Glycopyrronium được FDA US phê chuẩn trong điều trị tăng tiết mồ hôi

Trungtamthuoc.com - Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê chuẩn Glycopyrronium (Qbrexza, Dermira) để điều trị cho người lớn và trẻ em từ  9 tuổi trở lên mắc chứng tiết quá nhiều mồ hôi ở vùng dưới cánh tay.

1 FDA phê duyệt Glycopyrronium điều trị chứng tiết quá nhiều mồ hôi ở vùng dưới cánh tay

Qbrexza tương tự miếng vải có tác dụng kháng cholinergic được dùng ngoài da, ức chế hoạt động của tuyến mồ hôi, được thiết kế để ngăn chặn sự bài tiết mồ hôi. Sự an toàn và hiệu quả của Qbrexza đối với sự tăng tiết mồ hôi ở vùng dưới cánh tay đã được đánh giá trong các thử nghiệm lâm sàng (ATMOS-1 và ATMOS-2).^[1]

Cả hai nghiên cứu đều đánh giá sự thay đổi của sự tiết mồ hôi sau khi điều trị bằng Qbrexza. Với cùng tỷ lệ bệnh nhân đã đạt được ít nhất 4 điểm cải thiện so với ban đầu về mức độ tiết mồ hôi. Mức độ tiết mồ hôi được đo hàng ngày với thiết bị PRO. PRO được phát triển với sự tham vấn của FDA và phù hợp với hướng dẫn của năm 2009 về các thiết bị PRO.

Trong một thông cáo báo chí công bố chấp thuận của FDA đối với Qbrexza, công ty cho biết bệnh nhân sau sử dụng đã giảm tiết mồ hôi đáng kể trên toàn thân và đặc biệt là vùng dưới cánh tay. Tiết mồ hôi quá nhiều vùng dưới cánh tay ảnh hưởng đến gần 10 triệu người ở Hoa Kỳ, có thể cản trở hoạt động hàng ngày, tác động đến tâm lý, dẫn đến giảm hiệu quả trong công việc cũng như chuyện tình cảm.

Giáo sư, Bác sĩ Dee Anna Glaser, Khoa Da liễu thuộc Trường Y khoa Đại học Saint Louis, Missouri cho biết: “Bệnh tăng tiết mồ hôi quá mức đã ảnh hưởng tiêu cực đến nhiều bệnh nhân của tôi trong hầu hết cuộc đời của họ”. "Tôi mong đợi tác dụng tiềm năng của Qbrexza, hy vọng rằng sẽ không chỉ làm giảm mồ hôi, mà còn làm giảm tác động của tình trạng này trong cuộc sống hàng ngày của họ".

2 Tác dụng phụ khi dùng thuốc

Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất, thấy trong ít nhất 2% bệnh nhân được điều trị bằng Qbrexza như:

Khô miệng (24,2%), mất sắc tố (6,8%).

Đau họng (5,7%), nhức đầu (5,0%).

Tiểu khó tiểu dắt (3,5%).

Mờ mắt (3,5%).

Khô mũi (2,6%), khô họng (2,6%), khô mắt (2,4%).

Khô da (2,2%), và táo bón (2,0%).

Phản ứng tại chỗ, bao gồm ban đỏ (17,0%), mụn / ngứa (14,1%) và ngứa (8,1%).

3 Các trường hợp chống chỉ định dùng thuốc Qbrexza

Qbrexza chống chỉ định ở những bệnh nhân sau:

Mẫn cảm với các thuốc kháng cholinergic (ví dụ tăng nhãn áp, liệt ruột, tình trạng tim mạch không ổn định trong xuất huyết cấp tính, viêm loét đại tràng nặng, hội chứng Megacolon gây mất khả năng co thắt giãn nở quá mức gây thủng và  loét đại tràng, hội chứng Sjögren).

Thận trọng khi sử dụng thuốc ở bệnh nhân có tiền sử hoặc đang mắc chứng bí tiểu.

Tài liệu tham khảo