ty đăng kýAbbott Laboratories GmbH Việt Nam
Số đăng ký2300172ĐKLH/BYT-TB-CT
Dạng bào chếKit Test
Quy cách đóng góiHộp 25 Test
Hạn sử dụng21 tháng kể từ ngày sản xuất
Xuất xứHàn Quốc
Mã sản phẩmah619
Chuyên mục Thiết bị y tế khác

Nếu phát hiện nội dung không chính xác, vui lòng phản hồi thông tin cho chúng tôi

Phản hồi thông tin

Dược sĩ Huyền My Biên soạn: Dược sĩ Huyền My
Dược sĩ lâm sàng

Ngày đăng

Cập nhật lần cuối:

Lượt xem: 994 lần

Test thử nhanh Bioline™ RSV là xét nghiệm miễn dịch sắc ký dùng để định tính phát hiện Virus hợp bào hô hấp (Respiratory syncytial virus (RSV)) trong Dịch hút mũi họng (NPA). Kit thử này là xét nghiệm chuyên dụng và chỉ dùng cho chẩn đoán in vitro. Vậy Xét nghiệm Bioline™ RSV sử dụng như thế nào? Cần lưu ý gì khi sử dụng. Hãy cùng Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy (trungtamthuoc.com) tìm hiểu về Xét nghiệm Bioline™ RSV trong bài viết sau đây.

1 Tổng quan về Respiratory syncytial virus (RSV)

Virus hợp bào hô hấp (Respiratory syncytial virus (RSV)) gây nhiễm trùng phổi và đường hô hấp. Bệnh phổ biến đến mức hầu hết trẻ em đều bị nhiễm vi-rút khi được 2 tuổi. Virus hợp bào hô hấp cũng có thể lây nhiễm cho người lớn.

Ở người lớn và trẻ em khỏe mạnh, các triệu chứng do virus hợp bào hô hấp (RSV) nhẹ và thường giống cảm lạnh thông thường. Các biện pháp tự chăm sóc thường là tất cả những gì cần thiết để giảm bớt mọi khó chịu.

RSV có thể gây nhiễm trùng nặng ở một số người, bao gồm cả trẻ từ 12 tháng tuổi trở xuống (trẻ sơ sinh), đặc biệt là trẻ sinh non, người lớn tuổi, người mắc bệnh tim và phổi hoặc bất kỳ ai có hệ miễn dịch yếu (bị suy giảm miễn dịch). [1]

2 Thành phần

2.1 Các vật liệu

Kit thử Bioline™ RSV có các thành phần sau để thực hiện xét nghiệm:

  • Que thử
  • Ống nghiệm dùng một lần, ống nhỏ giọt
  • Bộ đệm chiết xuất

2.2 Hoạt chất của các thành phần chính

Phức Hợp Vàng (Thành Phần Chính): Kháng thể đơn dòng chuột kháng RSV

Vạch Thử (Thành Phần Chính): Kháng thể thỏ kháng RSV 

Vạch Chứng (Thành Phần Chính): Kháng thể dê kháng chuột

==> Quý bạn đọc có thể tham khảo thêm sản phẩm: Bioline Rotavirus - Xét nghiệm kháng nguyên RotaVirus

3 Nguyên lý hoạt động của Kit test Bioline™ RSV

Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên Respiratory syncytial virus (RSV) là xét nghiệm sắc ký miễn dịch sử dụng phương pháp bắt giữ miễn dịch để phát hiện định tính kháng nguyên Respiratory syncytial virus (RSV) trong NPA (Dịch hút mũi họng)

Khi được thêm vào mẫu bệnh phẩm đúng cách, kháng nguyên Respiratory syncytial virus (RSV) có trong mẫu bệnh phẩm sẽ phản ứng với phức hợp keo vàng Kháng thể chuột đơn dòng kháng RSV, tạo thành một phức hợp kháng thể và kháng nguyên. Khi phức hợp này di chuyển dọc test thử theo phương pháp sắc ký, thì phức hợp này sẽ được thu thập bởi các kháng thể cố định tạo ra vạch thử có màu gần với “T” (vạch thử kháng nguyên Respiratory syncytial virus (RSV)). 

Vạch thứ hai được sử dụng cho quy trình kiểm chuẩn và sẽ luôn xuất hiện gần với “C” (vạch chứng) nếu quy trình xét nghiệm được thực hiện đúng cách và các hoạt chất của thành phần chính trên test thử hoạt động. Khi kháng nguyên Respiratory syncytial virus (RSV) xuất hiện trong mẫu bệnh phẩm, cả vạch chứng (“C”) và vạch thử (“T”) đều xuất hiện trong ô cửa sổ đọc kết quả, cho biết kết quả dương tính. Kết quả là âm tính khi chỉ có vạch chứng (“C”) xuất hiện đối với các mẫu bệnh phẩm không chứa kháng nguyên Respiratory syncytial virus (RSV) hoặc chứa kháng nguyên Respiratory syncytial virus (RSV) dưới mức có thể phát hiện được. 

4 Mục đích của xét nghiệm Bioline™ RSV 

Test thử nhanh Bioline™ RSV là xét nghiệm miễn dịch sắc ký dùng để định tính phát hiện Virus hợp bào hô hấp (RSV) trong mẫu hút dịch tỵ hầu (NPA). Kit thử này là xét nghiệm chuyên dụng và chỉ dùng cho chẩn đoán in vitro.

5 Hướng dẫn sử dụng

Hướng dẫn sử dụng
Hướng dẫn sử dụng

Bước 1: Thu thập mẫu bệnh phẩm

Để thu được Dịch hút mũi họng (NPA): Dùng 2-2,5ml nước muối sinh lý để rửa hoặc phun, đựng mẫu thử vào ống nghiệm khô, sạch. Lượng nước rửa hoặc phun có thể nhiều hơn nếu độ nhạy của test bị giảm.

Bước 2 Thêm chất pha loãng xét nghiệm

Cho 200 - 250 μl dung dịch đệm chiết xuất (Hút lên tới Vạch giới hạn của ống nhỏ giọt) vào ống nghiệm dùng 1 lần

Bước 3: Thêm mẫu bệnh phẩm

  • Thêm 200 - 250 μl mẫu bệnh phẩm (Hút lên tới Vạch giới hạn của ống nhỏ giọt) vào ống nghiệm ở bước 2 và trộn đều
  • Để yên 10 phút

Bước 4

Đưa que thử vào ống nghiệm theo chiều mũi tên hướng xuống. Không cầm hoặc di chuyển que thử đến khi thử nghiệm hoàn thành và đọc kết quả

Bước 5

  • Đọc kết quả xét nghiệm vào 15 phút sau.
  • Kết quả có thể không chính xác khi đọc sau 15 phút. [2]

6 Cách đọc kết quả

Cách đọc kết quả
Cách đọc kết quả

6.1 Âm tính 

Sự xuất hiện của vạch chứng (“C”) trong ô cửa sổ đọc kết quả chỉ ra rằng kháng nguyên RSV không có trong mẫu bệnh phẩm hoặc xuất hiện dưới mức có thể phát hiện được

6.2 Dương tính

Sự xuất hiện của hai vạch màu (“C” và “T”) trong ô cửa sổ đọc kết quả cho thấy mẫu bệnh phẩm dương tính với kháng nguyên RSV. Thậm chí nếu vạch “T” mờ, xét nghiệm vẫn là dương tính. 

6.3 Không hợp lệ

Không có vạch chứng (“C”) nào trong ô cửa sổ đọc kết quả có nghĩa là xét nghiệm không hợp lệ, cho dù vạch thử (“T”) có xuất hiện hay không. Người dùng có thể đã không thực hiện đúng hướng dẫn hoặc test thử đã bị hỏng. Khi nhận được kết quả không hợp lệ, cần xét nghiệm lại mẫu bệnh phẩm bằng một test thử mới.

==> Quý bạn đọc có thể tham khảo thêm sản phẩm: Bioline H.pylori Ag - Xét nghiệm kháng nguyên H.PYLORI

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Thu thập và bảo quản mẫu bệnh phẩm

Bệnh phẩm sau khi lấy được làm xét nghiệm càng sớm càng tốt. Nếu không làm ngay phải đựng trong môi trường vận chuyển, có thể bảo quản ở nhiệt độ phòng (15-30°C) trong lọ sạch khô có nắp đậy trong vòng 8 giờ hoặc trong điều kiện lạnh( 2-8°C) trong vòng 3 ngày trước khi xét nghiệm.

7.2 Cảnh báo

  • Chỉ dùng cho chẩn đoán in vitro (trong ống nghiệm). Không tái sử dụng test thử và các thành phần trong kit thử.
  • Cần thực hiện chính xác theo hướng dẫn để có kết quả chính xác. Bất cứ ai thực hiện xét nghiệm với sản phẩm này phải được tập huấn cách sử dụng và có kinh nghiệm trong các quy trình xét nghiệm.
  • Không ăn uống hoặc hút thuốc trong khi xử lý mẫu bệnh phẩm.
  • Đeo găng tay trong khi xử lý mẫu bệnh phẩm và rửa tay kỹ sau đó.
  • Tránh làm văng hay tạo khí dung từ mẫu bệnh phẩm
  • Lau sạch dung dịch bị đổ bằng chất tiệt trùng thích hợp.
  • Khử nhiễm và thải bỏ tất cả mẫu thử, kit phản ứng và các vật liệu có nguy cơ lây nhiễm (ví dụ như dụng cụ lấy mẫu, test thử) trong thùng chứa chất thải nguy hiểm sinh học theo quy trình dành cho rác thải lây nhiễm.

7.3 Bảo quản và độ ổn định của kit thử

Test thử nhạy với cả nhiệt độ và độ ẩm và phải được sử dụng và bảo quản đúng cách.

• Bảo quản kit thử ở nhiệt độ từ 1-30°C. Không đóng băng kit thử hoặc các thành phần của bộ kit hoặc để chúng tiếp xúc với nhiệt độ cao.

• Thực hiện xét nghiệm ngay sau khi lấy test thử ra khỏi túi giấy bạc và để tránh tiếp xúc với độ ẩm.

Không sử dụng bộ kit hoặc các thành phần bên trong quá hạn.

Không dùng test thử nếu túi đựng bị rách hoặc mép dán bị hở.

8 Thông tin chung

Nhà sản xuất: Abbott Diagnostics Korea Inc.

Quy cách đóng gói: Hộp 25 Test

Số lưu hành: 2300172ĐKLH/BYT-TB-CT

9 Bioline™ RSV giá bao nhiêu?

Bioline™ RSV hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline 1900 888 633 để được tư vấn thêm.

10 Bioline™ RSV mua ở đâu?

Bioline™ RSV mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mua Bioline™ RSV trực tiếp tại Nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: Ngõ 116, Nhân Hòa, Thanh Xuân, Hà Nội. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để đặt thuốc cũng như được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

11 Ưu điểm

  • Test thử nhanh Bioline™ RSV là xét nghiệm miễn dịch sắc ký dùng để định tính phát hiện Vi-rút hợp bào hô hấp (RSV) trong mẫu hút dịch tỵ hầu (NPA). 
  • Có kết quả xét nghiệm sau 15 phút
  • Hạn sử dụng và nhiệt độ bảo quản thuận tiện: 21 tháng kể từ ngày sản xuất ở 1-30°C
  • Hiệu suất: Độ nhạy 92,3%, Độ đặc hiệu 93,3% (so với miễn dịch huỳnh quang (IF) và nuôi cấy)

12 Nhược điểm

  • Kit thử này là xét nghiệm chuyên dụng và chỉ dùng cho chẩn đoán in vitro.

Tổng 6 hình ảnh

bioline rsv 1 K4372
bioline rsv 1 K4372
bioline rsv 2 J3788
bioline rsv 2 J3788
bioline rsv 3 N5248
bioline rsv 3 N5248
bioline rsv 4 M5655
bioline rsv 4 M5655
bioline rsv 5 H3514
bioline rsv 5 H3514
bioline rsv 6 K4187
bioline rsv 6 K4187

Tài liệu tham khảo

  1. ^ Tác giả Hanish Jain, John W. Schweitzer (Đăng ngày 20 tháng 6 năm 2023). Respiratory Syncytial Virus Infection in Children, Pubmed. Truy cập ngày 01 tháng 12 năm 2023
  2. ^ Tờ hướng dẫn sử dụng Bioline™ RSV do nhà sản xuất công bố, xem và tải bản PDF tại đây
* SĐT của bạn luôn được bảo mật
* Nhập nếu bạn muốn nhận thông báo phẩn hồi email
Gửi câu hỏi
Hủy
  • 0 Thích

    Hạn sử dụng trong bao lâu?

    Bởi: Bình vào


    Thích (0) Trả lời 1
    • HSD 21 tháng kể từ ngày sản xuất bạn nhé

      Quản trị viên: Dược sĩ Huyền My vào


      Thích (0) Trả lời
(Quy định duyệt bình luận)
Bioline™ RSV 5/ 5 1
5
100%
4
0%
3
0%
2
0%
1
0%
Chia sẻ nhận xét
Đánh giá và nhận xét
  • Bioline™ RSV
    H
    Điểm đánh giá: 5/5

    Giao hàng nhanh

    Trả lời Cảm ơn (0)

SO SÁNH VỚI SẢN PHẨM TƯƠNG TỰ

vui lòng chờ tin đang tải lên

Vui lòng đợi xử lý......

0 SẢN PHẨM
ĐANG MUA
hotline
1900 888 633