Free Download Dược Điển Mỹ mới nhất - United States Pharmacopeia Free Download

Dược Điển Mỹ (USP) là một dược điển (tóm tắt thông tin thuốc) của Mỹ được xuất bản hàng năm bởi Công ước Dược phẩm Mỹ, Trong bài viết này, Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy (trungtamthuoc.com) xin gửi đến bạn đọc những thông tin và tài liệu Dược điển Mỹ phiên bản mới nhất.

1 Dược Điển Mỹ - United State Pharmacopeia là gì? 

Dược Điển Mỹ (USP) là một dược điển (tóm tắt thông tin thuốc) của Mỹ được xuất bản hàng năm bởi Công ước Dược phẩm Mỹ  hơn 200 năm tuổi (thường được gọi là USP). Dược Điển Mỹ được một tổ chức phi lợi nhuận sở hữu nhãn hiệu và sở hữu bản quyền đối với chính dược điển.

Dược Điển Mỹ được xuất bản kết hợp với Danh mục thuốc quốc gia (một danh mục thuốc) tạo thành tài USP-NF.  Nếu một thành phần thuốc hoặc sản phẩm thuốc có tiêu chuẩn chất lượng USP hiện hành (dưới dạng chuyên khảo USP-NF), nó phải phù hợp để sử dụng ký hiệu "USP" hoặc "NF". Các loại thuốc tuân theo tiêu chuẩn USP bao gồm cả thuốc cho người (theo đơn, không kê đơn hoặc thuốc khác) và thuốc thú y. Các tiêu chuẩn USP-NF cũng có vai trò trong luật liên bang mỹ; một loại thuốc hoặc thành phần ma túy có tên được công nhận trong USP-NF được coi là pha trộn nếu nó không đáp ứng các tiêu chuẩn tổng hợp về sức mạnh, chất lượng hoặc độ tinh khiết. USP cũng đặt ra các tiêu chuẩn cho các chất bổ sung chế độ ăn uống và các thành phần thực phẩm (như một phần của Codex Hóa chất Thực phẩm). USP không có vai trò trong việc thực thi các tiêu chuẩn mà việc thực thi là trách nhiệm của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) và các cơ quan chính phủ khác tại Mỹ.

2 Lịch sử ra đời của Dược Điển Mỹ

Dược điển Mỹ (USP) được thành lập vào năm 1820 bởi 11 bác sĩ tài năng cùng nhau thực hiện các phương pháp chữa trị để bảo vệ các bệnh nhân tránh khỏi tổn hại bởi các chế phẩm y tế không đồng nhất và kém chất lượng vào thời điểm đó. Các tiêu chuẩn đầu tiên là "công thức" hướng dẫn điều chế thuốc, thường được sản xuất trong các nhà máy sản xuất thuốc và phụ thuộc nhiều vào các loại thuốc thực vật thô có hoạt động trị liệu. Khi ngành công nghiệp dược phẩm hiện đại xuất hiện, các tiêu chuẩn USP đã thay đổi, từ những "công thức" ban đầu chuyển dần thành một bộ thông số kỹ thuật chất lượng cho thuốc cùng với các thử nghiệm phân tích được thực hiện để đánh giá độ tinh khiết, chất lượng và tính xác thực của thuốc.

USP là một tổ chức phi lợi nhuận độc lập, khoa học — một bên thứ ba quan trọng không thiên vị và không bị thúc đẩy bởi chính trị hoặc lợi nhuận. Sự nghiêm ngặt về khoa học là trọng tâm của quá trình phát triển tiêu chuẩn của USP, minh bạch và bao gồm các quan điểm toàn cầu đa dạng từ chính phủ, học viện, xã hội dân sự và ngành công nghiệp. Các tiêu chuẩn của chúng tôi là công khai và "nguồn mở" và là một nguồn tài nguyên quan trọng để đảm bảo thuốc an toàn, chất lượng đến tay bệnh nhân.

Trong 30 năm qua, USP đã giúp xây dựng niềm tin vào thuốc generic bằng cách thiết lập các tiêu chuẩn chất lượng giúp hàng triệu người Mỹ tiếp cận nhiều hơn với các loại thuốc họ cần. Ngày nay, 90% tất cả các đơn thuốc được dùng là thuốc generic, tiết kiệm 1,67 nghìn tỷ đô la chỉ trong thập kỷ qua. Các tiêu chuẩn USP đã giúp làm cho các loại thuốc có sẵn cho bệnh nhân để điều trị các bệnh nan y nhất trên thế giới, như bệnh tim, ung thư, tiểu đường, HIV / AIDS, lao và sốt rét.

Bạn đọc có thể tham khảo thêm thông tin: Tra Cứu Online Và Free Download British Pharmacopoeia 2023 PDF - Dược Điển Anh 2023

3 Tiêu chuẩn của Dược Điển Mỹ (USP Standard)

Dược Điển Mỹ thiết lập các tiêu chuẩn tài liệu (bằng văn bản) và tham chiếu (vật lý) cho thuốc, thành phần thực phẩm, sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống và thành phần. Các tiêu chuẩn này được sử dụng bởi các cơ quan quản lý và nhà sản xuất để giúp đảm bảo rằng các sản phẩm này có sự phù hợp, cũng như sức mạnh, chất lượng, độ tinh khiết và tính nhất quán. USP 800 là một ví dụ về một ấn phẩm được tạo ra bởi Dược điển mỹ.

Theo đạo luật liên bang, các loại thuốc theo đơn và không kê đơn có sẵn tại mỹ phải đáp ứng các tiêu chuẩn cộng đồng của USP-NF. Nhiều quốc gia khác sử dụng USP-NF thay vì phát hành dược điển của riêng họ, hoặc để bổ sung dược điển của chính phủ của họ.

Các tiêu chuẩn của Dược Điẽn Mỹ đối với các thành phần thực phẩm có thể được tìm thấy trong Bộ luật Hóa chất Thực phẩm (FCC). FCC là một bản tóm tắt các tiêu chuẩn được sử dụng quốc tế về chất lượng và độ tinh khiết của các thành phần thực phẩm như chất bảo quản, hương liệu, chất tạo màu và chất dinh dưỡng. Mặc dù FCC được công nhận trong luật ở các quốc gia như Úc, Canada và New Zealand, nhưng hiện tại FCC không được công nhận theo luật quy định tại mỹ, mặc dù các tiêu chuẩn FCC được kết hợp bằng cách tham chiếu trong hơn 200 quy định về thực phẩm của FDA. Dược Điển mỹ đã có được FCC từ Viện Y học năm 2006. IOM đã xuất bản năm phiên bản đầu tiên của FCC.

USP cũng tiến hành các chương trình xác minh tính an toàn cho các sản phẩm và thành phần bổ sung trong chế độ ăn uống. Các sản phẩm đáp ứng các yêu cầu của chương trình có thể hiển thị Dấu bổ sung chế độ ăn uống đã được xác minh của USP trên nhãn. Điều này khác với việc chỉ nhìn thấy các chữ cái "USP" trên nhãn bổ sung chế độ ăn uống, việc này đồng nghĩa là nhà sản xuất đang tuyên bố rằng họ đang tuân thủ các tiêu chuẩn USP. USP sẽ không kiểm tra các sản phẩm đối với các sản phẩm được xác minh USP.

4 Chương trình thúc đẩy chất lượng thuốc (PMQ)

Từ năm 1992, USP đã hợp tác với Cơ quan Phát triển Quốc tế Mỹ (USAID) để giúp các nước đang phát triển giải quyết các vấn đề quan trọng liên quan đến thuốc kém chất lượng. Sự hợp tác này hoạt động như chương trình Thông tin và Chất lượng Thuốc (DQI) cho đến năm 2009, khi, để đáp ứng tốt hơn nhu cầu toàn cầu ngày càng tăng, USAID đã trao cho USP một thỏa thuận hợp tác kéo dài năm năm, trị giá 35 triệu đô la để thiết lập một chương trình mới, mở rộng có tên là Thúc đẩy Chất lượng Thuốc (PQM). Năm 2013, USAID đã gia hạn chương trình PQM trong 5 năm (Bắt đầu từ tháng 9 năm 2019), tăng tài trợ lên 10 triệu đô và mở rộng phạm vi địa lý của chương trình.

Chương trình thúc đẩy chất lượng thuốc đóng vai trò là cơ chế chính để giúp các quốc gia do USAID hỗ trợ tăng cường hệ thống đảm bảo chất lượng và kiểm soát chất lượng để đảm bảo tốt hơn chất lượng thuốc đến tay bệnh nhân. Chương trình có bốn mục tiêu chính:

• Tăng cường hệ thống đảm bảo chất lượng (QA) và kiểm soát chất lượng (QC).
• Tăng cường cung ứng thuốc đảm bảo chất lượng.
• Chống lại sự sẵn có của thuốc không đạt tiêu chuẩn và thuốc giả.
• Cung cấp sự lãnh đạo kỹ thuật và vận động toàn cầu.

Những nỗ lực hợp tác giữa USP và USAID đã giúp các cộng đồng cải thiện chất lượng thuốc tại hơn 35 quốc gia. Chương trình thúc đẩy chất lượng thuốc hiện đang hoạt động ở Châu Phi,  Châu Á, Châu  u /  u Á, và Caribê / Mỹ Latinh.

5 Free Download USP 2024 United State Pharmacopeia 47 - NF 42- Dược Điển Mỹ 2024

USP 2024 (Dược điển Hoa Kỳ 47 - NF 42) là sự hợp nhất của hai bản tóm tắt khác nhau, USP United States Pharmacopeia & NF (FORMULARY National). Nó chứa các tiêu chuẩn về thuốc, dược chất, sinh học, dạng bào chế, bào chế hợp chất, tá dược, thiết bị y tế, thực phẩm bổ sung và các phương pháp điều trị khác. Phiên bản hiện tại của tiêu chuẩn USPNF được USP coi là chính thức có thể được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm thực thi đối với các loại thuốc được sản xuất và tiếp thị tại Hoa Kỳ.

Tổng quan (General)

Mỗi chương chung được gán một số xuất hiện trong Angbrackets liền kề với tên của chương (ví dụ sắc ký)

Các chương chung có thể chứa những nội dung sau:

• Mô tả các phép thử và thủ tục áp dụng thông qua chuyên khảo ở cá nhân,
• Thông số kỹ thuật và mô tả thực hành và điều kiện pha chế dược phẩm,
• Thông tin chung để giải thích các yêu cầu bồi thường,
• Mô tả thực hành bảo quản, phân phối và đóng gói dược phẩm nói chung, hoặc
• Hướng dẫn chung dành cho nhà sản xuất chất chính thức hoặc sản phẩm chính thức.

Khi chương chung được tham chiếu trong chuyên khảo, tiêu chí chấp nhận có thể được trình bày sau phần ruột già.

Một số chương có thể hoạt động như một phần tổng quan về phần Giới thiệu bài thi hoặc các kỹ thuật phân tích. Họ có thể tham khảo các chương chung khác có chứa các kỹ thuật, chi tiết thủ tục và đôi khi là các tiêu chí chấp nhận.

Bạn đọc có thể tải xuống phần Tổng quan (General) bản USP 2024 (United State Pharmacopeia 47 - NF 42) TẠI ĐÂY

Chuyên khảo (Monographs)

Chuyên khảo được sử dụng trong dược điển để biểu thị tên, mô tả, định nghĩa và các thông số kỹ thuật khác liên quan đến ghi nhãn, bảo quản và đóng gói. Các quy trình, kiểm tra và chấp nhận các tiêu chí có trong thông số kỹ thuật giúp đảm bảo nhận dạng, độ bền, chất lượng và độ tinh khiết của sản phẩm. Xem phần 5, “Các thành phần chuyên khảo” để biết thông số kỹ thuật chung liên quan đến các thành phần chuyên khảo khác nhau. Một số chất chính thức có thể tuân thủ các tiêu chuẩn USP hoặc NF nhưng khác nhau do tính chất không chuẩn của chúng, liên quan đến việc sử dụng chúng trong một chế phẩm cụ thể, vì các chuyên khảo có thể không cung cấp tiêu chuẩn cho tất cả các đặc tính liên quan. Người dùng có thể muốn xác nhận tính bình đẳng của chức năng FUND hoặc thiết lập các đặc điểm này trước khi sử dụng để đảm bảo khả năng thay thế lẫn nhau trong những trường hợp như vậy. Bạn có thể tìm thấy bản pdf của từng chuyên khảo thuốc được liệt kê bên dưới ở định dạng này. 

Mỗi bản pdf của Chuyên khảo đều có nội dung sau:

1. Định nghĩa

2. Nhận dạng

3. Xét nghiệm

4. Tạp chất

5. Kiểm tra cụ thể

6. Yêu cầu bổ sung

Bạn đọc có thể tải xuống phần Chuyên khảo (Monographs) bản USP 2024 (United State Pharmacopeia 47 - NF 42) TẠI ĐÂY

6 Free Download USP 2023 United State Pharmacopeia 46 - NF 41- Dược Điển Mỹ 2023

USP 2023 pdf (United State Pharmacopeia 44 - NF 41) là sự hợp nhất của hai bản tóm tắt khác nhau, bao gồm USP United States Pharmacopeia &; NF (FORMULARY National). Phiên bản này bao gồm các tiêu chuẩn dành cho thuốc, dược chất, chế phẩm sinh học, các dạng bào chế, chế phẩm hỗn hợp, tá dược, thiết bị y tế, thực phẩm bổ sung và các liệu pháp khác. Phiên bản hiện tại của tiêu chuẩn USP-NF được USP coi là chính thức có thể được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm thực thi đối với các loại thuốc được sản xuất và bán trên thị trường Mỹ. 

Chuyên khảo (Monographs)

Chuyên khảo được sử dụng trong dược điển để biểu thị tên, mô tả, định nghĩa và các thông số kỹ thuật khác liên quan đến ghi nhãn, lưu trữ và đóng gói. Các quy trình, thử nghiệm và chấp nhận các tiêu chí có trong thông số kỹ thuật giúp đảm bảo danh tính, sức mạnh, chất lượng và độ tinh khiết của sản phẩm. 

Mỗi bản pdf của mục Chuyên khảo đều chứa những nội dung sau:

1. Định nghĩa

2. Nhận biết

3. Phân tích

4. Tạp chất

5. Các xét nghiệm cụ thể

6. Yêu cầu bổ sung

Tổng quan (General Chapters)

Mỗi chương tổng quan được gắn liền kề với tên của chương (ví dụ: sắc ký)

Các chương tổng quan có thể bao gồm các phần sau đây:

• Mô tả các thử nghiệm và thủ tục ứng dụng thông qua các chuyên khảo.
• Thông số kỹ thuật và mô tả thực hành và điều kiện phù hợp cho hợp chất trong dược phẩm,
• Thông tin chung để giải thích các yêu cầu tổng hợp,
• Mô tả về thực hành lưu trữ, pha chế và đóng gói dược phẩm nói chung.
• Hướng dẫn chung cho các nhà sản xuất các chất chính thức.

Bạn đọc có thể tải xuống bản  USP 46 NF 41 hoàn chỉnh Tại Đây.

7 Free Download USP 2021 pdf (United State Pharmacopeia 44 - NF 39) - Dược Điển Mỹ PDF

USP 2021 (United State Pharmacopeia 44 - NF 39) là sự hợp nhất của hai phiên bản khác nhau, bao gồm USP- Dược điển Mỹ và NF (Danh mục thuốc Quốc gia). Phiên bản này chứa các tiêu chuẩn cho thuốc, dược chất, sinh học, dạng bào chế, chế phẩm hỗn hợp, tá dược thiết bị y tế, thực phẩm bổ sung, và các phương pháp điều trị khác. Phiên bản hiện tại của USP NF tiêu chuẩn được USP coi là chính thức có thể được thực thi bởi Thực phẩm và Dược phẩm Quản lý thuốc được sản xuất và bán trên thị trường Mỹ.

Lịch sử các bản sửa đổi được lưu trữ trong năm 2021: 

• Ngày 1 tháng Chín, 2021: Cơ sở khoa học của BUD cho các sửa đổi được đề xuất năm 2021 đối với mục  <795>
• Ngày 1 tháng Chín, 2021: Tài liệu tham khảo BUD cho các sửa đổi được đề xuất năm 2021 thành <795>
• Tháng Chín 1, 2021: Tổng hợp các phản hồi của Ủy ban Chuyên gia đối với các chủ đề tham gia của các bên liên quan cho các sửa đổi được đề xuất năm 2021 thành <795> USP Tổng quan trở thành <797> Tài liệu thông tin
• Tháng Chín, 2021: Cơ sở khoa học của BUD cho các sửa đổi được đề xuất năm 2021 đối so với <797>
• Tháng Chín, 2021: Tổng hợp các phản hồi của Ủy ban Chuyên gia đối với các chủ đề tham gia của các bên liên quan cho các sửa đổi được đề xuất năm 2021 thành <797>

Bạn đọc có thể tải xuống bản  USP 2021 pdf (Dược điển mỹ 44 - NF 39) hoàn chỉnh Tại Đây.

8 Free download United State Pharmacopoeia 2020 USP 43- NF 38 pdf - Dược Điển Mỹ USP 43 pdf

USP 43–NF 38 là phiên bản cuối cùng sẽ có sẵn dưới dạng bản in hoặc trên ổ flash USB. Các phần bổ sung và ấn bản trong tương lai - bao gồm Bổ sung thứ nhất và thứ hai cho USP 43-NF 38 - sẽ không được in hoặc ở trên trên USB flash. Bắt đầu với Phần bổ sung đầu tiên cho USP 43–NF 38 sẽ được xuất bản vào năm 2020, các định dạng ổ đĩa flash in và USB sẽ không khả dụng. Chỉ định dạng trực tuyến mới chứa tất cả nội dung USP–NF hiện tại.

Phần Thông báo và Yêu cầu Chung (Thông báo Chung) trình bày các định nghĩa và các điều kiện cơ bản để giải thích và áp dụng Dược điển mỹ (USP) và Danh mục thuốc quốc gia (NF).

Các yêu cầu được nêu trong Thông báo chung áp dụng cho tất cả các điều khoản được công nhận trong USP và NF ("bản sửa đổi") và cho tất cả các chương chung trừ khi có quy định cụ thể khác. Trong trường hợp các yêu cầu của một chuyên khảo riêng lẻ khác với Thông báo chung hoặc một chương chung, các yêu cầu chuyên khảo được áp dụng và thay thế các yêu cầu của Thông báo chung hoặc chương chung, cho dù chuyên khảo có nêu rõ sự khác biệt hay không.

Văn bản chính thức là văn bản có trong USP và NF, bao gồm các chuyên khảo, chương chung và các Thông báo chung này. Các sửa đổi đối với văn bản chính thức được cung cấp trong Bổ sung, Thông báo sửa đổi tạm thời và Bản tin sửa đổi. Các chương chung được đánh số từ 1000 đến 1999 được coi là diễn giải và nhằm cung cấp thông tin, đưa ra định nghĩa hoặc mô tả một chủ đề cụ thể. Chúng không có yêu cầu bắt buộc áp dụng cho bất kỳ bài viết chính thức nào trừ khi được tham chiếu cụ thể trong các Điều khoản chung này, một chuyên khảo hoặc một chương tổng quan được đánh số dưới 1000.

Lịch sử các bản sửa đổi trong năm 2020:

Tháng Một 2020

• Viên nang Canxi axetat (RB đăng 26–12–2019; chính thức 01–1–2020)
• Doxycycline Canxi hỗn dịch uống (RB đăng 26–12–2019; chính thức 01–1–2020)
• Formoterol Fumarate (IRA đăng 22–11–2019; chính thức 01–1–2020)
• Viên nén giải phóng mở rộng Levetiracetam (RB đăng 26–12–2019; chính thức 01–1–2020)

Tháng Hai 2020

• Diltiazem Hydrochloride Viên nang giải phóng mở rộng (RB đăng 31–1–2020; chính thức 01–2–2020)
• Viên nén Fluconazole (RB đăng 31–1–2020; chính thức 01–2–2020)
• Viên nén Olmesartan Medoxomil (RB đăng 31–1–2020; chính thức 01–2–2020)

Tháng Ba 2020

• Viên nén giải phóng kéo dài kali clorua (RB đăng 23–3–2020; chính thức 24–3–2020)
• Amlodipine và Olmesartan Medoxomil viên nén (RB đăng 28–2–2020; chính thức 01–3–2020)

Tháng Tư 2020

• Drospirenone và Ethinyl Estradiol Tablets (RB posted 29–3–2019; official 01–Apr–2019) 
• Viên nén giải phóng kéo dài Metformin Hydrochloride (RB đăng 27–4–2020; chính thức 28–4–2020)

Tháng Năm 2020

• <795> Hợp chất dược phẩm— Các chế phẩm không vô trùng (RB đăng 24–4–2020; chính thức 01–5–2020)
• <797> Hợp chất dược phẩm— Các chế phẩm vô trùng (RB đăng 24–4–2020; chính thức 01–5–2020)
• Viên nang Atomoxetine (RB đăng 31–1–2020; chính thức 01–5–2020)
• Bendamustine Hydrochloride (RB đăng 22–Feb–2019; chính thức 01–3–2019).
• Viên nén giải phóng kéo dài Carbamazepine (RB đăng 26–12–2019; chính thức 01–5–2020)
• Cyclobenzaprine Hydrochloride (RB đăng 26–12–2019; chính thức 01–5–2020)
• Viên nang Diphenhydramine Hydrochloride và Ibuprofen (RB đăng 24–4–2020; chính thức 01–5–2020)
• Viên nén Donepezil Hydrochloride (RB đăng 24–4–2020; chính thức 01–5–2020)
• Doxycycline Hyclate Viên nén (RB đăng 28–2–2020; chính thức 01–5–2020)
• Hỗn dịch Kẽm insulin kéo dài (RB đăng 29–3–2019; chính thức 01–5–2019)
• Goserelin axetat (IRA đăng 27–3–2020; chính thức 01–5–2020)
• Mesalamine Viên nén phát hành chậm (RB đăng 22–11–2019; 01–5–2020) 
• Viên nén natri Montelukast (RB đăng 22–11–2019; chính thức 01–5–2020).
• Nifedipine Viên nén phóng thích kéo dài (đăng 22–11–2019; chính thức 01–5–2020).
• Zolmitriptan (IRA đăng 27–3–2020; chính thức 01–5–2020).

Tháng Sáu 2020

• Viên nén Amiodarone Hydrochloride (RB đăng 29–5–2020; Chính thức 01–1–2020)
• Mesalamine viên nang giải phóng kéo dài (RB đăng 29–5–2020; Chính thức 01–1–2020)
• Viên nén nhai natri Montelukast (RB đăng 29–5–2020; Chính thức 01–6–2020)
• N-Acetylglucosamine (RB đăng 29–5–2020; official 01–6–2020)
• Nifedipine Viên nén phóng thích kéo dài (RB đăng 22–11–2019; chính thức 01–5–2020) 
• Viên nén Olanzapine (RB đăng 24–Apr–2020; chính thức 01–5–2020)

Tháng Bảy 2020

• <800> Xử lý thuốc nguy hiểm trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe (RB đăng 26–6–2020; chính thức 01–7–2020)
• Viên nang Clomipramine Hydrochloride (RB đăng 07–Jul–2020; chính thức 08–7–2020)
• Esomeprazole Magnesium Delayed-Release Capsules (RB đăng 26–6–2020; chính thức 01–7–2020)
• Viên nén Fluphenazine Hydrochloride (RB đăng 20–7–2020; chính thức 21–7–2020)
• Viên nang Prazosin Hydrochloride (RB đăng 26–6–2020; chính thức 01–7–2020)
• Propafenone hydrochloride viên nang giải phóng kéo dài (RB đăng 06–8–2020; Chính thức 07–8–2020)
• Viên nén Prednisone (RB đăng 07–7–2020; chính thức 08–7–2020)

Tháng Tám 2020

• Viên ngậm dưới lưỡi Buprenorphine và Naloxone (RB đăng 31–7–2020; chính thức 01–8–2020)
• Viên nén phát hành mở rộng Niacin (RB đăng 31–Jul–2020; chính thức 01–8–2020)
• Propafenone hydrochloride viên nang giải phóng kéo dài (RB đăng 06–8–2020; Chính thức 07–8–2020)
• Viên nang giải phóng kéo dài Propranolol Hydrochloride (RB đăng 31–7–2020; chính thức 01–8–2020)
• Viên nang Quinine Sulfate (RB đăng 31–7–2020; chính thức 01–8–2020) Chính thức Tháng Chín 2020
• Rượu (RB đăng 17–8–2020; Chính thức 01–9–2020)
• Hệ thống qua da Clonidine (RB đăng 28–Aug–2020; chính thức 01–9–2020)
• Viên nén chlorpromazine Hydrochloride (RB đăng 15–9–2020; chính thức 16–9–2020)
• Rượu mất nước (RB đăng 17–8–2020; chính hức 01–9–2020)
• Dextrose tá dược (RB đăng 28–9–2020; chính thức 01–9–2020)
• Tiêm Dopamine Hydrochloride (RB đăng 28–8–2020; Chính thức 01–9–2020)
• Viên nén Mesterolone (RB đăng 28–8–2020; official 01–Sep–2020)
• Viên nang Thyroxine (RB đăng 21–9–2020; chính thức 22–9–2020)
• Naloxone Hydrochloride tiêm (RB đăng 28–8–2020; chính thứcl 01–9–2020)
• Giải pháp nhãn khoa Travoprost (IRA đăng 31–7–2020; chính thức 01–9–2020)

Tháng Mười 2020

• Doxycycline Hyclate Viên nén phát hành chậm (RB đăng 25–S9–2020; chính thức 01–10–2020)
• Viên nén axit Ethacrynic (RB đăng 25–9–2020; chính thức 01–10–2020)
• Methylphenidate Hydrochloride mở rộng giải phóng viên nén (RB đăng 25–9–2020; chính thức 01–10–2020)

Tháng Mười Một 2020

• Tiêm natri Fondaparinux (RB đăng 30–10–2020; chính thức 01–11–2020)
• Loperamide Hidroclorua (RB đăng 29–5–2020; chính thức 01–11–2020)
• Mesalamine Viên nén phát hành chậm (RB đăng 24–4–2020; cập nhật 01–5–2020; chính thức 01–11–2020)
• Mesalamine Viên nén phát hành chậm (RB đăng 31–7-2020; chính thức 01–11–2020)
• Metoprolol Succinate mở rộng giải phóng viên nén (RB đăng 30–10–2020; chính thức 01–11–2020)
• Viên nang Nitrofurantoin (RB đăng 30–Oct–2020; chính thức 01–11–2020)
• Parachlorophenol (RB đăng 30–Oct–2020; chính thức 01–11–2020)
• Viên nén giải phóng kéo dài Potassium Citrate (RB đăng 30–10–2020; chính thức 01–11–2020)

Tháng Mười Hai 2020

• <825> Dược phẩm phóng xạ— Chuẩn bị, pha trộn, pha chế và đóng gói lại (RB đăng 29–5–2020; chính thức 01–12–2020)
• Viên nang canxi axetat (RB đăng 20–11–2020; chính thức 01–12–2020)
• Polyethylene Glycol 3350 (RB đăng 20–11–2020, cập nhật 25–11–2020; chính thức 01–12–2020)
• Bạn đọc có thể tải xuống bản  USP 2021 pdf (Dược điển mỹ 44 - NF 39) hoàn chỉnh Tại Đây.
• Free download Dược điển mỹ 2019 USP 42- NF 37 pdf (Dược điển Mỹ USP 42 online)
• Chỉ định trên trang bìa của ấn phẩm này, "USP NF 2019" để dễ dàng hơn trong việc nhận dạng. Ấn phẩm chứa hai bản tóm tắt  riêng biệt bao gồm: The United
• States Pharmacopeia, Bản sửa đổi bốn mươi hai và Danh mục thuốc Quốc gia, ấn phẩm Thứ ba mươi bảy.
• Dược điển mỹ (The United States Pharmacopeia) Danh mục thuốc quốc gia và các chất bổ sung của đã trở thành chính thức sau sáu tháng kể kể từ khi được phát hành đến
• công chúng. USP-NF, được phát hành vào ngày 1 tháng 11 hàng năm, trở thành chính thức vào ngày 1 tháng 5 của năm sau đó. 
• Thời gian thực hiện sáu tháng giúp người dùng có nhiều thời gian hơn để mang theo phương pháp và thủ tục tuân thủ mới theo  sửa đổi các yêu cầu USP-NF.

9 Free Download United Stated Pharmacopeia 42 National Formulary 37 (USP 2019)

Lịch sử sửa đổi các phiên bản trong năm 2019:

Tháng Mười Hai 2019

• <800> Thuốc nguy hiểm — Xử lý trong cơ sở chăm sóc sức khỏe (RB đăng 31–5–2019, cập nhật 27–9–2019; chính thức 01–12–2019).
• Viên nén Amiodarone Hydrochloride (RB đăng 25–10–2019; chính thức 01–12–2019).
• Viên nén canxi Atorvastatin (RB đăng 22–11–2019; chính thức 01–12–2019).
• Hệ thống xuyên da Estradiol (đăng 22–11–2019; chính thức 01–12–2019).
• Thuốc đạn Indomethacin (RB đăng 22–11–2019; chính thức 01–12–2019).
• Dung dịch uống Levetiracetam (RB đăng 22–11–2019; chính thức 01–12–2019).
• Methylphenidate Hydrochloride viên nén giải phóng kéo dài (RB đăng 22–11–2019; chính thức 01–12–2019).

Tháng Mười Một 2019

• <467> Dung môi dư (IRA đăng 27–9–2019;chính thức 01–11–2019).
• Atropin Sulfat Dung dịch nhãn khoa (IRA đăng 27–9–2019; chính thức 01–11–2019).
• Cyclophosphamide để tiêm (RB đăng 25–10–2019; chính thức 01–11–2019).
• Viên nén Tadalafil (RB đăng 25–10–2019; chính thức 01–11–2019).

Tháng Mười 2019

• Isosorbide mononitrate viên nén giải phóng kéo dài (RB đăng 27–9–2019; chính thức 01–10–2019).
• Viên nén natri Levothyroxin (RB đăng 27–9–2019; chính thức 01–10–2019).
• Oxybutynin clorid viên nén giải phóng kéo dài (RB đăng 27–9–2019; chính thức 01–10–2019).
• Viên nang Ziprasidone (RB đăng 27–9–2019; chính thức 01–10–2019).

Tháng Chín 2019

• <7> Ghi nhãn (RB đăng 30–8–2019; chính thức 01–Sep–2019).
• Levothyroxin natri (IRA đăng 26–7–2019; chính thức 01–9–2019).
• Minocycline Hydrochloride Viên nén giải phóng kéo dài (đăng 30–8–2019; chính thức 01–9–2019).
• Morphine Sulfate hỗn hợp tiêm (IRA đăng 26–7–2019; chính thức 01–9–2019)
• Viên nén Olmesartan Medoxomil (RB đăng 30–8–2019; chính thức 01–9–2019).
• Viên nén giải phóng kéo dài kali clorua (đăng 30–8–2019; chính thức 01–9–2019).

Tháng Tám 2019

• Esomeprazole Magnesium Delayed-Release Capsules (RB đăng 26–7–2019; chính thức 01–8–2019).
• Iohexol (RB đăng 26–7–2019; chính thức 01–8–2019).
• Viên nang Itraconazole (RB đăng 31–5–2019; chính thức 01–8–2019).
• Tiêm Mangan Sulfate (RB đăng 26–7–2019; chính thức 01–8–2019).
• Methylphenidate Hydrochloride mở rộng giải phóng viên nén (RB đăng 26–7–2019; chính thức 01–8–2019).
• Viên nén giải phóng kéo dài kali clorua (đăng 20–8–2019; chính thức 21–8–2019).
• Viên nén giải phóng kéo dài kali clorua (đăng 31–7–2019; chính thức 01–8–2019).
• Viên nén Tranexamic acid (RB đăng 26–7–2019; chính thức 01–8–2019).

Tháng Bảy 2019

• Viên nén phát hành mở rộng Ropinirole (RB đăng 28–6–2019; chính thức 01–7–2019).
• Erythromycin Viên nén giải phóng chậm (RB đăng 24–Jul–2019; chính thức 25–Jul–2019).

Tháng Sáu 2019

• Cidofovir (RB đăng 31–5–2019; official 01–6–2019).
• Hệ thống qua da Clonidine (RB đăng 31–5–2019; chính thức 01–6–2019).
• Viên nang Penicillamine (RB đăng 10–6–2019; chính thức 11–6–2019).

Tháng Năm 2019

• <7> Ghi nhãn (RB đăng 26–Apr–2019; chính thức 01–May–2019).
• <121> Xét nghiệm insulin (RB đăng 29–Mar–2019; chính thức 01–5–2019).
• Viên nang calcium Acetate (RB đăng 26–Apr–2019; chính thức 01–5–2019).
• Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Capsules (RB đăng 26–4–2019; chính thức 01–5–2019).
• Extended Insulin Zinc Suspension (RB đăng 29–Mar–2019; chính thức 01–5–2019).
• Fenofibrate Capsules (RB đăng 26–4–2019; chính thức 01–5–2019).
• Insulin (RB đăng 29–3–2019; official 01–5–2019).
• Insulin Zinc Suspension (RB posted 29–3–2019; official 01–5–2019).
• Isophane Insulin Suspension (RB posted 29–3–2019; official 01–5–2019).
• Methotrexate Injection (RB posted 26–Apr–2019;chính thức  01–5–2019).
• Miconazole Nitrate (RB posted 26–4–2019; official 01–5–2019).
• Pantoprazole Sodium Delayed-Release Tablets (RB posted 26–4–2019; chính thức 01–5–2019).
• Prompt Insulin Zinc Suspension (RB đăng 29–3–2019; chính thức 01–5–2019).
• Triamcinolone Acetonide Nasal Spray (RB đăng 25–1–2019; chính thức 01–5–2019) 

Tháng 4 2019

• Drospirenone and Ethinyl Estradiol Tablets (RB đăng 29–3–2019; chính thức 01–4–2019).
• Quetiapine Extended-Release Tablets (posted 29–Mar–2019; chính thức 01–4–2019). Rosuvastatin Tablets (posted 29–Mar–2019; chính thức 01–4–2019).

Tháng 3 2019

• <1099> Limit on Number of Large Deviations When Assessing Content Uniformity in Large Samples- Postponement (RB đăng 22–2–2019; chính thức 01–3–2019).
• Alprazolam Tablets (RB đăng 22–2–2019; chính thức 01–3–2019)
• Bendamustine Hydrochloride (RB đăng 22–2–2019; chính thức 01–3–2019).
• Donepezil Hydrochloride Tablets (RB đăng 22–2–2019; chính thức 01–3–2019).
• Medium Chain Triglycerides (IRA đăng 25–1–2019; chính thức 01–3–2019).
• Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets (RB posted 22–2–2019; chính thức 01–3–2019).
• Olmesartan Medoxomil Tablets (posted 18–3–2019; chính thức 19–3–2019).
• Naproxen natri và pseudoephedrine hydrochloride viên nén giải phóng kéo dài (RB đăng 22–2–2019; chính thức 01–3–2019).
• Propafenone hydrochloride viên nang giải phóng kéo dài (RB đăng 07–3–2019; chính thức 08–3–2019).
• Pseudoephedrine Hydrochloride Viên nén giải phóng kéo dài (RB đăng 22–2–2019; chính thức 01–Mar–2019).
• Taurine (RB đăng 22–2–2019; chính thức 01–3–2019)
• Tiêm Vancomycin (RB đăng 28–2–2019; chính thức 01–3–2019)

Tháng Hai 2019

• Viên nén canxi Atorvastatin (RB đăng 25–1–2019; chính thức 01–2–2019)
• Benzethonium clorua (RB đăng 25–1–2019; chính thức 01–2–2019)
• Viên nén giải phóng kéo dài Bupropion Hydrochloride (RB đăng 25–1–2019; chính thức 01–2–2019)
• Glucagon để tiêm (RB đăng 25–1–2019; chính thức 01–2–2019)
• Lamotrigine Viên nén giải phóng kéo dài (RB đăng 25–1–2019; chính thức 01–2–2019)
• Viên nén Telmisartan và Amlodipine (RB đăng 25–1–2019; chính thức 01–2–2019)

Tháng Một 2019

• Đình chỉ Isophane insulin của con người và tiêm insulin của con người (IRA đăng 30–11–2018; chính thức 01–1– 2019)
• Tiêm insulin Aspart (IRA đăng 30–11–2018; chính thức 01–1–2019)
• Tiêm insulin (IRA đăng 30–11–2018; chính thức 01–1–2019)
• Insulin (IRA đăng 30–11–2018; chính thức 01–1–2019)
• Tiêm insulin Lispro (IRA đăng 30–11–2018; chính thức 01–1–2019)
• Insulin Lispro (IRA đăng 30–11–2018; chính thức 01–1–2019)
• Hỗn dịch kẽm insulin (IRA đăng 30–11–2018; chính thức 01–1–2019)
• Isophane Insulin đình chỉ con người (IRA đăng 30–11–2018; chính thức 01–1–2019)
• Huyền phù insulin isophane (IRA đăng 30–11–2018; chính thức 01–1–2019)
• Viên nang Nitrofurantoin (RB đăng 28–12–2018; chính thức 01–1–2019)
• Viên nén giải phóng kéo dài Quetiapine (RB đăng 28–12–2018; chính thức 01–1–2019)

Bạn đọc có thể tham khảo thêm thông tin: Tra Cứu Online Và Tải PDF MIỄN PHÍ Dược Điển Việt Nam 5 Tập 1, Tập 2 Mới Nhất

10 United State Pharmacopoeia 2018 USP 41- NF 36 pdf free download

Phần này cung cấp thông tin cơ bản về Công ước Dược phẩm Mỹ (USP), cũng như thông tin chung về bản sửa đổi thứ 41 của Dược điển Mỹ (USP 41) kèm theo ấn bản thứ 36 của Danh mục thuốc quốc gia (NF 36) và các chất bổ sung của họ. Trừ khi có ghi chú khác, văn bản trong USP 41-NF 36 trở thành chính thức ngày 1 tháng 2018 năm 41, văn bản trong phần bổ sung đầu tiên cho USP 36-NF 1 1s chính thức ngày 1 tháng 5 năm 2018 và văn bản trong Bổ sung thứ hai cho USP1-NF 2018 là chính thức ngày 1 tháng 12  năm 2018.

 Các bản sửa đổi trở thành chính thức vào năm 2018

Tháng Mười Hai 2018

• Desloratadine uống tan rã viên nén (RB đăng 30–11–2018; chính thức 01–12–2018)
• Viên nén Drospirenone và Ethinyl Estradiol (RB đăng 30–11–2018; chính thức 01–12–2018)
• Metoprolol Succinate mở rộng giải phóng viên nén (RB đăng 30–11–2018; chính thức 01–12–2018)

Tháng Mười Một 2018

• Viên nén Bicalutamide (RB đăng 26–10–2018; chính thức 01–11–2018)
• Doxycycline Hyclate Viên nén (RB đăng 26–10–2018; chính thức 01–11–2018)
• Viên nén Fexofenadine Hydrochloride (RB đăng 20-01-2018 chính thức 11- 2018)
• Viên nang giải phóng kéo dài Morphine Sulfate (RB đăng 26–10–2018; chính thức 01-11–2018)
• Viên nén Olmesartan Medoxomil (RB đăng 26–10–2018; chính thức 01–11–2018)
• Viên nén Telmisartan và Amlodipine (RB đăng 26–10–2018; chính thức 01–11–2018)

Tháng Mười 2018

• Isosorbide Mononitrate Viên nén giải phóng mở rộng (RB đăng 05–10–2018; chính thức 08–10–2018)
• Prasugrel Hidroclorua (RB đăng 28–9–2018; chính thức 01–10–2018)

Tháng Chín 2018

• Viên nén giải phóng kéo dài Metformin Hydrochloride (RB đăng 21–9–2018; chính thức 24–9–2018)
• Kali clorid viên nang giải phóng kéo dài (RB đăng 31–8–2018; chính thức 01–9–2018)
• Viên nén giải phóng kéo dài kali clorua (RB đăng 31–8–2018; chính thức 01–9–2018)

Tháng Tám 2018

• Acetaminophen hỗn dịch uống (hoãn lại) (RB đăng 27–7–2018; chính thức 01–8–2018)
• Fexofenadine hydrochloride và pseudoephedrine viên nén giải phóng kéo dài (RB đăng 29–6–2018; chính thức 01–7–2018; cập nhật 27–7–2018; chính thức 01–8–2018)
• Glycine (RB đăng 27–Jul–2018; chính thức 01–8–2018)
• Metoprolol Succinate mở rộng giải phóng viên nén (RB đăng 27–6–2018; chính thức 01–8–2018)
• Viên nén Rosuvastatin (RB đăng 27–Jul–2018; chính thức 01–8–2018)
• Viên nang Tacrolimus (RB đăng 27–Jul–2018; chính thức 01–8–2018)

Tháng Bảy 2018

• Viên nang Benzonatate (RB đăng 29–6–2018; chính thức 01–72018)
• Fexofenadine hydrochloride và pseudoephedrine viên nén giải phóng kéo dài (RB đăng 29–1–2018; chính thức 01–7–2018; cập nhật 27–7–2018; chính thức 01–8–2018)

Tháng Sáu 2018

• Moxidectin (RB đăng 26–1–2018; chính thức 27–1–2018)
• Diltiazem Hydrochloride Viên nang giải phóng mở rộng (RB đăng 11–1–2018; chính thức 12–1–2018)
• Carbidopa và Levodopa uống viên nén tan rã (RB đăng 25–May–2018; chính thức 01–1–2018)
• Viên nang Nitrofurantoin (RB đăng 25–5–2018; chính thức 01–1–2018)
• Ondansetron hỗn hợp Gel bôi (RB đăng 25–May–2018; chính thức 01–1–2018)

Tháng Năm 2018

• Viên nang Amoxicillin (RB đăng 27–4–2018; chính thức 01–5–2018).
• Viên Amoxicillin (RB đăng 27–4–2018; chính thức 01–5–2018).
• Viên nang Aprepitant (RB đăng 27–4–2018; chính thức 01–5–2018).
• Viên nén canxi Atorvastatin (RB đăng 27–4–2018; chính thức 01–5–2018).
• Viên nén Bumetanide (RB đăng 27–4–2018; chính thức 01–5–2018).
• Viên nang Doxycycline (RB đăng 27–4–2018; chính thức 01–5–2018).
• Epoetin (RB đăng 27–4–2018; chính thức 01–5–2018).
• Lamotrigine Viên nén giải phóng kéo dài (RB posted 27–4–2018; chính thức 01–5–2018).
• Viên nén giải phóng mở rộng Levetiracetam (RB đăng 27–4–2018; chính thức 01–5–2018).
• Viên nén Naproxen natri (IRA đã đăng năm 2017; chính thức tháng 5 năm 2018; cập nhật 27–10–2017*) *IRA cho viên nén Naproxen Sodium đã được cập nhật vào ngày 1 tháng 2017 năm 1 để thay đổi ngày chính thức của bản sửa đổi từ năm 2018. Ngoài ra, đã làm rõ tuyên bố tính toán và giải pháp kho mẫu trong phần Tạp chất hữu cơ.
• Viên nén phóng thích kéo dài Nevirapine (RB đăng 27–4–2018; chính thức 01–5–2018).
• Viên nang Ziprasidone (RB đăng ngày 27–4–2018; chính thức 01–5–2018).

Tháng Tư 2018

• Viên nén Doxycycline (RB đăng 30–3–2018; chính thức 01–4–2018)
• Oxybutynin clorid viên nén giải phóng kéo dài (RB cập nhật 26–10–2018, cập nhật 02–11–2018; chính thức 01–4–2018)
• Viên nang Ritonavir (RB đăng 30–3–2018; chính thức 01–4–2018)
• Viên nén Trazodone Hydrochloride (RB đăng 30–3–2018; chính thức 01–4–2018)

Tháng Ba 2018

• Esomeprazole Magnesium Delayed-Release Capsules (RB đăng 23–2–2018; chính thức 01–3–2018)
• Viên nén Levetiracetam (RB đăng 23–2–2018; chính thức 01–3–2018)
• Vỏ cây loài Salix (đăng ngày 26–1–2018; chính thức 01–3–2018).
• Salix loài vỏ cây bột (đăng ngày 26–Jan–2018; chính thức 01–3–2018).
• Salix Species Bark Dry Extract đăng ngày 26–1–2018; chính thức 01–3–2018).

Tháng Hai 2018

• Viên nén Ezetimibe (RB đăng 26–1–2018; chính thức 01–2–2018) 
• Viên nén Raloxifene Hydrochloride (RB đăng 26–Jan–2018; chính thức 01–2–2018).
• Viên nang Rivastigmine Tartrate (RB đăng 29–Jan–2018; chính thức 01–2–2018).
• Viên nén Telmisartan và Hydrochlorothiazide (RB đăng 26–1–2018; chính thức 01–2–2018).

Bạn đọc có thể tải các phiên bản này ở Dưới Đây:

Volume 1

Volume 2

Volume 3

Volume 4

11 Free Download USP 40 NF 35 pdf Complete Volume 

Dược điển mỹ NF 35 là một dược điển của mỹ được xuất bản vào năm 2017 bởi Công ước Dược phẩm mỹ, một tổ chức phi lợi nhuận sở hữu nhãn hiệu và cũng sở hữu bản quyền đối với chính dược điển.

Trong phần này được chia ra làm 3 lĩnh vực chính bao gồm: Chất lượng của các kiểm tra giám sát các sản phẩm quốc tế, Kiểm tra chất lượng sản phẩm cụ thể, đó là những bài kiểm tra bên cạnh các bài kiểm tra chung và Kiểm tra chất lượng sản phẩm đối với các dạng bào chế cụ thể.