Agoval 25mg

1 Thành phần

Hoạt chất: Agomelatine 25 mg cho mỗi viên nén bao phim.

Tá dược: Lactose monohydrat 200, tinh bột ngô, tinh bột natri glycolat loại A, povidon K30, silica keo khan, magnesi stearat, acid stearic, cùng các tá dược bao phim như Vivacoat PA-IP-000 (talc, titan dioxid, hypromellose 6, polydextrose, polyethylen glycol 3350), Yellow coninor E-L72

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Agoval 25mg

Agomelatine thuộc nhóm thuốc an thần và chống trầm cảm, có cơ chế tác động qua hệ melatonergic (MT1, MT2) và đối kháng thụ thể 5-HT2c. Thuốc được chỉ định sử dụng cho những trường hợp trầm cảm nặng ở người trưởng thành.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Agosys 25mg điều trị trầm cảm

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Agoval 25mg

3.1 Liều dùng

Khuyến nghị dùng 25 mg/ngày, uống trước khi đi ngủ.

Nếu sau 2 tuần không cải thiện triệu chứng, có thể tăng lên 50 mg/ngày (2 viên 25 mg), uống trước khi đi ngủ. Việc tăng liều cần cân nhắc nguy cơ tăng transaminase và tuân thủ kiểm tra chức năng gan.

Trước khi điều trị cần kiểm tra chức năng gan. Không bắt đầu nếu transaminase > 3 lần giới hạn trên bình thường. Trong quá trình điều trị cần kiểm tra định kỳ chức năng gan ở các thời điểm: trước điều trị, 3 tuần, 6 tuần, 12 tuần, 24 tuần hoặc theo chỉ định lâm sàng.

Nếu transaminase > 3 lần giới hạn trên bình thường trong quá trình điều trị, cần ngừng thuốc.

Thời gian điều trị nên duy trì tối thiểu 6 tháng để đảm bảo kiểm soát triệu chứng.

Đối tượng đặc biệt:

• Người già (<75 tuổi): An toàn và hiệu quả đã được thiết lập. Không nên dùng cho người >75 tuổi.
• Suy thận: Thận trọng với bệnh nhân suy thận nặng hoặc trung bình.
• Suy gan: Chống chỉ định.
• Trẻ em: Không khuyến cáo sử dụng do chưa có đủ dữ liệu an toàn/hiệu quả.

3.2 Cách dùng

Uống trực tiếp, có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.^[1]

4 Chống chỉ định

Dị ứng với agomelatine hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Suy gan (bao gồm xơ gan, bệnh gan hoạt động) hoặc transaminase > 3 lần giới hạn trên bình thường.

Dùng đồng thời với các chất ức chế CYP1A2 mạnh như Fluvoxamine, Ciprofloxacin.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc Lexostad 50 điều trị trầm cảm

5 Tác dụng phụ

Rất thường gặp: Đau đầu.

Thường gặp: Lo âu, giấc mơ bất thường, chóng mặt, buồn ngủ, mất ngủ, nôn, tiêu chảy, táo bón, đau bụng, buồn nôn, tăng ALT/AST, đau lưng, mệt mỏi.

Ít gặp: Ý nghĩ/hành vi tự sát, kích động, ngủ mơ, hưng phấn nhẹ, đau nửa đầu, dị cảm, hội chứng chân không nghỉ, nhìn mờ, ù tai, tăng GGT, tăng tiết mồ hôi, chàm, ngứa, mày đay, đau cơ.

Hiếm gặp: Ảo giác, chứng nằm ngồi không yên, viêm gan, tăng alkaline phosphatase, suy gan, vàng da, phát ban đỏ, phù mặt, phù mạch, bí tiểu.

Một số trường hợp tổn thương gan nghiêm trọng có thể dẫn đến tử vong hoặc cần ghép gan, đặc biệt ở người có yếu tố nguy cơ về gan

6 Tương tác

Các thuốc ức chế CYP1A2 mạnh (như fluvoxamine, ciprofloxacin): Làm tăng nồng độ agomelatine đáng kể, chống chỉ định dùng chung.

Estrogen, các chất ức chế CYP1A2 vừa (propranolol, enoxacin): Có thể làm tăng nồng độ agomelatine, cần thận trọng khi phối hợp.

Rifampicin: Giảm sinh khả dụng agomelatine.

Hút thuốc lá: Giảm sinh khả dụng agomelatine.

Rượu: Không nên sử dụng đồng thời với agomelatine.

Các thuốc khác (benzodiazepine, lithi, Paroxetine, Fluconazole, Theophylline): Không có bằng chứng tương tác lâm sàng có ý nghĩa.

Điện giật trị liệu (ECT): Chưa có kinh nghiệm sử dụng đồng thời với agomelatine, hậu quả lâm sàng được xem là khó xảy ra.

Trẻ em: Tương tác chỉ nghiên cứu ở người lớn.

Tương kỵ: Không ghi nhận

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Cần kiểm tra và theo dõi chức năng gan trước, trong và sau quá trình điều trị; ngừng thuốc nếu có dấu hiệu tổn thương gan.

Không khuyến cáo dùng cho trẻ dưới 18 tuổi, người >75 tuổi, người sa sút trí tuệ.

Thận trọng với người có tiền sử rối loạn lưỡng cực, hưng cảm, có hành vi tự sát.

Lưu ý với bệnh nhân có nguy cơ tổn thương gan (béo phì, tiểu đường, uống rượu, dùng thuốc gây độc cho gan).

Sản phẩm chứa lactose, không dùng cho người không dung nạp galactose, thiếu lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

Sản phẩm có hàm lượng natri rất thấp.

Thuốc có thể gây chóng mặt, buồn ngủ; nên thận trọng khi lái xe, vận hành máy móc.

7.2 Lưu ý trên phụ nữ mang thai và cho con bú:

Không có hoặc có rất ít dữ liệu về sử dụng ở phụ nữ mang thai; khuyến cáo không dùng trong thai kỳ.

Chưa rõ thuốc/các chất chuyển hóa có bài tiết vào sữa mẹ hay không; cần cân nhắc ngưng cho con bú hoặc ngừng thuốc tùy trường hợp.

Nghiên cứu ở động vật không thấy ảnh hưởng đến khả năng sinh sản

7.3 Xử trí khi quá liều

Triệu chứng: Buồn ngủ, đau thượng vị, mệt mỏi, lo lắng, căng thẳng, chóng mặt, tím tái. Một trường hợp dùng liều rất cao (2.450 mg) đã hồi phục tự nhiên mà không có biến chứng tim mạch hoặc sinh học nặng.

Xử trí: Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu. Chủ yếu điều trị triệu chứng và theo dõi sát trong môi trường y tế chuyên biệt

7.4 Bảo quản 

Bảo quản thuốc ở nơi khô, kín, dưới 30°C.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu sản phẩm Agoval 25mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

Savi Sertralin 50 của Công ty cổ phần Dược phẩm SaVi (Savipharm) chứa thành phần hoạt chất Sertraline, là thuốc được chỉ định trong điều trị rối loạn trầm cảm, rối loạn lo âu, rối loạn ám ảnh cưỡng chế, hoảng loạn và rối loạn căng thẳng sau sang chấn. Sản phẩm giúp cải thiện các triệu chứng liên quan đến tâm trạng, lo âu kéo dài và hỗ trợ ổn định cảm xúc ở người trưởng thành. Thuốc thường được sử dụng theo chỉ định và hướng dẫn giám sát chặt chẽ của bác sĩ chuyên khoa.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Agomelatine là chất chủ vận thụ thể melatonergic (MT1 và MT2) và đối kháng thụ thể 5-HT2c, không tác động đến hấp thu monoamine hay các thụ thể thần kinh khác. Thuốc giúp đồng bộ hóa lại nhịp sinh học, tăng phóng thích Noradrenaline và dopamine ở vỏ não trước mà không ảnh hưởng serotonin ngoại bào. Hiệu quả chống trầm cảm được xác định trên các mô hình động vật bị trầm cảm. Ở người, thuốc giúp điều chỉnh giấc ngủ, thân nhiệt và tiết melatonin

9.2 Dược động học

Hấp thu:

 Agomelatine hấp thu tốt (>80%) qua đường uống, nhưng sinh khả dụng tuyệt đối thấp (<5%), khác biệt rõ giữa cá thể. Sinh khả dụng tăng ở nữ, tăng khi dùng thuốc tránh thai, giảm khi hút thuốc lá. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt sau 1-2 giờ.

Phân bố:

 Thể tích phân bố khoảng 35 L. Liên kết protein huyết tương 95%, không thay đổi theo tuổi hay bệnh thận; tỷ lệ thuốc tự do tăng gấp đôi ở người suy gan.

Chuyển hóa:

 Thuốc chuyển hóa chủ yếu tại gan qua các enzyme CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19. Các chất chuyển hóa chính là dạng không hoạt tính, đào thải nhanh qua nước tiểu.

Thải trừ:

 Thải trừ nhanh, thời gian bán thải 1-2 giờ, chủ yếu qua thận (80%) dưới dạng chất chuyển hóa. Dược động học không thay đổi khi dùng lặp lại. Không ghi nhận thay đổi dược động học ở bệnh nhân suy thận nặng, nhưng cần thận trọng. Ở bệnh nhân suy gan mạn, nồng độ agomelatine tăng cao. Không cần điều chỉnh liều cho người cao tuổi, nhưng không nên dùng cho người >75 tuổi. Chưa có dữ liệu về ảnh hưởng của chủng tộc.

10 Thuốc Agoval 25mg giá bao nhiêu?

Thuốc Agoval 25mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Agoval 25mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Agoval 25mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 10 hình ảnh

Tài liệu tham khảo