Free Download PDF Dược Điển Ấn Độ mới nhất - Indian Pharmacopoeia online

Dược Điển Ấn Độ (Indian Pharmacopoeia) là tài liệu quy định các tiêu chuẩn này cho các loại thuốc được sản xuất hoặc cung cấp tại Ấn Độ, do đó giúp kiểm soát và đảm bảo chất lượng thuốc. Trong bài viết này, Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy (trungtamthuoc.com) xin gửi đến bạn đọc những thông tin và tài liệu Dược điển Ấn Độ (Indian Pharmacopoeia) phiên bản mới nhất.

1 Dược Điển Ấn Độ (Indian Pharmacopoeia) là gì?

Dược Điển Ấn Độ được xuất bản bởi Ủy ban Dược điển Ấn Độ (IPC) thay mặt cho Bộ Y tế và Phúc lợi Gia đình Ấn Độ. Dược điển Ấn Độ (IP) được xuất bản theo các yêu cầu của Đạo luật Thuốc và Mỹ phẩm năm 1940 và các quy định riêng. Dược Điển Ấn Độ quy định các tiêu chuẩn này cho các loại thuốc được sản xuất và / hoặc cung cấp tại Ấn Độ, do đó giúp kiểm soát và đảm bảo chất lượng thuốc. Các tiêu chuẩn của dược điển là hợp lệ và có hiệu lực pháp luật, giúp hỗ trợ cấp phép sản xuất, thử nghiệm và phân phối thuốc. Sở hữu trí tuệ tiếp tục tìm kiếm sứ mệnh IPC để cải thiện sức khỏe của con người, đảm bảo chất lượng, tính toàn vẹn và hiệu quả của thuốc. Ủy ban nhận được một phần lớn các tổ chức, tổ chức công nghiệp và học thuật, phòng thí nghiệm quốc gia, các nhà khoa học cá nhân và những người khác. Thực hiện sở hữu trí tuệ trong thời gian thường xuyên và ngắn hạn là một trong những nhiệm vụ chính của ủy ban.

2 Lịch sử và quá trình phát triển của Dược Điển Ấn Độ

Sự phát triển lịch sử của Dược điển ở Ấn Độ bắt nguồn từ năm 1563 và người khởi xướng đầu tiên chính là Garcia da Orta, ông là một bác sĩ kiêm giáo viên người Bồ Đào Nha.

Ý tưởng về Dược điển Ấn Độ bản địa được hình thành vào năm 1837. quả vào năm 1841 dưới hình thức Dược điển Bengal và Conspectus of Drugs.

Phiên bản tiếng Hindustani bằng tiếng Bengali và tiếng Hindi của Dược điển Luân Đôn đã được thực hiện ở Ấn Độ từ năm 1901 trở đi.

Danh sách Dược điển Ấn Độ, xuất bản năm 1946 đã tạo nên hạt giống gieo mầm cho Dược điển chính thức của Ấn Độ xuất bản năm 1955.

Ấn bản đầu tiên của Dược điển Ấn Độ được xuất bản vào năm 1955, nhưng thực ra quá trình này được bắt đầu ngay từ năm 1944. Từ năm 1944, Chính phủ Ấn Độ yêu cầu Cơ quan Quản lý Thuốc, Ban cố vấn kỹ thuật chuẩn bị danh mục thuốc được sử dụng ở Ấn Độ có đủ các bằng chứng y học để chuẩn bị cho việc đưa chúng vào dược điển chính thức.

Danh mục Dược điển Ấn Độ, 1946:

Danh mục thuốc có và không có trong Dược điển Anh cùng với các tiêu chuẩn để đảm bảo tính hữu dụng của chúng, các bài kiểm tra về nhận dạng và độ tinh khiết đã được chuẩn bị bởi ủy ban và được Chính phủ Ấn Độ xuất bản dưới tên gọi ‘The Indian Pharmacopoeia List 1946’. Ủy ban được thành lập dưới sự chủ trì của Đại tá Sir R.N.Chopra cùng với chín thành viên còn lại, đã chuẩn bị danh sách thuốc với các chi tiết sau:

Các chất có trong Dược điển Anh dành cho thuốc thô, hóa chất, các sản phẩm và sự chuẩn bị.

Các chất không có trong dược điển Anh:

a) Thuốc có nguồn gốc thực vật

b) Thuốc có nguồn gốc động vật

c) Chế phẩm sinh học

d) Thuốc trừ sâu

e) Chất tạo màu

f) Chất tổng hợp

g) Khác

h) Thuốc dùng trong thú y.

Danh sách Dược điển Ấn Độ năm 1946 được Bộ Y tế, Chính phủ biên soạn. của Ấn Độ vào năm 1946

Quá trình phát triển của Dược Điển Ấn Độ (Indian Pharmacopoeia):

Theo Đạo luật Thuốc và Mỹ phẩm năm 1940, Dược điển Ấn Độ là cuốn sách chính thức chứa các tiêu chuẩn về thuốc và các chất liên quan khác có trong Dược điển. Thuốc và các chất liên quan khác được bào chế bởi dược phẩm nhà sản xuất phải tuân thủ các tiêu chuẩn này.

• 1946:  Chính phủ  Ấn Độ đã công bố Danh sách Dược điển Ấn Độ (The Indian Pharmacopoeia List ).
• 1948: Chính phủ  Ấn Độ thành lập Ủy ban Dược điển Ấn Độ thường trực.
• Ủy ban này được giao nhiệm vụ chuẩn bị Dược điển Ấn Độ và đảm bảo dược điển được được cập nhật.
• 1955: Ấn bản đầu tiên của Dược điển Ấn Độ (IP) đã được xuất bản.
• 1960: Bổ sung IP 1955 đã được xuất bản.

N.B. Công việc sửa đổi Dược điển Ấn Độ cũng như biên soạn ấn bản mới đã được thực hiện đồng thời dưới sự chủ trì của Tiến sĩ B.N.Ghosh. Sau khi Tiến sĩ B.N.Ghosh qua đời vào năm 1958, Tiến sĩ B.Mukherjee, Viện trưởng Viện Nghiên cứu Dược Trung ương được bổ nhiệm làm Chủ tịch Viện Ủy ban Dược điển Ấn Độ.

• 1966: Ấn bản thứ hai của IP được xuất bản.
• 1975: Phần bổ sung của IP 1966 đã được xuất bản.
• 1978: Ủy ban Dược điển Ấn Độ được thành lập bởi Chính phủ. của Ấn Độ, Bộ Y tế và Phúc lợi Gia đình, dưới sự chủ trì của Tiến sĩ Nitya Nand - Giám đốc Viện Nghiên cứu Thuốc Trung ương, Lucknow.
• 1985:

Ấn bản thứ ba của IP được xuất bản thành hai tập, Tập I và Tập II bởi Cơ quan Kiểm soát Xuất bản, thay mặt cho Chính phủ. Ấn Độ, Bộ Phúc lợi sức khỏe và gia đình.

Tập I chứa: Thông báo pháp lý, Lời nói đầu, Lời cảm ơn, Lời giới thiệu, Thông báo chung và Chuyên khảo từ A đến P.

Tập-II chứa: Chuyên khảo từ Q đến Z, Phụ lục, Nội dung Phụ lục và Mục lục.

• 1989: Phụ lục (I) của IP 1985 đã được xuất bản.
• 1991: Phụ lục (II) của IP 1985 đã được xuất bản.
• 1996: Ấn bản thứ tư của IP được xuất bản.

Bạn đọc có thể tham khảo thêm thông tin: Tra Cứu Online Và Free Download British Pharmacopoeia 2023 PDF - Dược Điển Anh 2023

3 Free Download Dược Điển Ấn Độ 2022 mới nhất - Indian Pharmacopoeia 2022 pdf free download

Trong nỗ lực thúc đẩy các tiêu chuẩn cao nhất về thuốc sử dụng ở người và động vật, Ủy ban Dược điển Ấn Độ (IPC) đã phát hành Dược điển Ấn Độ 2022 chứa 92 chuyên khảo mới, 21 vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo và 27 hoạt chất dược phẩm (API).

Dược điển Ấn Độ, có có hiệu lực từ ngày 1/12/2022, bao gồm 3 sản phẩm điều trị có nguồn gốc từ công nghệ sinh học mới, 2 thảo dược & sản phẩm thảo dược, 2 sản phẩm liên quan đến máu, 33 dạng bào chế (hóa chất), 4 vắc xin và huyết thanh miễn dịch để sử dụng cho người. Bên cạnh đó, IP cũng có 12 chương mới.

Các hóa chất đã được thêm vào Dược Điển Ấn Độ 2022 bao gồm: 

2-deoxy-D-glucose, gói 2-deoxy-D-glucose, amifostine, amifostine để tiêm, viên Amlodipin và Valsartan, apremilast, viên nén apremilast, tiêm aprotinin, thuốc nhỏ mắt Azithromycin, bosutinib, viên nén bosutinib, brivaracetam, viên brivaracetam, Ceftriaxone và Sulbactam để tiêm, viên nén desogestrel, Desogestrel và ethinyl estradiol, dextran 1, dextran 40, dextran 70, dextropropoxyphene hydrochloride và Viên nén Paracetamol, Diclofenac Kali, Viên nén Diclofenac Kali, Epalrestat, Viên nén Epalrestat, Estradiol Hemihydrate, Ethyl Acetate, Ethynodiol Diacetate, Viên nén Ethynodiol Diacetate và Ethinyl estradioL, viên nén giải phóng kéo dài Fexofenadine hydrochloride và pseudoephedrine, viên nén glipizide và metformin.

Một loạt các hóa chất cũng đã được tích hợp vào Dược Điển Ấn Độ 2022:

 itraconazole, lenvatinib mesylate, viên nang lenvatinib, viên nén Mesna, oxetacaine, Polymyxin B sulphate, polymyxin b để tiêm, viên nang kháng dạ dày prasugrel và Aspirin, viên nén Repaglinide và voglibose, viên nang Ribavirin, xi-rô Risperidone, Rocuronium bromide, tiêm rocuronium, glycolat tinh bột natri (loại B), sofosbuvir, Sofosbuvir và viên nén daclatasvir, viên sofosbuvir, quả cầu đường, tofacitinib citrate, viên nén tofacitinib, trazodone hydrochloride, viên nén trazodone, viên nén teneligliptin và Metformin hydrochloride giải phóng kéo dài, viên nén triamterene và Hydrochlorothiazide, valacyclovir hydrochloride, viên valacyclovir, Valganciclovir hydrochloride, viên valganciclovir, viên nén Vildagliptin và metformin, Zanamivir.

Thêm vào đó, các vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo mới được bổ sung vào Dược Điển Ấn Độ:

Viên nang vitamin tan trong dầu, vitamin tan trong dầu, viên nén vitamin tan trong dầu, viên nang vitamin tan trong nước, viên nén vitamin tan trong nước, axit alpha lipoic, Biotin, Canxi citrate malate, Crom picolinate, đồng gluconate, axit glutamic, Inositol, Lutein, Lysine hydrochloride, phenylalanine, selenomethionine, axit selenous, threonine, tryptophan, valine, Kẽm citrate.

Bạn đọc có thể tham khảo thêm thông tin: Tra Cứu Online Và Tải PDF MIỄN PHÍ Dược Điển Việt Nam 5 Tập 1, Tập 2 Mới Nhất

Ngoài ra, Chitrak và Siri là những loại thảo mộc và sản phẩm từ dược liệu mới được bổ sung vào IP 2022.

• Bạch hầu, uốn ván, ho gà vô bào, viêm gan B, vacxin bại liệt bất hoạt và vắc-xin liên hợp haemophilus influenzae type B hấp phụ, vắc-xin liên hợp nhóm não mô cầu A, C, W135 và Y, bạch hầu, uốn ván, ho gà (toàn tế bào), viêm gan B, bại liệt bất hoạt và vắc-xin liên hợp haemophilus influenzae type B hấp phụ, vắc-xin bại liệt hóa trị hai loại 1&3, Sống (uống) là vắc-xin mới được bổ sung và huyết thanh miễn dịch để sử dụng cho người vào IP 2022.
• Thuốc thử đơn dòng hỗn hợp -D (IgM + IgG) và thuốc thử đơn dòng chống D (IgG) cũng đã được thêm vào IP theo danh mục máu và các sản phẩm liên quan đến máu.
• Bên cạnh đó, 3 sản phẩm điều trị có nguồn gốc từ công nghệ sinh học mới được bổ sung vào IP là : rituximab, Rituximab tiêm, dung dịch đậm đặc teriparatide.
• Ngoài ra, 12 chương chung mới được đưa vào IP 2022 là kiểm tra vi sinh của phức hợp burkholderia cepacia trong các sản phẩm không vô trùng, tiếp cận các phương pháp vi sinh thay thế, thiết kế và phát triển xét nghiệm sinh học và xác nhận, vật chất hạt dưới cơ thể nhìn thấy trong tiêm protein trị liệu, xét nghiệm canxi pantothenate, phép đo phổ raman, tính đồng nhất của đơn vị liều lượng, thử nghiệm không có mycobacteria, phác đồ xác định hàm lượng PRP của vắc xin liên hợp haemophilus type B bằng HPAEC PAD, tá dược cho vắc xin, tạp chất nguyên tố, tạp chất nitrosamine.

Để hài hòa với các tiêu chuẩn quốc tế hiện hành, IP cũng nâng cấp một loạt các chương chung bao gồm ô nhiễm vi sinh vật trong các sản phẩm không vô trùng, xét nghiệm vi sinh, kháng sinh, phản ứng nhận dạng chung của các ion và nhóm chức, xét nghiệm oxy, phương pháp bình oxy, xét nghiệm Insulin, quang phổ hấp thụ tia cực tím nhìn thấy được, sắc ký khí, sắc ký lỏng, sắc ký giấy, sắc ký lớp mỏng, đồng phân quang học và đồng phân quang học cụ thể, độ hòa tan, quang phổ plasma kết hợp cảm ứng, hòa tan, độ cứng của viên nén, hàm lượng đơn vị liều lượng đóng gói, thành phần của vắc-xin polysacarit, chất nền tế bào để sản xuất vắc-xin cho người sử dụng, các tác nhân không liên quan trong vắc-xin virus, xét nghiệm globulin miễn dịch ở người, phổ tham chiếu hồng ngoại, sắc ký lớp mỏng của dược phẩm thực vật, thảo mộc và các sản phẩm thảo dược, sắc ký lớp mỏng của dược phẩm từ dược liệu, sắc ký lớp mỏng của dược liệu và các sản phẩm thảo dược, sắc ký lỏng / HPTLC / khí của dược phẩm thực vật, thảo mộc và các sản phẩm thảo dược, sắc ký lỏng / HPTLC / khí của dược phẩm thực vật, sắc ký lỏng / HPTLC / khí của thảo mộc và các sản phẩm thảo dược, dung dịch đệm, thuốc thử chung, tạp chất, chất tham chiếu.

Dược Điển Ấn Độ 2022 bao gồm 265 chuyên khảo hóa học, 47 chuyên khảo vắc xin, 17 vitamin, khoáng chất, axit amin, chuyên khảo axit béo, 7 chuyên khảo dược phẩm thực vật, 43 chuyên khảo về thảo dược và các sản phẩm thảo dược, 14 chuyên khảo về máu và các sản phẩm liên quan đến máu, 6 chuyên khảo sản phẩm trị liệu có nguồn gốc từ công nghệ sinh học, 14 chuyên khảo thú y.

Dược Điển Ấn Độ đã bỏ qua các chương chung về xét nghiệm các phương pháp globulin miễn dịch ở người. Các chuyên khảo về viên nén lorcaserin hydrochloride hemihydrate và lorcaserin hydrochloride đã bị IPC bỏ qua trong một thông báo vào ngày 10 tháng 3 năm 2021.

Năm 2018, Ủy ban Dược Điển Ấn Độ (IPC) đã phát hành Phiên bản thứ tám của Dược điển Ấn Độ (IP-2018) bao gồm 220 lần sửa đổi mới, 366 sửa đổi và 7 thiếu sót. Nhiệm vụ của IPC là xuất bản một ấn bản mới và phụ lục của Dược điển Ấn Độ.

Bạn đọc có thể download free bản Indian Pharmacopoeia 2022 (IP 2022) ở Dưới Đây:

Indian Pharmacopoeia 2022 Volume 1

Indian Pharmacopoeia 2022 Volume 2

Indian Pharmacopoeia 2022 Volume 3

Indian Pharmacopoeia 2022 Volume 4

4 Free Download Dược Điển Ấn Độ 2018 (IP 2018) - Indian pharmacopoeia online

Nhằm tăng cường chất lượng thuốc ở Ấn Độ, Shri C.K. Mishra, Thư ký, Bộ Y tế & Phúc lợi Gia đình, Chính phủ Ấn Độ, đã phát hành Phiên bản thứ tám của Dược điển Ấn Độ, IP-2018 vào ngày 29 tháng 9 năm 2017 tại Nirman Bhawan, New Delhi.

Shri C.K. Mishra, Thư ký của MoHFW đã chúc mừng Ủy ban Dược điển Ấn Độ (IPC) và các thành viên chuyên gia của Cơ quan Khoa học, nhân viên của Ủy ban Dược điển Ấn Độ. Ông nói rằng để bắt kịp với các tiêu chuẩn thay đổi nhanh chóng của thuốc trên toàn thế giới, cần phải mang đến phiên bản mới của Dược điển Ấn Độ.

Ấn bản thứ tám của Dược điển Ấn Độ (IP- 2018) được xuất bản bởi Ủy ban Dược điển Ấn Độ (IPC) thay mặt cho Bộ Y tế & Phúc lợi Gia đình, Chính phủ Ấn Độ để đáp ứng các yêu cầu của Đạo luật Thuốc và Mỹ phẩm năm 1940 và các Quy tắc.

Nhân dịp này, Tiến sĩ G.N. Singh, Thư ký kiêm Giám đốc Khoa học, IPC đã nêu bật nhiều đặc điểm nổi bật của IP-2018 và cho biết nhằm đáp ứng yêu cầu thiết yếu về hài hòa các phương pháp phân tích với các phương pháp được quốc tế chấp nhận, các bước đã được thực hiện để theo dõi và nâng cấp các tiêu chuẩn thuốc trong IP-2018. Ông cho rằng việc công bố SHTT thường xuyên là một nhiệm vụ quan trọng của Ủy ban dược điển Ấn Độ nhằm cải thiện sức khỏe của người dân thông qua việc đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc. Các tiêu chuẩn được đưa ra trong dược điển này là có thẩm quyền, có hiệu lực pháp lý và nhằm giúp cấp phép sản xuất, kiểm tra và phân phối thuốc.

IP-2018 được phát hành thành  4 Tập kết hợp 220 chuyên khảo mới (Chuyên khảo hóa học (170), Chuyên khảo dược liệu (15), Sản phẩm liên quan đến máu và máu (10), Vắc xin và huyết thanh miễn dịch cho người sử dụng chuyên khảo (02), Chuyên khảo dược phẩm phóng xạ (03), Sản phẩm trị liệu có nguồn gốc từ công nghệ sinh học (06), Chuyên khảo thú y (14)), 366 chuyên khảo sửa đổi và 7 thiếu sót. Các tiêu chuẩn cho các loại thuốc và thuốc mới được sử dụng theo Chương trình Y tế Quốc gia cũng được bao gồm. 53 chuyên khảo kết hợp liều cố định mới (FDC) đã được đưa vào, trong đó 25 chuyên khảo FDC không có sẵn trong bất kỳ Dược điển nào.

Ủy ban dược điển Ấn Độ hy vọng rằng phiên bản này sẽ đóng một vai trò quan trọng trong việc cải thiện chất lượng thuốc, từ đó thúc đẩy sức khỏe cộng đồng và thúc đẩy sự tăng trưởng và phát triển của ngành Dược.

Bạn đọc có thể download free bản Indian Pharmacopoeia 2018 (IP 2018) ở Dưới Đây:

Volume I

Volume II

Volume III

5 Free Download Dược Điển Ấn Độ 2010 - Indian Pharmacopoeia (IP 2010) pdf free download

Phiên bản thứ 6 của Dược điển Ấn Độ 2010 được xuất bản bởi Ủy ban Dược điển Ấn Độ (IPC) theo kế hoạch và hoàn thành thông qua những nỗ lực không mệt mỏi của các thành viên, Ban thư ký và Phòng thí nghiệm trong khoảng thời gian khoảng hai năm. Nó thay thế phiên bản năm 2007 nhưng bất kỳ chuyên khảo nào của phiên bản trước đó không có trong ấn bản này tiếp tục là chính thức theo quy định trong Biểu thứ hai của Đạo luật Thuốc và Mỹ phẩm, 1940. 

Phiên bản này sẽ có hiệu lực từ ngày 1 tháng 2010 năm 2010. Dược điển Ấn Độ 6 được trình bày thành ba tập:

• Tập I bao gồm các Thông báo, Lời nói đầu, Cấu trúc của IPC, Lời cảm ơn, Giới thiệu và các Chương chung. 
• Tập II bao gồm Thông báo chung, Chuyên khảo chung về dạng bào chế, Chuyên khảo về các chất ma túy, dạng bào chế và dược phẩm hỗ trợ (A đến M). 
• Tập III bao gồm các chuyên khảo về các chất ma túy, dạng bào chế và dược phẩm hỗ trợ (N đến Z) tiếp theo là Chuyên khảo về vắc-xin và huyết thanh miễn dịch cho người sử dụng, Dược liệu và các sản phẩm thảo dược, Máu và các sản phẩm liên quan đến máu, Sản phẩm công nghệ sinh học và Sản phẩm thú y. 

Phạm vi của Dược điển đã được mở rộng để bao gồm các sản phẩm công nghệ sinh học, dược liệu bản địa và các sản phẩm thảo dược, vắc-xin thú y và các loại thuốc và công thức kháng vi-rút bổ sung, bao gồm các kết hợp liều cố định thường được sử dụng. Các tiêu chuẩn cho các loại thuốc và thuốc mới được sử dụng theo Chương trình Y tế Quốc gia được thêm vào. Các loại thuốc cũng như công thức của chúng không được sử dụng hiện nay đã  bị bỏ qua khỏi ấn bản này. Số lượng chuyên khảo về Tá dược, Thuốc chống ung thư, Sản phẩm thảo dược và Thuốc kháng retrovirus đã được tăng lên trong phiên bản này. Các chuyên khảo về vắc-xin và huyết thanh miễn dịch cũng được nâng cấp theo quan điểm phát triển công nghệ mới nhất trong lĩnh vực. Một chương mới về các sản phẩm Liposome và một chuyên khảo về tiêm Liposomal Amphotericin B đã được bổ sung trong quan điểm của công nghệ mới nhất được áp dụng để phân phối thuốc. Một chương về NMR được kết hợp trong Phụ lục. Chương về ô nhiễm vi sinh vật cũng được cập nhật ở mức độ lớn để hài hòa với các yêu cầu quốc tế hiện nay.

Bạn đọc có thể download free bản Indian Pharmacopoeia 2010 (IP 2010) ở Dưới Đây:

Volume 1

Volume 2

Volume 3