Amesol 250mg

1 Thành phần

Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrate): 250mg

Tá dược vừa đủ

Dạng bào chế: Viên nén

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Amesol 250mg

Hệ hô hấp: các trường hợp viêm xoang cấp có nguồn gốc vi khuẩn, đợt tiến triển cấp của viêm phế quản mạn và viêm phổi xuất hiện ngoài bệnh viện.

Da và mô mềm: nhiễm khuẩn có mức độ phức tạp tại da hoặc các mô mềm bên dưới.

Đường tiết niệu và sinh dục nam: nhiễm khuẩn tiết niệu phức tạp, viêm bể thận, viêm bàng quang ở thể không phức tạp và viêm tuyến tiền liệt kéo dài do vi khuẩn.

Bệnh than: sử dụng trong dự phòng sau khi tiếp xúc với nguồn phơi nhiễm hoặc điều trị bệnh than mắc phải qua đường hô hấp.

Với một số nhiễm khuẩn đường hô hấp và nhiễm khuẩn da, mô mềm có biến chứng, Levofloxacin 250mg không được ưu tiên sử dụng ngay từ đầu. Thuốc chỉ nên được cân nhắc khi những kháng sinh được khuyến nghị cho điều trị ban đầu không phù hợp với người bệnh.

Trong trường hợp người bệnh đã bắt đầu điều trị bằng levofloxacin qua đường truyền tĩnh mạch và tình trạng lâm sàng có tiến triển thuận lợi, Levofloxacin 250mg có thể được sử dụng tiếp nhằm duy trì và hoàn thành liệu trình.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc BV Levocin 500mg điều trị nhiễm khuẩn da

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc

3.1 Liều dùng

Tần suất sử dụng: Dùng 1-2 lần/ngày.

Căn cứ chỉnh liều: Mức liều cụ thể được quyết định dựa trên vị trí nhiễm trùng, mức độ nặng của bệnh và độ nhạy cảm của vi khuẩn gây bệnh.

Đối với người bệnh đang điều trị bằng levofloxacin đường tĩnh mạch và tình trạng lâm sàng đã cải thiện, có thể chuyển sang dạng uống để tiếp tục đủ thời gian điều trị. Việc chuyển đổi này dựa trên đặc tính hấp thu, khi levofloxacin đường uống và đường tiêm có Sinh khả dụng tương đương ở cùng mức liều.

Ở người có chức năng thận bình thường (ClCr > 50 mL/phút), liều dùng tùy thuộc vào chỉ định:

• 500mg/ngày: viêm xoang cấp do vi khuẩn trong 10-14 ngày, đợt cấp viêm phế quản mạn trong 7-10 ngày, viêm bể thận trong 7-10 ngày, nhiễm khuẩn tiết niệu có biến chứng trong 7-14 ngày.
• 500mg, 1-2 lần/ngày: viêm phổi mắc phải cộng đồng và nhiễm khuẩn da, mô mềm có biến chứng, trong 7-14 ngày.
• 250mg/ngày: viêm bàng quang không biến chứng trong 3 ngày.
• 500mg/ngày: viêm tuyến tiền liệt mạn do vi khuẩn trong 28 ngày và bệnh than do hít trong 8 tuần.

Ở bệnh nhân suy thận (ClCr ≤ 50 mL/phút), cần hiệu chỉnh liều theo chức năng thận:

• ClCr 50-20 mL/phút: với liều 250mg/ngày, dùng 250mg/ngày, với liều 500mg/ngày, dùng 500mg liều đầu, sau đó 250mg/ngày, với liều 500mg mỗi 12 giờ, dùng 500mg liều đầu, sau đó 250mg mỗi 12 giờ.
• ClCr 19-10 mL/phút: với liều 250mg/ngày, dùng 125mg mỗi 48 giờ, với liều 500mg/ngày, dùng 500mg liều đầu, sau đó 125mg/ngày, với liều 500mg mỗi 12 giờ, dùng 500mg liều đầu, sau đó 125mg mỗi 12 giờ.
• ClCr < 10 mL/phút: với liều 250mg/ngày, dùng 125mg mỗi 48 giờ, với liều 500mg/ngày, dùng 500mg liều đầu, sau đó 125mg/ngày, với liều 500mg mỗi 12 giờ, dùng 500mg liều đầu, sau đó 125mg mỗi 24 giờ.

Không cần bổ sung liều sau thẩm tách máu hoặc thẩm phân phúc mạc liên tục (CAPD).

3.2 Cách dùng

Uống nguyên viên nén Amesol 250mg với nước trong hoặc giữa bữa ăn, không được nghiền viên

Để hạn chế ảnh hưởng đến khả năng hấp thu, cần uống Levofloxacin cách ít nhất 2 giờ trước hoặc sau khi sử dụng muối Sắt, muối Kẽm, thuốc kháng acid chứa magnesi hoặc nhôm, Didanosine có chất đệm nhôm/magnesi hoặc sucralfat.

4 Chống chỉ định

Người dị ứng với levofloxacin hoặc các tá dược có trong Amesol 250mg hoặc các quinolon khác

Người có thai

Cá nhân có tiền sử bệnh động kinh

Bệnh nhân có tiền sử tổn thương hoặc rối loạn gân do sử dụng fluoroquinolon.

Trẻ em và vị thành niên (đang trong giai đoạn phát triển chưa xong).

Người cho con bú

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm Thuốc Levofoxaxime 0,5% - Điều trị viêm màng kết, viêm, loét giác mạc

5 Tác dụng phụ

Thường gặp: Buồn nôn, tiêu chảy, nôn, đau đầu, chóng mặt, mất ngủ, tăng men gan.

Ít gặp: Đau bụng, khó tiêu, phát ban, ngứa, đau cơ, đau khớp, lo âu, buồn ngủ, run, rối loạn vị giác, rối loạn thị giác, tăng creatinin máu, khó thở, suy nhược…

Hiếm gặp: Quá mẫn, phù mạch, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính, trầm cảm, kích động, co giật, dị cảm, ù tai, hạ huyết áp, rối loạn gân, viêm gân, suy thận cấp, sốt cao…

Không xác định: Phản ứng phản vệ, rối loạn đường huyết, rối loạn tâm thần, bệnh lý thần kinh ngoại biên, rối loạn thính giác hoặc khứu giác, kéo dài khoảng QT, viêm đại tràng, tổn thương gan nặng, hội chứng Stevens-Johnson, tiêu cơ vân, đứt gân…

6 Tương tác

Các chế phẩm chứa sắt, kẽm, nhôm hoặc magnesi, cũng như didanosin, có thể làm giảm hấp thu levofloxacin. Nên dùng các thuốc này cách levofloxacin ít nhất 2 giờ trước hoặc sau khi uống. Calci chỉ ảnh hưởng không đáng kể đến quá trình hấp thu thuốc.

Khi phối hợp với sucralfat, lượng levofloxacin được hấp thu có thể giảm đáng kể. Trường hợp cần sử dụng đồng thời, nên uống sucralfat sau levofloxacin khoảng 2 giờ.

Việc dùng levofloxacin cùng theophyllin, fenbufen hoặc các thuốc NSAID có thể làm tăng nguy cơ co giật do hạ thấp ngưỡng co giật. Nồng độ levofloxacin cũng có thể tăng khoảng 13% khi phối hợp với fenbufen.

Probenecid và cimetidin làm giảm thải trừ levofloxacin qua thận. Cần thận trọng khi phối hợp, nhất là ở người bị suy giảm chức năng thận.

Dùng đồng thời với Ciclosporin có thể làm thời gian bán thải của ciclosporin tăng khoảng 33%.

Khi sử dụng cùng thuốc kháng vitamin K như warfarin, nguy cơ tăng PT/INR và chảy máu có thể xảy ra. Vì vậy, nên kiểm tra các chỉ số đông máu trong thời gian phối hợp.

Levofloxacin cần được dùng thận trọng ở người đang điều trị bằng các thuốc có khả năng kéo dài khoảng QT, chẳng hạn thuốc chống loạn nhịp nhóm IA hoặc III, thuốc chống trầm cảm ba vòng, macrolid và một số thuốc tâm thần.

Dược động học của levofloxacin hầu như không bị ảnh hưởng đáng kể khi dùng cùng calci carbonat, Digoxin, glibenclamid hoặc ranitidin. Thuốc cũng không cho thấy ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của theophyllin.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Trước khi kê đơn Amesol, cần cân nhắc tình trạng kháng thuốc tại địa phương, đặc biệt với E. coli trong các nhiễm khuẩn đường tiết niệu. Không ưu tiên levofloxacin khi nghi ngờ MRSA nếu chưa có kết quả chứng minh vi khuẩn nhạy cảm với thuốc.

Đối với viêm xoang cấp do vi khuẩn hoặc đợt cấp viêm phế quản mạn, chỉ nên sử dụng levofloxacin sau khi đã xác định chẩn đoán và đánh giá sự cần thiết của kháng sinh.

Khi dùng cho người suy thận, liều levofloxacin phải được tính toán lại theo mức độ suy giảm chức năng thận. Người cao tuổi cũng cần được đánh giá chức năng thận để lựa chọn liều phù hợp.

Trường hợp thiếu hụt G6PD cần được theo dõi trong quá trình điều trị do có khả năng xảy ra tan máu.

Không khuyến cáo sử dụng thuốc ở bệnh nhân nhược cơ vì fluoroquinolon có thể làm tình trạng yếu cơ nặng thêm.

Nếu xuất hiện dấu hiệu bội nhiễm, cần đánh giá lại đáp ứng điều trị và điều chỉnh biện pháp xử trí khi cần thiết.

Đau xuất hiện đột ngột tại ngực, bụng hoặc lưng có thể là dấu hiệu nghiêm trọng liên quan đến động mạch chủ. Người bệnh cần được cấp cứu ngay khi gặp triệu chứng này, đặc biệt nếu thuộc nhóm có nguy cơ.

Levofloxacin có thể ảnh hưởng đến một số xét nghiệm. Kết quả tìm opiat trong nước tiểu có thể dương tính giả, trong khi xét nghiệm tìm vi khuẩn lao có nguy cơ cho kết quả âm tính giả.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Quinotab-500 điều trị nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm gây ra

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Không được dùng

Dữ liệu thực tế về tác động của levofloxacin trên thai phụ còn rất hạn chế. Mặc dù thử nghiệm trên động vật chưa ghi nhận ảnh hưởng tiêu cực trực tiếp hay gián tiếp lên chức năng sinh sản, nghiên cứu thực nghiệm vẫn cho thấy fluoroquinolon có nguy cơ làm tổn thương sụn khớp chịu lực ở cơ thể đang phát triển.

Dù thông tin về việc levofloxacin tiết vào sữa mẹ còn hạn chế, các fluoroquinolon khác đã được ghi nhận có xuất hiện trong sữa. Do thiếu dữ liệu lâm sàng trên người và các thử nghiệm cho thấy fluoroquinolon có nguy cơ gây hại cho sụn khớp chịu lực ở cơ thể đang tăng trưởng, thuốc bị chống chỉ định ở đối tượng cho con bú

7.3 Lưu ý sử dụng trên người vận hành máy móc, lái xe

Người bệnh cần lưu ý nguy cơ suy giảm khả năng chú ý và phản xạ do một số phản ứng phụ của thuốc (ví dụ: choáng váng, buồn ngủ, thị lực bất thường). Trong các trường hợp đòi hỏi độ chính xác và an toàn cao như lái xe hay làm việc với máy móc, những biểu hiện này có thể gây nguy hiểm.

7.4 Xử trí khi quá liều

Quá liều Levofloxacin 250 mg có thể gây lú lẫn, chóng mặt, co giật, run, ảo giác, kéo dài khoảng QT và rối loạn tiêu hóa.

Khi xảy ra quá liều, chủ yếu điều trị triệu chứng và theo dõi điện tâm đồ. Thuốc kháng acid có thể được dùng để bảo vệ niêm mạc dạ dày. Thẩm tách máu hoặc CAPD không giúp loại bỏ levofloxacin và chưa có thuốc giải độc đặc hiệu.

7.5 Bảo quản

Thuốc Amesol 250mg nên được bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp từ mặt trời, nhiệt độ < 30^oC.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm Amesol 250mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau

Sản phẩm Getzlox 250mg do Getz Pharm (Pvt)., Ltd sản xuất, có thành phần chính là Levofloxacin 250mg, có tác dụng điều trị nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm gây ra

Sản phẩm Levocide 250 do Cadila Pharmaceuticals Ltd. sản xuất, có thành phần chính là Levofloxacin 250mg, có tác dụng điều trị nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm gây ra

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Levofloxacin tác động lên các enzym DNA gyrase và topoisomerase IV của vi khuẩn, làm cản trở quá trình nhân đôi và duy trì DNA. Nhờ đó, sự phát triển của vi khuẩn bị ngăn chặn và dẫn đến tác dụng diệt khuẩn. Thuốc thuộc nhóm kháng sinh fluoroquinolon ^[1]

9.2 Dược động học

Levofloxacin dạng uống có khả năng hấp thu nhanh và hoàn toàn, đạt đỉnh nồng độ huyết tương sau 1-2 giờ với sinh khả dụng xấp xỉ 100% mà không bị ảnh hưởng đáng kể bởi thức ăn. Khi duy trì mức liều 500 mg (1 hoặc 2 lần/ngày), nồng độ hoạt chất trong máu sẽ đạt trạng thái ổn định sau 48 giờ.

Tỷ lệ liên kết với protein huyết tương của levofloxacin ở mức 30-40%. Thể tích phân bố trung bình khoảng 100 lít (sau khi dùng liều 500 mg đơn lẻ hoặc lặp lại), cho thấy thuốc có khả năng phân bố rộng rãi vào các mô. Hoạt chất thâm nhập tốt vào mô phổi, niêm mạc và dịch lót phế quản, đại thực bào phế nang, dịch bọng nước ở da, mô tuyến tiền liệt và đường tiết niệu, nhưng khả năng thấm vào dịch não tủy còn hạn chế.

Quá trình chuyển hóa của levofloxacin trong cơ thể diễn ra rất hạn chế, chỉ tạo ra một lượng nhỏ các sản phẩm phụ như desmethyl-levofloxacin và levofloxacin N-oxyd (tổng cộng chiếm chưa đến 5% liều dùng) để đào thải qua đường tiết niệu. Ngoài ra, cấu trúc lập thể của levofloxacin khá ổn định, không ghi nhận sự chuyển đổi hoặc đảo ngược đồng phân đối quang trong quá trình chuyển hóa.

Levofloxacin có thời gian bán thải (t₁/₂) khoảng 6-8 giờ sau khi dùng đường uống hoặc tiêm tĩnh mạch, trong đó thuốc được thải trừ chủ yếu qua thận với hơn 85% liều dùng. Sau một liều duy nhất 500 mg, Độ thanh thải toàn thân trung bình đạt 175 ± 29,2 mL/phút. Sự tương đồng về đặc tính dược động học giữa hai đường dùng cho phép chuyển đổi qua lại giữa levofloxacin đường uống và đường tiêm tĩnh mạch

10 Thuốc tiêm Amesol 250mg giá bao nhiêu?

Thuốc Amesol 250mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Amesol 250mg mua ở đâu?

Bạn có thể mua thuốc trực tiếp tại Nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để đặt thuốc cũng như được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 2 hình ảnh

Tài liệu tham khảo