Alimta 100mg

NHÀ THUỐC KHÔNG KINH DOANH SẢN PHẨM, BÀI VIẾT CHỈ MANG TÍNH CHẤT THAM KHẢO VÀ CUNG CẤP THÔNG TIN CHO KHÁCH HÀNG TÌM HIỂU

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi hộp thuốc Alimta 100mg chứa:

• Pemetrexed 100mg
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Bột đông khô PHA dung dịch tiêm truyền.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Alimta 100mg

Kết hợp với Cisplatin để điều trị u trung biểu mô màng phổi ác tính.

Sử dụng một mình hoặc kết hợp với một thuốc hóa trị khác để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ không tế bào vảy.

==>> Xem thêm thuốc chứa hoạt chất tương tự: Thuốc Podoxred 500mg - điều trị ung thư biểu mô màng phổi ác tính

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Alimta 100mg

3.1 Liều dùng

Phối hợp với cisplatin:

Liều khuyến cáo của thuốc Alimta: 500 mg/m² Diện tích bề mặt cơ thể (BSA), truyền tĩnh mạch trong 10 phút vào ngày 1 của mỗi chu kỳ 21 ngày.

Liều khuyến cáo cisplatin: 75 mg/m² BSA, truyền tĩnh mạch trong 2 giờ, khoảng 30 phút sau khi tiêm Alimta.

Bệnh nhân cần được điều trị chống nôn đầy đủ và bù nước trước/sau khi tiêm cisplatin (tham khảo hướng dẫn sử dụng cisplatin).

Dùng đơn trị cho ung thư phổi không tế bào nhỏ: 

Liều Alimta: 500 mg/m² BSA, truyền tĩnh mạch trong 10 phút vào ngày 1 của mỗi chu kỳ 21 ngày.

Chuẩn bị trước điều trị:

Corticosteroid: Dùng dexamethason 4 mg, uống 2 lần/ngày trong 3 ngày (trước, trong, và sau khi tiêm Alimta) để giảm phản ứng da.

Vitamin bổ sung:

• Uống Acid Folic (350-1.000 µg) hàng ngày, bắt đầu ít nhất 5 ngày trước khi dùng Alimta, tiếp tục trong suốt đợt điều trị và 21 ngày sau liều cuối cùng.
• Vitamin B12 (1.000 µg tiêm bắp) một lần trong tuần trước liều Alimta đầu tiên, và tiếp tục tiêm mỗi 3 chu kỳ sau đó.

Theo dõi trước và trong quá trình điều trị:

Kiểm tra số lượng tế bào máu (bạch cầu, tiểu cầu) trước mỗi liều Alimta.

Kiểm tra chức năng gan và thận trước mỗi đợt hóa trị liệu.

Yêu cầu:

• Số lượng bạch cầu trung tính (ANC) ≥ 1.500 tế bào/mm³.
• Số lượng tiểu cầu ≥ 100.000 tế bào/mm³.
• Hệ số thanh thải creatinin ≥ 45 ml/phút.
• Bilirubin toàn phần ≤ 1,5 lần giới hạn trên bình thường.
• Phosphatase kiềm, AST, ALT ≤ 3 lần giới hạn trên (hoặc ≤ 5 lần nếu có di căn gan).nếu có di căn gan).

Khi sử dụng cần phải có sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm.

3.2 Cách dùng

Thuốc Alimta 100mg được khuyến cáo truyền tĩnh mạch trong 10 phút ở ngày thứ nhất của mỗi chu kỳ 21 ngày, được thực hiện bởi cán bộ y tế có chuyên môn.

4 Chống chỉ định

Người quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc Alimta 100mg.

Phụ nữ cho con bú.

Chuẩn bị hoặc đã tiêm vaccin sốt vàng.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Sunpexitaz 500mg điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ

5 Tác dụng phụ

Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Alimta 100mg.

6 Tương tác

Pemetrexed và thuốc độc trên thận: Thận trọng khi dùng pemetrexed đồng thời với thuốc độc trên thận (như aminoglycosid, thuốc chống viêm không steroid (NSAID) liều cao, thuốc hóa trị bằng platin, Cyclosporin) do có thể làm giảm khả năng thải trừ pemetrexed qua thận. Cần theo dõi chức năng thận khi sử dụng các thuốc này cùng pemetrexed.

Pemetrexed và thuốc bài tiết thận: Các thuốc cản trở bài tiết thận như Probenecid, penicillin có thể làm giảm thải trừ pemetrexed. Nên theo dõi chức năng thận nếu dùng đồng thời với pemetrexed.

Pemetrexed và vaccine sống: Không khuyến cáo tiêm vaccine sống trong khi điều trị với pemetrexed do nguy cơ bệnh toàn thân và có thể dẫn đến tử vong.

Pemetrexed và và vaccine sốt vàng: Chống chỉ định, nguy cơ tử vong vì bệnh do vaccin phát triển toàn thân.

Pemetrexed và thuốc chuyển hóa qua CYP: Pemetrexed ít được chuyển hóa qua gan và không ảnh hưởng đáng kể đến các enzyme CYP3A, CYP2D6, CYP2C9, hoặc CYP1A2. Tuy nhiên, cần theo dõi khi sử dụng các thuốc chuyển hóa qua các enzym này đồng thời với pemetrexed.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Trước khi sử dụng Alimta, cần trao đổi với bác sĩ điều trị hoặc dược sĩ khoa dược, đặc biệt nếu bệnh nhân có tiền sử hoặc đang gặp vấn đề về thận, vì có thể không phù hợp để sử dụng thuốc này.

Trước mỗi lần truyền Alimta, cần xét nghiệm máu để đánh giá chức năng thận và gan, cũng như kiểm tra số lượng tế bào máu. 

Nếu bệnh nhân vừa tiêm chủng, đã hoặc đang chuẩn bị xạ trị, cần thông báo cho bác sĩ.

Nếu có dịch trong phổi, bác sĩ có thể quyết định hút dịch trước khi bắt đầu điều trị với Alimta.

Không có dữ liệu về việc sử dụng Alimta cho trẻ em.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Tránh dùng thuốc Alimta 100mg cho phụ nữ mang thai, chống chỉ định dùng cho phụ nữ cho con bú.

7.3 Xử trí khi quá liều

Triệu chứng quá liều:

• Giảm bạch cầu trung tính (số lượng tế bào bạch cầu thấp)
• Thiếu máu (nồng độ hemoglobin thấp)
• Giảm tiểu cầu (số lượng tiểu cầu thấp)
• Viêm niêm mạc (đau, sưng tấy đỏ hoặc lở loét miệng)
• Đa bệnh lý thần kinh cảm giác (rối loạn nhiều dây thần kinh cảm giác)
• Phát ban

Biến chứng có thể lường trước:

• Ức chế tủy xương (giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, thiếu máu)
• Nhiễm trùng, có thể kèm theo sốt, tiêu chảy và/hoặc viêm niêm mạc.

Xử trí: Kiểm tra công thức máu, thực hiện biện pháp hỗ trợ. Có thể sử dụng calci folinat/acid folinic nếu cần thiết.

7.4 Bảo quản 

Nơi khô ráo, thoáng mát.

Lọ chưa mở:  Nhiệt độ dưới 30 độ C.

Dung dịch hoàn nguyên và dung dịch để truyền: Dùng ngay lập tức. Có thể bảo quản trong tủ lạnh (ở nhiệt độ 2°C - 8°C) trong 24 giờ. Chủ dùng 1 lần duy nhất.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Alimta Eli Lilly hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau đây:

• Thuốc Pemetrexed Biovagen 100mg chứa hoạt chất  Pemetrexed với hàm lượng 100mg, do Oncomed Manufacturing a.s. - CH SÉC sản xuất.
• Thuốc Pemehope 100mg chứa hoạt chất với hàm lượng 100mg, do Công ty Glenmark Generics S.A - Ấn Độ sản xuất.

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học

Nhóm dược trị liệu: Các chất tương tự acid folic.

Mã ATC: L01BA04.

Pemetrexed là thuốc kháng folat chống ung thư nhắm vào đa đích, hoạt động bằng cách ức chế các enzyme chủ chốt như thymidylat synthase (TS), dihydrofolat reductase (DHFR) và glycinamid ribonucleotid formyltransferase (GARFT), giúp ngừng quá trình tổng hợp thymidin và purin nucleotid cần thiết cho sao chép tế bào. Thuốc được vận chuyển vào tế bào qua các chất mang folat, sau đó chuyển thành dạng polyglutamat, là chất ức chế TS và GARFT mạnh hơn. Quá trình polyglutamat hóa kéo dài tác dụng của thuốc, chủ yếu ở các tế bào ung thư, giúp tăng hiệu quả điều trị.

9.2 Dược động học

Hấp thu

Pemetrexed được truyền tĩnh mạch trong 10 phút, liều từ 0.2 đến 838 mg/m².

Phân bố

Tỷ lệ liên kết với protein huyết tương khoảng 81%.

Thể tích phân bố khoảng 9 lít/m² ở trạng thái cân bằng.

Chuyển hóa

Pemetrexed ít chuyển hóa tại gan.

Thải trừ

Thuốc thải trừ chủ yếu qua nước tiểu, với 70% đến 90% liều dùng bài tiết dưới dạng không đổi trong 24 giờ đầu sau khi truyền.

Pemetrexed được bài tiết chủ động bởi OAT3 (anion vận chuyển hữu cơ).

Thời gian bán thải huyết tương khoảng 3.5 giờ ở bệnh nhân có chức năng thận bình thường (Độ thanh thải creatinin = 90 ml/phút).

Tổng 4 hình ảnh

Tài liệu tham khảo