Tiểu đường hoàn của Difoco bị thu hồi do liên tiếp làm bệnh nhân tử vong

Trungtamthuoc.com - Thời gian gần đây, các thực phẩm bảo vệ sức khỏe như trà giảm cân Golean detox, trà thảo dược giảm cân Vy&Tea... liên tiếp dính các vụ bê bối và bị thu hồi do chứa các chất cấm sử dụng trong thực phẩm, thành phần không như công bố. Và bây giờ, viên tiểu đường hoàn của Difico lại bị thu hồi cũng do thành phần không như đã công bố, liên tiếp làm nhiều người thiệt mạng.

1 Liên tiếp bệnh nhân tử vong do ngộ độc Phenformin từ Viên Tiểu đường hoàn của Difoco

3 tháng qua, có 4/5 bệnh nhân đái tháo đường nhận án tử do ngộ độc Phenformin. Những người này đều cùng sử dụng thảo dược là viên tiểu đường hoàn của Difoco. Viên này dạng viên tễ, với các màu sắc đỏ, xanh hoặc vàng. Cơ quan chức năng đã vào cuộc và phát hiện viên tiểu đường này có thành phần nguyên liệu không như công bố.

Trong 4 ca tử vong, người nhà của ca mới nhất đã mang 1 lọ thuốc bệnh nhân đã uống đến bệnh viện để kiểm tra. Lọ này có đề tên sản phẩm là "Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Tiểu đường hoàn Difoco" với những viên tễ màu đỏ.

Theo Trưởng khoa Hồi sức tích cực của bệnh viện Bạch Mai - TS. Đào Xuân Cơ: "Tất cả các bệnh nhân nêu trên đều có tiền sử tiểu đường từ nhiều năm nay, họ đều được chẩn đoán nhiễm toan chuyển hóa do ngộ độc Phenformin trên nền bệnh đái tháo đường tuýp 2."

2 Phenformin là gì và vì sao lại bị cấm sử dụng?

Tiến sĩ, bác sĩ Nguyễn Quang Bảy - Trưởng khoa Nội tiết đái tháo đường của bệnh viện Bạch Mai cho biết: "Từ những năm 1950, hoạt chất Phenformin được sử dụng rộng rãi tại Mỹ trong chỉ định điều trị bệnh tiểu đường. Tuy nhiên đến năm 1973, khi ghi nhận hàng loạt ca tử vong do nhiễm toan chuyển hóa sau khi sử dụng thuốc, thuốc này bị cấm sản xuất và đình chỉ lưu hành."

Tại Việt Nam cũng như nhiều nước khác trên toàn cầu đã có quyết định cấm lưu hành Phenformin vì những nguy cơ mà nó có thể gây ra cho người bệnh, đặc biệt gây nguy cơ tử vong cao. Tuy nhiên, có rất nhiều cơ sở sản xuất thuốc đông dược lại lợi dụng sự thiếu hiểu biết của người dân, cũng như sự kiểm soát chưa chặt chẽ của Cục an toàn thực phẩm - Bộ y tế, họ trộn Phenformin vào nguyên liệu để làm nên các viên thuốc đông dược không gắn nhãn mác, thành phần, nơi sản xuất và nó được rao bán rầm rộ như một thần dược chữa đái tháo đường và một số bệnh khác.

Bác sĩ Bảy khuyến cáo mọi người về bệnh đái tháo đường cũng như cách điều trị bệnh rằng: "Đây là một căn bệnh mạn tính, chúng ta hoàn toàn có thể kiểm soát và hạn chế các biến chứng của nó. Chỉ cần bệnh nhân tuân thủ chỉ định của bác sĩ về liệu trình điều trị, chế độ ăn uống, sinh hoạt hợp lý. Các bệnh nhân đái tháo đường không nên sử dụng các loại thuốc được rao bán trên mạng, chúng không rõ nguồn gốc, thậm chí chứa chất cấm gây nguy hiểm tính mạng."

3 Thu hồi sản phẩm vì nguyên liệu sản xuất sản phẩm không đúng với công bố

Sau khi nhận được thông tin về ca tử vong mới nhất ngày 22/2 thì đến ngày 27/2, đại diện Cục An toàn thực phẩm (ATTP) cho biết Cục đang tiến hành kiểm tra xác minh về tính xác thực của thông tin.

Ngày 4/3, Cục ATTP đã công bố kết quả kiểm tra sản phẩm viên tiểu đường hoàn của Difoco. Sản phẩm được sản xuất và công bố bởi một chi nhánh của Công ty Cổ phần Difoco công bố, địa chỉ tại: 276/17/2 Mã Lò, Khu phố 6 - Phường Bình Trị Đông A - Quận Bình Tân - TP Hồ Chí Minh.

Sau khi kiểm tra, Cục đã phát hiện nguyên liệu sản xuất sản phẩm không đúng với công bố (theo Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm số 31090/2016/ATTP-XNCB ngày 21/11/2016). Nguyên liệu sản xuất được công bố với tên “Thảo dược tiểu đường”, “Thảo dược hỗ trợ tiểu đường”. Tuy nhiên kết quả lại không trùng khớp với tên đã công bố.

Và một điều đáng chú ý là Chi nhánh nơi đăng ký địa điểm kinh doanh cho viên tiểu đường hoàn đã ngừng hoạt động.

Do đó, Cục đã gửi văn bản yêu cầu Công ty Cổ phần Difoco ngừng sản xuất, lưu thông và buôn bán sản phẩm "Tiểu đường hoàn". Đồng thời, yêu cầu công ty tiến hành thu hồi các lô "Tiểu đường hoàn" đã sản xuất và lưu hành trên thị trường. Cùng với đó, phải gửi báo cáo bằng văn bản số lượng sản phẩm đã sản xuất, đã bán, còn tồn kho và thu hồi được.

Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người sử dụng, trong thời gian cơ quan chức năng xác minh, xử lý vụ việc, Cục ATTP thông báo để người tiêu dùng được biết. Nếu ai đang sử dụng thì ngừng sử dụng, nếu chưa sử dụng thì đừng sử dụng. Đồng thời thông báo cho cơ quan Y tế, an toàn thực phẩm địa phương hoặc Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y tế để được hướng dẫn giải quyết.

Cục An toàn thực phẩm đang tiếp tục phối hợp với các cơ quan chức năng xử lý vụ việc theo quy định của pháp luật, cùng với đó chỉ đạo các ban ATVSTP các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương tiến hành kiểm tra việc lưu hành sản phẩm trên địa bàn. Đồng thời có biện pháp xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm, công bố công khai kết quả xử lý theo quy định.^[1]

Một lần nữa, hãy cẩn trọng với các thực phẩm bảo vệ sức khỏe, trước khi sử dụng nên tham khảo ý kiến từ các chuyên gia y tế để tránh tiền mất tật mang. Đặc biệt, những cái gì dùng với mục đích chữa bệnh, hãy đến tìm sự trợ giúp từ bác sĩ, dược sĩ, đừng tin những lời quảng cáo có cánh mà ảnh hưởng đến sức khỏe.

Tài liệu tham khảo