Auritz-Ez 10/10

1 Thành phần

Mỗi viên Auritz-Ez 10/10 chứa:

• Rosuvastatin: 10mg 
• Ezetimibe: 10mg 
• Tá dược: Vừa đủ

Dạng bào chế: viên nén bao phim. ^[1]

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Auritz-Ez 10/10

Thuốc Auritz-Ez 10/10 được dùng trong:

• Chỉ định như biện pháp thay thế hỗ trợ điều trị cùng chế độ ăn kiêng và các biện pháp không dùng thuốc khác ở người lớn tăng cholesterol máu nguyên phát hoặc tăng cholesterol máu đồng hợp tử gia đình, đã được kiểm soát đầy đủ khi dùng đồng thời các thành phần riêng lẻ ở cùng hàm lượng như phối hợp cố định liều. 
• Giảm nguy cơ các biến cố tim mạch ở những bệnh nhân mắc bệnh động mạch vành (CHD) và có tiền sử hội chứng mạch vành cấp (ACS) ở người lớn được kiểm soát đầy đủ khi dùng đồng thời các thành phần riêng lẻ ở cùng hàm lượng như phối hợp cố định liều.  

==>> Xem thêm thuốc:   Thuốc Ausulvas 10 Tablet điều trị rối loạn lipid máu 

3 Liều dùng - Cách dùng  

3.1 Cách dùng

Auritz-Ez 10/10 được dùng bằng đường uống ở cùng thời điểm mỗi ngày.

3.2 Liều dùng

Bệnh nhân cần duy trì chế độ ăn giảm lipid máu và các biện pháp hỗ trợ như tập luyện, kiểm soát cân nặng trong suốt quá trình điều trị.

Liều dùng được lựa chọn dựa trên liều ezetimib và rosuvastatin mà bệnh nhân đang sử dụng riêng lẻ trước đó. Không dùng Auritz-Ez 10/10 để khởi đầu điều trị hoặc điều chỉnh liều ban đầu.

Liều khuyến cáo:

• Uống 1 viên mỗi ngày.
• Dùng cùng thuốc gắn acid mật: Nên uống Auritz-Ez ít nhất 2 giờ trước hoặc 4 giờ sau khi dùng các nhựa gắn acid mật để tránh làm giảm hấp thu thuốc.

Trẻ em và thanh thiếu niên: Chưa có đủ dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả ở người dưới 18 tuổi, do đó không khuyến cáo sử dụng cho nhóm đối tượng này.

Người cao tuổi:

• Với bệnh nhân trên 70 tuổi, liều rosuvastatin khởi đầu thường được khuyến nghị là 5 mg.
• Không sử dụng dạng phối hợp cố định để bắt đầu điều trị, cần hiệu chỉnh liều bằng từng thành phần riêng trước khi chuyển sang Auritz-Ez.

Bệnh nhân suy thận:

• Suy thận nhẹ: không cần điều chỉnh liều.
• Suy thận mức độ vừa (độ thanh thải creatinin < 60 mL/phút): nên bắt đầu với rosuvastatin 5 mg.
• Chống chỉ định hàm lượng 40 mg/10 mg ở bệnh nhân suy thận vừa.
• Không sử dụng Auritz EZ cho bệnh nhân suy thận nặng.

Bệnh nhân suy gan:

• Suy gan nhẹ (Child-Pugh 5–6): thường không cần điều chỉnh liều.
• Suy gan trung bình hoặc nặng (Child-Pugh ≥ 7): không khuyến cáo sử dụng.
• Chống chỉ định ở bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển.

Bệnh nhân có nguy cơ bệnh cơ:

• Những người có yếu tố nguy cơ gây bệnh cơ hoặc tiêu cơ vân nên bắt đầu với rosuvastatin 5 mg.
• Chống chỉ định sử dụng hàm lượng 40 mg/10 mg ở nhóm bệnh nhân này.

4 Chống chỉ định

Không dùng thuốc Auritz-Ez 10/10 cho các bệnh nhân mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc 

Không sử dụng cho bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển, bao gồm các trường hợp tăng men gan kéo dài không xác định được nguyên nhân hoặc khi nồng độ AST/ALT vượt quá 3 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN).

Chống chỉ định ở người bị suy thận nặng (có Độ thanh thải creatinin dưới 30 mL/phút), bệnh nhân có rối loạn hoặc bệnh lý cơ.

Tránh sử dụng đồng thời với phác đồ kháng virus chứa sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevi, đang điều trị bằng Ciclosporin (Cyclosporin A).

Không được dùng cho phụ nữ mang thai, phụ nữ đang cho con bú hoặc phụ nữ có khả năng mang thai nhưng không áp dụng biện pháp tránh thai hiệu quả.

5 Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp khi dùng Auritz-Ez 10/10: Đái tháo đường, đau đầu, chóng mặt, buồn nôn, táo bón, đau bụng, đau cơ,...   

Tác dụng phụ ít gặp: Giảm ngon miệng, khô miệng,... 

Tác dụng phụ hiếm gặp: Giảm tiểu cầu, phản ứng dị ứng bao gồm phù mạch, bệnh đa dây thần kinh, giảm trí nhớ, viêm gan,...    

Tác dụng chưa rõ tần suất: Phản ứng quá mẫn bao gồm phát ban, mày đay, sốc phản vệ, trầm cảm, bệnh thần kinh ngoại biên, nhược cơ    

6 Tương tác

Ciclosporin: Không được dùng đồng thời do làm tăng đáng kể nồng độ rosuvastatin trong máu 

Thuốc ức chế protease (ritonavir, Atazanavir, lopinavir...): Làm tăng phơi nhiễm rosuvastatin, tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân.

Acid fusidic đường toàn thân: Có thể làm tăng nguy cơ tiêu cơ vân nghiêm trọng, thậm chí tử vong.

Gemfibrozil: Làm tăng khoảng 2 lần nồng độ rosuvastatin và tăng nồng độ ezetimibe, từ đó gia tăng nguy cơ đau cơ, viêm cơ hoặc tiêu cơ vân.

Fenofibrat và các fibrat khác: Có thể làm tăng nguy cơ bệnh lý cơ khi phối hợp với rosuvastatin; đồng thời cần lưu ý nguy cơ sỏi mật hoặc viêm túi mật khi dùng cùng ezetimibe.

Các chế phẩm chứa nhôm hoặc magnesi hydroxyd có thể làm giảm khoảng 50% nồng độ rosuvastatin trong huyết tương. Nên dùng thuốc kháng acid cách rosuvastatin ít nhất 2 giờ.

Erythromycin làm giảm nồng độ rosuvastatin trong máu do tăng nhu động đường tiêu hóa, dẫn đến giảm hấp thu thuốc. 

Warfarin, fluindione và các thuốc chống đông nhóm coumarin: Rosuvastatin có thể làm tăng chỉ số INR khi bắt đầu hoặc điều chỉnh liều. 

Rosuvastatin có thể làm tăng nồng độ ethinyl Estradiol và norgestrel, vì vậy cần cân nhắc khi lựa chọn liều thuốc tránh thai.  

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản 

7.1 Lưu ý và thận trọng

Bệnh nhân cần thông báo cho bác sĩ khi có các triệu chứng cơ bất thường, nhất là khi kèm sốt hoặc mệt mỏi và cần ngừng thuốc ngay nếu xuất hiện đau cơ, yếu cơ hoặc tăng creatin kinase (CK) đáng kể. 

Thận trọng khi dùng Auritz-Ez ở người có nguy cơ tổn thương cơ như suy thận, suy giáp, tiền sử bệnh cơ di truyền, từng gặp độc tính cơ do statin/fibrat, người cao tuổi hoặc sử dụng đồng thời fibrat. 

Nên kiểm tra men gan trước khi bắt đầu điều trị và khi có chỉ định lâm sàng đồng thời sử dụng thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử bệnh gan hoặc sử dụng nhiều rượu. 

Cần theo dõi lâm sàng và xét nghiệm định kỳ ở người béo phì, tăng triglyceride, tăng huyết áp hoặc rối loạn đường huyết lúc đói. 

Chưa xác lập đầy đủ tính an toàn của ezetimibe khi dùng cùng fibrat. Nếu nghi ngờ bệnh lý túi mật trong quá trình phối hợp với fenofibrat, cần ngừng điều trị và đánh giá thích hợp.

Tình trạng chóng mặt có thể xảy ra trong thời gian dùng thuốc do đó cần thận trọng khi làm các công việc như lái xe hoặc máy móc.

7.2 Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú   

Không dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú. 

7.3 Xử trí khi quá liều

Khi phát hiện dùng quá liều thuốc Auritz-Ez 10/10, cần đưa bệnh nhân đến ngay cơ sở y tế để được thăm khám và điều trị các triệu chứng.

8 Sản phẩm thay thế 

Trong trường hợp thuốc Auritz-Ez hết hàng, quý khách có thể tham khảo các thuốc sau:

• Thuốc Rosuliptin 10 có thành phần Rosuvastatin 10mg, được sản xuất tại Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV, điều trị rối loạn lipid máu hỗn hợp, tăng cholesterol máu.
• Thuốc Apitor 10 có thành phần Rosuvastatin 10mg, được sản xuất tại Apimed Pharma, điều trị tăng cholesterol máu, phòng ngừa nguy cơ tim mạch.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Rosuvastatin là thuốc thuộc nhóm statin, hoạt động bằng cách ức chế chọn lọc và cạnh tranh enzym HMG-CoA reductase - enzym giữ vai trò quan trọng trong quá trình tổng hợp cholesterol tại gan. Nhờ đó, thuốc làm giảm sản xuất cholesterol nội sinh, đồng thời tăng biểu hiện thụ thể LDL trên tế bào gan, giúp tăng thu nhận và loại bỏ LDL-cholesterol khỏi máu. Ngoài ra, rosuvastatin còn làm giảm tổng hợp VLDL, góp phần hạ nồng độ LDL và các lipoprotein gây xơ vữa.

Ezetimibe là thuốc hạ lipid máu có cơ chế khác biệt, tác động bằng cách chọn lọc ức chế hấp thu cholesterol tại ruột non. Thuốc gắn vào protein vận chuyển sterol NPC1L1 trên bờ bàn chải của tế bào ruột, từ đó hạn chế sự hấp thu cholesterol và phytosterol từ thức ăn cũng như dịch mật. Kết quả là lượng cholesterol đưa về gan giảm, giúp tăng thu nhận LDL-cholesterol từ tuần hoàn và làm giảm nồng độ cholesterol trong máu.

9.2 Dược động học

Sau khi uống, rosuvastatin đạt nồng độ tối đa trong huyết tương sau khoảng 5 giờ. Thuốc tập trung chủ yếu tại gan, khoảng 90% rosuvastatin gắn với protein huyết tương, chủ yếu là Albumin. Rosuvastatin chỉ bị chuyển hóa ở mức độ thấp và CYP2C9 là enzym chính tham gia chuyển hóa. Khoảng 90% liều dùng được đào thải qua phân, chủ yếu dưới dạng không đổi. 

Sau khi uống, ezetimibe được hấp thu nhanh qua Đường tiêu hóa và nhanh chóng chuyển thành dạng ezetimibe-glucuronid có hoạt tính. Ezetimibe liên kết rất mạnh với protein huyết tương, chuyển hóa chủ yếu tại ruột non và gan thông qua quá trình liên hợp glucuronid. Ezetimibe được đào thải chủ yếu qua phân sau khi bài tiết vào mật, một phần nhỏ được thải qua nước tiểu. 

10 Thuốc Auritz-Ez 10/10 giá bao nhiêu?

Thuốc Auritz-Ez 10/10 hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Auritz-Ez 10/10 mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Auritz-Ez 10/10 để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 18 hình ảnh

Tài liệu tham khảo