Cảnh báo FDA về tăng nguy cơ tử vong của thuốc điều trị Gout Febuxostat (Uloric)

Trungtamthuoc.com - Cục quản lý thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA Hoa Kỳ) vừa có thông báo về kết luận thuốc điều trị Gout Febuxostat (Uloric) gây tăng nguy cơ tử vong cao hơn so với các thuốc điều trị Gout khác như Allopurinol. Kết quả này dựa trên đánh giá chuyên sâu của một thử nghiệm lâm sàng cho thấy nguy cơ tử vong liên quan đến tim và nguyên nhân khác của Uloric.

1 Cảnh báo của FDA về tăng nguy cơ tử vong khi sử dụng thuốc điều trị gout có chứa Febuxostat (Uloric)

1.1 Uloric được FDA chấp thuận sử dụng để điều trị bệnh Gout ở người lớn vào năm 2019

Vào năm 2019, Uloric được FDA chấp thuận sử dụng để điều trị bệnh Gout ở người lớn. Bệnh Gout là bệnh mạn tính ảnh hưởng tới 8,3 triệu người mỗi năm ở Hoa Kỳ, đây là căn bệnh do tăng acid uric máu dẫn đến tích tụ muối natri urat ở các khớp và mô, gây sưng và đau một hoặc nhiều khớp cho người bệnh. Thuốc Uloric ức chế enzym santhine oxydase, khiến hạ acid uric trong máu, do đó được chỉ định để chữa các cơn gout cấp hoặc gout mạn. 

1.2 Nghiên cứu lâm sàng Uloric so với Allopurino

Takeda Pharmaceuticals là đơn vị tiến hành một thử nghiệm lâm sàng an toàn trên hơn 6.000 bệnh nhân bị bệnh gút được điều trị bằng Uloric hoặc allopurinol. Nghiên cứu nhằm chỉ ra kết quả của sự kết hợp này có liên quan đến tình trạng như:

• Bệnh tim tim, đau tim không chết người.
• Đột quỵ không chết người.
• Đau thắt ngực không ổn định.

Kết quả cho thấy: 

• Điều trị bằng Uloric: Trong 1 năm, cứ 1.000 bệnh nhân thì có 15 trường hợp tử vong do các nguyên nhân liên quan đến tim.
• Điều trị bằng Allopurino: Trong 1 năm, cứ 1.000 bệnh nhân thì có 11 trường hợp tử vong.

Trên 1000 bệnh nhân điều trị 1 năm, các trường hợp tử vong do bất kỳ nguyên nhân nào lần lượt là: 

• Dùng Uloric: 26 trường hợp tử vong.
• Dùng Allopurinol: 22 trường hợp tử vong. ^[1] 

2 Lời khuyên khi dùng thuốc trị Gout Uloric

Khi quyết định sử dụng thuốc Uloric, các chuyên gia y tế và cả bệnh nhân cần lưu ý một số vấn đề sau để vừa đạt được hiệu quả điều trị, vừa hạn chế được các tác dụng không mong muốn.

2.1 Đối với các chuyên gia y tế

Chỉ nên sử dụng Uloric đối với những bệnh nhân không dung nạp hoặc thất bại trong điều trị với allopurinol. Cảnh báo cho bệnh nhân các nguy cơ về tim mạch có thể xảy ra khi dùng thuốc.

Dặn dò và nhắc nhở bệnh nhân cần ngừng thuốc và báo lại ngay với bác sĩ điều trị nếu gặp một trong các tác dụng phụ sau:

• Đau ngực, khó thở.
• Nhịp tim nhanh hoặc không đều.
• Tê hoặc yếu ở một bên cơ thể.
• Chóng mặt.
• Khó nói chuyện.
• Đau đầu đột ngộ.

2.2 Đối với bệnh nhân

Bệnh nhân nên thông báo tới chuyên gia chăm sóc sức khỏe của mình về tiền sử bệnh, đặc biệt là các bệnh liên quan đến tim hoặc đột quỵ.

Hãy thảo luận về lợi ích cũng như rủi ro của thuốc trước khi sử dụng trong điều trị. Cần tuyệt đối tuân thủ cách dùng, liều dùng theo chỉ định của bác sĩ.

Bệnh nhân không được phép tự ý ngừng dùng Uloric. Nếu ngừng mà không tham khảo ý kiến bác sĩ điều trị hoặc dược sĩ có thể làm tình trạng bệnh trở nên tồi tệ hơn.

Tài liệu tham khảo