Newcilotal
Thuốc kê đơn
| Thương hiệu | Nexpharm Korea, Nexpharm Korea Co., Ltd |
| Công ty đăng ký | Nexpharm Korea Co., Ltd |
| Số đăng ký | VN-19996-16 |
| Dạng bào chế | Viên nén bao phim |
| Quy cách đóng gói | Hộp 10 vỉ x 10 viên |
| Hoạt chất | Tramadol hydrochloride, Paracetamol (Acetaminophen) |
| Tá dược | Magnesi stearat, Carboxymethyl Cellulose, Gelatin |
| Xuất xứ | Hàn Quốc |
| Mã sản phẩm | ak427 |
| Chuyên mục | Thuốc Hạ Sốt Giảm Đau |
- Chi tiết sản phẩm
- Hỏi & Đáp 0
- Đánh giá 0
Thuốc Newcilotal có thành phần gồm Tramadol và Acetaminophen có tác dụng giảm đau vừa đến nặng. Vậy khi sử dụng Thuốc Newcilotal bạn cần lưu ý như thế nào về liều dùng, cách dùng, tác dụng phụ... để dùng thuốc đạt hiệu quả tốt nhất? Trong bài biết này Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy (trungtamthuoc.com) sẽ giúp bạn trả lời tất cả các câu hỏi này.
1 Thành phần
| Thành phần | |
Hoạt chất: Tramadol HCI Acetaminophen |
37,5mg 325mg |
| Tá dược: Cellulose vi tinh thể, tinh bột ngô, gelatin, natri tinh bột glycolat, Carboxymethyl cellulose calci, magnesi steara, Hypromellose, titan oxyd, Màu vàng số 4 aluminum lake | Vừa đủ |
Dạng bào chế: Viên nén bao phim [1]
2 Tác dụng và chỉ định Thuốc Newcilotal 325mg 37 5mg
Thuốc Newcilotal chỉ định cho người lớn và trẻ nhỏ > 12 tuổi gặp tình trạng đau mức độ trung bình đến nặng.
==>> Xem thêm sản phẩm khác: Thuốc Ultradol chỉ định để giảm đau ở mức độ trung bình đến nặng
3 Liều dùng - Cách dùng Thuốc Newcilotal
3.1 Liều dùng
Liều dùng Thuốc Newcilotal phụ thuộc mức độ đau, đối tượng bệnh nhân và đáp ứng của từng bệnh nhân với thuốc.
Theo khuyến cáo sử dụng Thuốc Newcilotal với liều khởi đầu là 2 viên, lần sử dụng tiếp theo chú ý phải cách ít nhất 6 giờ đồng hồ, mỗi ngày không được uống quá 8 viên Thuốc Newcilotal .
- Trẻ em
Trẻ nhỏ < 12 tuổi không được dùng Thuốc Newcilotal .
- Người già
Uống Thuốc Newcilotal theo liều khuyến cáo dù có báo cáo người > 75 tuổi t ½ của Tramadol tăng 17%, 2 lần đưa Thuốc Newcilotal với bệnh nhân > 75 tuổi phải đảm bảo tối thiểu cách nhau ít nhất 6 tiếng.
- Bệnh nhân suy thận
Không sử dụng Thuốc Newcilotal cho bệnh nhân suy thận nặng (Clcr < 10ml/phút) vì có thành phần Tramadol. Ở bệnh nhân suy thận vừa khi sử dụng Thuốc Newcilotal cần lưu ý 2 lần đưa thuốc cách nhau ít nhất 12 tiếng.
- Bệnh nhân suy gan
Không dùng Thuốc Newcilotal cho bệnh nhân suy gan nặng và với người suy gan độ vừa cần thận trọng khi dùng lâu dài
3.2 Cách dùng
Thuốc Newcilotal không nên dùng quá thời gian cần thiết và nếu dùng dài ngày phải thận trọng, cần kiểm tra thường xuyên để biết thời gian dừng thuốc.
4 Chống chỉ định
Thuốc Newcilotal không dùng cho người dị ứng với Tramadol và Acetaminophe hoặc bất cứ tá dược nào.
Không sử dụng Thuốc Newcilot trong các trường hợp:
- Người ngộ độc rượu cấp tính/ thuốc giảm đau trung ương/ thuốc gây nghiện
- Người bị ức chế hô hấp nặng
- Người mắc bệnh động kinh không kiểm soát được bằng thuốc
- Người có nguy cơ ngất xỉu do chấn thương hay viêm não
- Người đang uống thuốc ức chế enzym monoamin oxidase hoặc đã sử dụng trong vòng 2 tuần
- Người loét dạ dày tá tràng, rối loạn máu
- Người bệnh suy gan và thận nặng
- Người bị hen suyễn nguyên nhân do Aspirin hay tiền sử bị hen suyễn
==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Tatanol Ultra - Điều trị các cơn đau từ trung bình đến nặng
5 Tác dụng phụ
| Mẫn cảm, phát ban | Hội chứng Steven Johnson Ngừng sử dụng Thuốc Newcilotal nếu xảy ra mẫn cảm |
| Toàn thân | Suy nhược, mệt mỏi Thỉnh thoảng xảy ra trường hợp đau ngực Co cứng Ngất xỉu |
| Tim mạch | Tăng/tụt huyết áp Loạn nhịp tim Đánh trống ngực Tim đập nhanh |
| Hệ thần kinh | Đau đầu, chóng mặt, co giật Co cơ Rối loạn giác quan |
| Tiêu hóa | Đau bụng, táo bón, đầy hơi Khô miệng, buồn nôn, nôn |
| Tâm thần | Chán ăn Lo lắng, lú lẫn Mất ngủ, ngủ gà, gặp ác mộng, suy nghĩ bất thường Trầm cảm, phụ thuộc thuốc |
| Hô hấp | Ức chế hô hấp (hiếm khi) |
| Tiết niệu | Protein niệu Tiểu khó/ít Bí tiểu |
| Các rối loạn khác | Sụt cân, ù tai, ớn lạnh, rối loạn chức năng gan, ớn lạnh |
6 Tương tác thuốc
6.1 Tramadol
- Tramadol + thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc - SSRIs/ thuốc chống trầm cảm 3 - IMAO (tricyclic, promethazin)/ Opioid: Tăng nguy cơ co giật do thành phần Tramadol, tăng tác dụng không mong muốn của các IMAO và thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc như: co giật hay hội chứng serotonin.
- Tramadol + carbamazepin: giảm tác dụng giảm đau của thuốc Newcilotal do carbamazepin làm tăng chuyển hóa Tramadol, tăng nguy cơ co giật.
- Tramadol + Quinidin: không nên sử dụng phối hợp này do làm giảm nồng độ M1 là chất chuyển hóa của Tramadol và tăng nồng độ Tramadol bằng cách ức chế CYP2D6. Trong một vài nghiên cứu đã chỉ ra Tramadol không ảnh hưởng đến chuyển hóa của Quinidin. Các thuốc fluoxetin, paroxetin và Amitriptylin có thể ức chế chuyển hóa Tramadol khi phối hợp dùng cùng.
- Tramadol + Thuốc ức chế CYP3 (ketoconazol và Erythromycin): Gây ức chế chuyển hóa Tramadol và ức chế chuyển hóa của o-demethylated.
6.2 Acetaminophen
- Acetaminophen + Thuốc chống đông coumarin và dẫn chất indandion: Tăng nhẹ tác dụng của các thuốc này.
- Acetaminophen + phenothiazin/ liệu pháp hạ nhiệt: gây hạ sốt nghiêm trọng.
- Acetaminophen + Rượu: độc trên gan
- Acetaminophen + Thuốc chống co giật như Phenytoin, barbiturat, carbamazepin: Tăng tác dụng phụ trên gan của Acetaminophen do gây cảm ứng enzym ở microsom thể gan.
- Acetaminophen + isoniazid: tăng độc tính trên gan. Nguy cơ này tăng khi sử dụng Acetaminophen liều cao.
7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản
7.1 Lưu ý và thận trọng
Có thể co giật khi sử dụng Thuốc Newcilotal do thành phần Tramadol, nguy cơ tăng nếu sử dụng quá liều cho phép và khi dùng kết hợp với các thuốc: SSRIs và thuốc gây chán ăn, naloxon, IMAO, cyclobenzaprin, promethazin, các opioid khác, thuốc ức chế monoamin oxidase, thuốc an thần, các thuốc khác làm giảm ngưỡng co giật hoặc ở những bệnh nhân động kinh có tiền sử co giật, bệnh nhân bị chấn thương đầu, rối loạn chuyển hoá, cai rượu và thuốc, nhiễm trùng hệ thần kinh trung ương nguy cơ này cũng tăng.
Phản ứng phản vệ có thể xảy ra khi dùng Thuốc Newcilotal có chứa Tramadol. Nguy cơ ức chế hô hấp tăng khi dùng Thuốc Newcilotal liều cao với thuốc gây mê hoặc rượu. Ở những bệnh nhân này cần giảm liều Newcilotal.
Thận trọng khi sử dụng Newcilotal cho người bệnh bị bị tăng áp lực nội sọ hoặc chấn thương đầu do có nguy cơ ức chế hô hấp/ tăng áp lực dịch não tuỷ có thể phát triển quá mức ở những bệnh nhân này.
Hỏi ý kiến chuyên gia nếu sử dụng Thuốc Newcilotal cho bệnh nhân uống > 3 cốc đồ uống có cồn mỗi ngày vì các ảnh hưởng xấu trên gan.
Cần thận trọng khi sử dụng Thuốc Newcilotal vì thành phần Tramadol có thể gây phụ thuộc thể chất và tinh thần kiểu morphin.
Các đối tượng người bệnh cần thận trọng khi sử dụng Newcilotal: Người sử dụng đồng thời với Morphin hoặc dùng thời gian dài/ sử dụng các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương như opioid, thuốc gây mê, thuốc ngủ, phenothiazin, thuốc giảm đau an thần hay bệnh nhân rối loạn đường mật, có bệnh gan, thận, nghiện rượu, tiền sử mẫn cảm với opioid, người bị động kinh hoặc có khả năng co giật, người đang bất tỉnh/ bị sốc.
Khi gặp các triệu chứng trên da như: hội chứng Steven-Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP) cần phải ngừng sử dụng Thuốc Newcilotal ngay.
7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú
Chưa có thông tin về việc điều trị bằng Thuốc Newcilotal trên đối tượng này. Chỉ sử dụng Thuốc Newcilotal cho đối tượng này khi lợi ích lớn hơn nguy cơ.
7.3 Bảo quản
Thuốc Newcilotal nên được bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp từ mặt trời, nhiệt độ < 30oC.
7.4 Xử trí khi quá liều
Triệu chứng quá liều Thuốc Newcilotal có thể là triệu chứng ngộ độc Tramadol hay Acetaminophen hoặc cả 2.
Quá liều Thuốc Newcilotal có thể gây hậu quả nghiêm trọng như: hoại tử tế bào gan, suy gan, tử vong, hoại tử ống thận, hạ đường huyết, ảnh hưởng đến đông máu với các triệu chứng ban đầu nhiễm độc gan như: buồn nôn, nôn, vã mồ hôi, khó chịu. Các triệu chứng này có thể không xuất hiện trong vòng 48-72 giờ sau khi uống quá liều Thuốc Newcilotal.
Nếu phát hiện ra uống quá liều Thuốc Newcilotal cần đến các cơ sở y tế gần nhất để được tư vấn, chủ yếu là điều trị triệu chứng kết hợp với duy trì đường thở.
Ở một số trường hợp quá liều Thuốc Newcilotal có thể dùng Naloxon tuy nhiên nguy cơ co giật tăng.
Lọc máu không có tác dụng ở trường hợp quá liều Thuốc Newcilotal do chỉ loại bỏ được > 7% liều sau 4 giờ thực hiện.
Để ngăn ngừa tác hại trên gan gây ra do Acetaminophen, nên uống methionin hoặc tiêm tĩnh mạch N-acetylcystein trong vòng 10-12 giờ.
8 Sản phẩm thay thế
Ramlepsa 37.5mg/325mg dạng Viên nén bao phim, có thành phần chính là Tramadol hydrochloride, Paracetamol , đến từ thương hiệu Dược phẩm Krka, chỉ định trong các trường hợp bệnh nhân đau từ vừa đến nặng. Thuốc đang có giá 275.000/Hộp 3 vỉ x 10 viên
UtraHealth có thành phần Tramadol hydrochloride, Paracetamol được sản xuất bởi công ty Standard Chem & Pham, dạng Viên nén bao phim, chỉ định để làm giảm các cơn đau trung bình đến nặng. Thuốc đang được bán với giá 550.000/Hộp 10 vỉ x 10 viên.
9 Thông tin chung
Nhà sản xuất: Nexpharm Korea Co., Ltd
Công ty đăng ký: Kyongbo Pharmaceutical Co., Ltd
Số đăng ký: VN-19996-16
Đóng gói: Hộp 10 vỉ x 10 viên
Xuất xứ: Hàn Quốc
10 Cơ chế tác dụng
| Dược lực học | Dược động học | |
| Tramadol | Thuộc nhóm giảm đau opioid có tác dụng trên thần kinh trung ương do cơ chế chủ vận không chọn lọc đối với các thụ thể μ, δ và ҡ và có ái lực cao hơn với thụ thể μ từ đó ức chế sự tái hấp thu noradrenalin và tăng cường giải phóng serotonin. Ngoài ra, Tramadol có tác dụng giảm ho và khoảng liều có tác dụng giảm đau mà không gây ức chế hô hấp rộng. Mức độ ảnh hưởng trên tim của Tramadol ít hơn Morphin và hoạt lực chỉ ~ 1/10 - ⅙ Morphin | Hấp thu: nhanh và gần như hoàn toàn sau khi uống, Sinh khả dụng (SKD) ~ 75% với liều 100mg, sau khi dùng nhắc lại, SKD tăng ~ 90%. Tramadol có t ½ dài hơn acetaminophen. Phân bố: Khả năng gắn với protein huyết thanh ~ 20%, Vd,ꞵ ~ 203 ± 40 1 Chuyển hoá: chất chuyển hóa M1 qua quá trình O-demethylation (CYP2D6) và M2 qua quá trình N-demethylation (CYP3A4), M1 chuyển hóa tiếp thành N- demethylation. T ½ (M1) ~ 7h Thải trừ: ~ 30% đào thải qua nước tiểu dạng nguyên thể và ~ 60% đào thải dưới dạng chuyển hóa, t ½ ~ 2-3 giờ, nhỏ hơn ở trẻ nhỏ và cao hơn ở trẻ sơ sinh và người có bệnh gan mạn tính. |
| Acetaminophen | Chưa rõ cơ chế. Acetaminophen được xếp vào nhóm thuốc giảm đau bậc 2 theo thang chỉ định điều trị giảm đau của WHO | Hấp thu: nhanh và gần như hoàn toàn tại ruột non. Tmax = 1 giờ (thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương) Phân bố: Phân bố rộng rãi trừ mô mỡ, Vd ~ 0,9 1/kg, khả năng gắn với protein huyết tương ~ 20% Chuyển hóa: chủ yếu qua gan bằng cách liên hợp với glucuronic acid / sulphate. ~4% Acetaminophen chuyển hóa bởi CYP P450 thành N-acetyl benzoquinoneimin mà nhanh chóng được khử độc bởi glutathion ở ngay điều kiện thường. Thải trừ: < 9 % chuyển hóa ở dạng nguyên thể, Chủ yếu ở dạng liên hợp. Bệnh nhân mắc bệnh thân có t ½ kéo dài hơn |
Thuốc Newcilotal sau khi uống có Cmax (nồng độ đỉnh trong huyết tương) của [(+)-tramadol/(-)-tramadol] là 64,3/55,5 mg/ml và acetaminophen là 4,2 ug/ml tương ứng với Tmax ~ 1,8 giờ và 0,9 giờ, T ½ tương ứng là 5,1/4,7 giờ và 2,5 giờ.
11 Thuốc Newcilotal giá bao nhiêu?
Thuốc Newcilotal hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline 1900 888 633 để được tư vấn thêm.
12 Thuốc Newcilotal mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất?
Bạn có thể mua Thuốc Newcilotal trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.
13 Ưu điểm
- Thuốc Newcilotal với sự phối hợp giữa tramadol và acetaminophen có tác dụng giảm đau tốt từ mức độ trung bình đến nặng. [2]
- Thuốc có xuất xứ từ Hàn Quốc, bào chế trong nhà máy đạt tiêu chuẩn chất lượng
- Dạng bào chế viên nén bao phim rất tiện lợi cho người dùng sử dụng
14 Nhược điểm
- Cần lưu ý đến các tác dụng không mong muốn có thể gặp phải khi sử dụng Thuốc Newcilotal như: rối loạn chức năng gan, chóng mặt, phát ban,...
Tài liệu tham khảo
- ^ Hướng dẫn sử dụng thuốc do cục quản lý dược phê duyệt, tại đây
- ^ Tác giả: S Grond và các cộng sự, Ngày cập nhật: năm 2004), Clinical pharmacology of tramadol, Springer. Truy cập ngày 24 tháng 3 năm 2024
