Atostine 80/10

1 Thành phần

Thành phần dược chất:

Atorvastatin (dưới dạng atorvastatin calci) 80 mg

Ezetimibe 10 mg

Thành phần tá dược:

Lactose monohydrat, Cellulose vi tinh thể, Calci carbonat, Hydroxypropyl cellulose, natri croscarmellose, Povidon, Natri lauryl sulfat, Polysorbat 80, Magnesi stearat, Hydroxypropyl methyl cellulose, Polyethyl glycol, Titan dioxyd, Talc.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Atostine 80/10

2.1 Tác dụng

Atostine 80/10 là thuốc phối hợp hai hoạt chất hạ lipid máu gồm atorvastatin và ezetimibe, tác động đồng thời lên hai cơ chế chính trong điều hòa cholesterol huyết tương. Trong khi ezetimibe ức chế quá trình hấp thu cholesterol tại ruột non, thì atorvastatin ức chế enzym HMG-CoA reductase tại gan, từ đó làm giảm tổng hợp cholesterol nội sinh. Sự phối hợp này giúp hạ cholesterol toàn phần, LDL-C, apolipoprotein B, triglycerid và cholesterol không-HDL, đồng thời làm tăng HDL-C, thông qua cơ chế ức chế kép sự hấp thu và tổng hợp cholesterol.

2.2 Chỉ định

Atostine 80/10 được chỉ định trong các trường hợp sau:

Phòng ngừa các biến cố tim mạch ở bệnh nhân mắc bệnh mạch vành (CHD) và có tiền sử hội chứng mạch vành cấp (ACS), dù trước đó đã được điều trị bằng statin hoặc chưa.

Điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp ở người lớn, sử dụng phối hợp như một liệu pháp bổ sung cùng chế độ ăn kiêng khi:

Bệnh nhân không đạt kiểm soát lipid đầy đủ khi dùng statin đơn trị liệu.

Bệnh nhân đã và đang điều trị kết hợp statin với ezetimibe.

Điều trị tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử (HoFH) ở người lớn, dùng như một phần của phác đồ phối hợp cùng chế độ ăn kiêng; có thể sử dụng bổ trợ cho các biện pháp hạ lipid khác như ly trích LDL máu, hoặc trong trường hợp các phương pháp đó không khả thi.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Atozet 10mg/40mg điều mỡ máu

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Atostine 80/10

3.1 Liều dùng

Trong suốt quá trình điều trị bằng Atostine 80/10, bệnh nhân cần tiếp tục duy trì chế độ ăn hạ lipid phù hợp.

Tăng cholesterol máu và/hoặc bệnh mạch vành (có tiền sử hội chứng mạch vành cấp tính):

Liều khuyến cáo: từ 10/10 mg/ngày đến 80/10 mg/ngày.

Liều thông thường: 10/10 mg dùng một lần mỗi ngày.

Khi khởi trị hoặc điều chỉnh liều, cần cân nhắc mức LDL-C hiện tại của bệnh nhân, nguy cơ tim mạch nền và đáp ứng với liệu pháp hạ lipid đang sử dụng. Liều cần được cá thể hóa dựa trên hiệu quả theo từng hàm lượng và đáp ứng điều trị. Nếu cần điều chỉnh liều, khoảng cách giữa các lần điều chỉnh tối thiểu là 4 tuần.

Tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử (HoFH):

Liều dùng: từ 10/10 mg đến 80/10 mg mỗi ngày.

Có thể dùng phối hợp với các phương pháp hạ lipid khác như ly trích LDL máu, hoặc sử dụng khi không có sẵn các biện pháp này.

Phối hợp với thuốc khác:

Ở bệnh nhân đang dùng thuốc kháng virus viêm gan C chứa elbasvir hoặc grazoprevir, liều Atostine không được vượt quá 20/10 mg mỗi ngày.

Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.

Trẻ em: Chưa xác lập được tính an toàn và hiệu quả; hiện không có dữ liệu.

Suy gan: Cần thận trọng khi dùng ở bệnh nhân suy gan; chống chỉ định ở bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển.

Suy thận: Không cần điều chỉnh liều.

3.2 Cách dùng

Dùng đường uống, một lần mỗi ngày, có thể sử dụng vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, cùng hoặc không cùng thức ăn. Viên thuốc phải được nuốt nguyên vẹn, không nghiền, không nhai và không hòa tan trước khi uống.^[1]

4 Chống chỉ định

Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh nhân mắc bệnh gan hoặc có tăng transaminase do bất kỳ nguyên nhân nào.

Phụ nữ có thai, phụ nữ cho con bú, và phụ nữ trong độ tuổi sinh sản không áp dụng biện pháp tránh thai phù hợp.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Atoreg 40mg phòng ngừa biến cố tim mạch

5 Tác dụng phụ

Thường gặp (1/10 > ADR > 1/100):

• Tiêu chảy.
• Đau nhức cơ.

Ít gặp (1/100 > ADR > 1/1000):

• Cảm cúm, trầm cảm, mất ngủ hoặc rối loạn giấc ngủ.
• Chóng mặt, nhức đầu, dị cảm.
• Nhịp tim chậm xoang, rối loạn vận mạch.
• Khó thở.
• Đau bụng, táo bón, đầy hơi, buồn nôn, nôn.
• Mụn, phát ban.
• Đau cơ, đau lưng, mệt mỏi cơ bắp, suy nhược, phù.
• Tăng ALAT, ASAT, alkaline phosphatase, creatine phosphokinase (CPK), gamma-glutamyltransferase, tăng men gan, tăng cân.

6 Tương tác

Phối hợp với các thuốc ức chế mạnh CYP3A4 (như Ciclosporin, telithromycin, Clarithromycin, delavirdine, stiripentol, Ketoconazole, Voriconazole, Itraconazole, posaconazole và các thuốc ức chế protease HIV) có thể làm tăng đáng kể nồng độ atorvastatin trong huyết tương, từ đó gia tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân.

Dùng đồng thời với elbasvir hoặc grazoprevir làm tăng nồng độ atorvastatin khoảng 1,8 lần; do đó, không được vượt quá liều quy định khi phối hợp.

Phối hợp với thuốc cảm ứng CYP3A4 (như efavirenz, Rifampicin, millepertuis) có thể làm giảm nồng độ atorvastatin trong huyết tương; cần theo dõi hiệu quả điều trị.

Dùng cùng Gemfibrozil hoặc các dẫn xuất acid fibric có thể làm tăng nguy cơ biến cố cơ.

Colestipol làm giảm nồng độ atorvastatin trong huyết tương khoảng 25%, tuy nhiên hiệu quả hạ lipid tăng khi dùng phối hợp.

Phối hợp Acid fusidic và statin có thể làm tăng nguy cơ tiêu cơ vân; nếu cần dùng acid fusidic toàn thân, nên tạm ngừng atorvastatin.

Kết hợp với warfarin, thuốc chống đông coumarin hoặc fluindione có thể làm thay đổi INR; cần theo dõi INR thích hợp.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân có thể xảy ra, đặc biệt ở bệnh nhân có yếu tố nguy cơ như suy thận, suy giáp, tiền sử bệnh cơ, tiền sử độc tính cơ do statin hoặc fibrate, bệnh gan, uống rượu nhiều, người cao tuổi (> 70 tuổi).

Không khởi trị nếu CPK > 5 lần giới hạn trên bình thường (ULN).

Nếu CPK > 10 lần ULN hoặc nghi ngờ tiêu cơ vân, phải ngừng thuốc.

Cần xét nghiệm chức năng gan trước và trong điều trị; nếu transaminase tăng > 3 lần ULN kéo dài, nên giảm liều hoặc ngừng thuốc.

Không khuyến cáo dùng phối hợp với fibrates do chưa xác lập tính an toàn và hiệu quả.

Cần theo dõi đường huyết ở bệnh nhân có nguy cơ đái tháo đường.

Thuốc chứa lactose; bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và cho con bú

Chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và cho con bú. Phụ nữ có khả năng sinh sản phải áp dụng biện pháp tránh thai phù hợp trong suốt thời gian điều trị.

7.3 Xử trí khi quá liều

Điều trị triệu chứng và hỗ trợ; cần theo dõi chức năng gan và nồng độ CPK huyết thanh.

7.4 Bảo quản

Bảo quản nơi khô, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm Atostine 80/10 hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

Lipitab 80 – của Công ty cổ phần US Pharma USA chứa hoạt chất Atorvastatin 80 mg, được chỉ định điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát, rối loạn lipid máu hỗn hợp và tăng cholesterol máu gia đình, đồng thời hỗ trợ dự phòng các biến cố tim mạch ở bệnh nhân có nguy cơ cao

Lipitab 20mg – do Công ty cổ phần US Pharma USA sản xuất có thành phần Atorvastatin 20 mg, được sử dụng trong điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát, rối loạn lipid máu hỗn hợp và tăng cholesterol máu gia đình.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Nhóm dược lý: Thuốc ức chế men HMG-CoA kết hợp với thuốc hạ lipid máu khác.

Mã ATC: C10BA05.

Atostine 80/10 phối hợp ezetimibe và atorvastatin với cơ chế tác động bổ sung. Ezetimibe ức chế hấp thu cholesterol tại bờ bàn chải ruột non, làm giảm vận chuyển cholesterol từ ruột vào gan. Atorvastatin là chất ức chế cạnh tranh chọn lọc HMG-CoA reductase, làm giảm tổng hợp cholesterol tại gan, tăng biểu hiện thụ thể LDL và tăng thanh thải LDL-C khỏi huyết tương. Nhờ đó, thuốc làm giảm cholesterol toàn phần, LDL-C, ApoB, triglycerid và tăng HDL-C.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Ezetimibe được hấp thu nhanh qua đường uống và liên hợp thành ezetimibe-glucuronide; Cmax đạt sau 1–2 giờ (glucuronide) và 4–12 giờ (ezetimibe). Thức ăn không ảnh hưởng đến Sinh khả dụng đường uống của ezetimibe 10 mg.

Atorvastatin hấp thu nhanh, đạt nồng độ tối đa sau 1–2 giờ; sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 12%.

9.2.2 Phân bố

Ezetimibe và chất chuyển hóa liên kết với protein huyết tương khoảng 99% và 92%.

Thể tích phân bố trung bình của atorvastatin khoảng 381 lít; gắn protein huyết tương > 98%.

9.2.3 Chuyển hóa

Ezetimibe chuyển hóa chủ yếu qua liên hợp glucuronide tại ruột non và gan.

Atorvastatin được chuyển hóa bởi CYP3A4 thành các dẫn xuất ortho- và para-hydroxyl; khoảng 70% hoạt tính ức chế HMG-CoA reductase lưu hành là do các chất chuyển hóa có hoạt tính.

9.2.4 Thải trừ

Ezetimibe thải trừ qua phân và nước tiểu; thời gian bán thải khoảng 22 giờ.

Atorvastatin thải trừ chủ yếu qua mật; thời gian bán thải trung bình khoảng 14 giờ, trong khi thời gian bán thải hoạt tính ức chế enzym khoảng 20–30 giờ.

10 Thuốc Atostine 80/10 giá bao nhiêu?

Thuốc Atostine 80/10 hiện đang được bán tại nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy; giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, người dùng có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline, nhắn tin trên Zalo, Facebook.

11 Thuốc Atostine 80/10 mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn bác sĩ kê Atostine 80/10 để mua trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy (địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội) hoặc liên hệ qua hotline/nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 5 hình ảnh

Tài liệu tham khảo