Thu hồi hai thuốc huyết áp của Teva Pharmaceuticals do nghi ngờ nguy cơ gây ung thư

1 Tác dụng dược lý của các thuốc chứa Valsartan

Valsartan thuộc nhóm thuốc dùng đường uống, có hoạt tính đối kháng đặc hiệu với thụ thể angiotensin II, do đó Valsartan được dùng để điều trị bệnh tăng huyết áp và suy tim. Thuốc cũng được dùng để tăng cơ hội sống sót kéo dài hơn sau cơn nhồi máu cơ tim. Thuốc làm giảm huyết áp cao giúp ngăn ngừa đột quỵ, nhồi máu cơ tim và các vấn đề về thận.

Thuốc hấp thu nhanh sau khi uống. Tác dụng hạ huyết áp thường xuất hiện sớm, khoảng 2 giờ sau khi dùng thuốc, sau 4-6 giờ đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương, có khả năng duy trì tác dụng trong 24 giờ.

2 Khẩn trương thu hồi thuốc có chứa Valsartan do nghi ngờ nguy cơ gây ung thư

Với bệnh nhân tăng huyết áp, việc điều trị bằng thuốc là không thể thay thế, tuy nhiên những vấn đề an toàn khi dùng thuốc luôn là mối bận tâm của mỗi bệnh nhân.

Thời gian gần đây, có nhiều thuốc huyết áp có chứa valsartan đã bị thu hồi vì sản phẩm có thể chứa tạp chất gây ung thư, cụ thể vào tháng 8 thì FDA đã thông báo thu hồi mở rộng với valsartan, tháng trước có thêm hai vụ thu hồi được công bố: một cho thuốc Irbesartan và một cho thuốc viên Losartan Kali hydrochlorothiazide

Gần đây, hãng dược phẩm Teva Pharmaceuticals của Mỹ đã tiến hành thu hồi tự nguyện hai thuốc điều trị tăng huyết áp do có nguy cơ gây ung thư. Hai loại thuốc này có biệt dược là valsartan của hãng Teva được sản xuất tại Ấn Độ.

Teva tuyên bố thu hồi tất cả các lô thuốc viên có chứa:

• Amlodipin kết hợp với valsartan.
• Lô thuốc khác có sự kết hợp của 3 thành phần amlodipin, valsartan và hydrochlorothiazide. ^[1]

Sau khi thông báo này được FDA đăng tải đã khiến cho người người hang mang, lo lắng bởi lẽ ở Việt Nam, đây là những thuốc điều trị huyết áp cao được sử dụng phổ biến.

Trong đó, Amlodipin có tác dụng chống tăng huyết áp; Valsartan được dùng để điều trị bệnh tăng huyết áp và suy tim; Hydrochlorothiazide được sử dụng để điều trị tăng huyết áp, ngăn chặn đột quỵ, nhồi máu cơ tim và các vấn đề về thận.

Liên quan đến hoạt chất Valsartan, trước đó vào tháng 7, Cục Quản lý Dược đã có công văn về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi hàng loạt thuốc trị cao huyết áp sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical - Trung Quốc sản xuất do nhiễm tạp chất có nguy cơ gây ung thư.

FDA cho biết, nguyên nhân thu hồi của hai thuốc này là do trong các sản phẩm đó có thể có chứa một tạp chất được phân loại là chất có thể gây ung thư ở người. Tạp chất đó chính là NDEA (N-nitroso-diethylamine).

Như vậy, hãng Teva đã rút toàn bộ sản phẩm thuốc điều trị huyết áp chứa valsartan ra khỏi thị trường dược phẩm của Mỹ. Tuy nhiên những bệnh nhân đang điều trị với các thuốc này vẫn nên tiếp tục sử dụng, nếu ngừng thuốc đột ngột khi chưa có phương án thay thế còn gây nhiều hậu quả nguy hiểm hơn, thậm chí nguy cơ tử vong. Do đó bệnh nhân cần tham khảo ý kiến của bác sĩ điều trị và dược sĩ tư vấn để có thể đưa ra phương pháp điều trị thay thế phù hợp nhất chứ không được tự động ngừng thuốc.

Việc tự nguyện thu hồi các thuốc huyết áp chứng tỏ rằng chất lượng thuốc điều trị bệnh ngày càng được chú trọng để đảm bảo không có tạp chất gây bệnh độc hại. 

Tài liệu tham khảo