Lutropin Alfa

Bài viết này không nằm trong Dược thư quốc gia Việt Nam 2022 lần xuất bản thứ 3

Hoạt chất Lutropin Alfa được sử dụng trong lâm sàng nhằm mục đích dùng cho nữ giới suy tuyến yên, suy vùng dưới đồi hoặc do thiếu Hormone Luteinizing (LH) trầm trọng để điều trị vô sinh. Trong bài viết bày, Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy (trungtamthuoc.com) xin gửi đến bạn đọc những thông tin về Lutropin Alfa.

1 Tác dụng dược lý của hoạt chất Lutropin Alfa

1.1 Dược lực học

Lutropin Alfa là một loại hormone tạo hoàng thể tái tổ hợp ở người được sản xuất trong nấm men với 2 tiểu đơn vị, dư lượng alpha = 92, dư lượng beta = 121. Nó là một glycoprotein dị thể được tạo thành từ các đơn vị đơn phân. Lutropin Alfa là dạng hormone luteinizing (LH) tái tổ hợp đầu tiên và duy nhất ở người được phát triển để sử dụng trong việc kích thích phát triển nang trứng. Lutropin alfa được sử dụng để điều trị vô sinh nữ do suy vùng dưới đồi hoặc tuyến yên, hoặc do thiếu hụt hormone luteinizing nghiêm trọng.

1.2 Cơ chế tác dụng 

Hormone Luteinizing (LH) được sản xuất ở tuyến yên có vai trò kích thích nang trứng phát triển để sẵn sàng cho quá trình thụ tinh, mang thai. Lutropin Alfa đóng vai trò tương tự như hormone LH để nữ giới có điều kiện sức khỏe thuận lợi để thụ thai, thường được kết hợp cùng với Follitropin Alfa. Lutropin Alfa giúp kích thích tế bào vỏ để sản xuất ra nhiều Androgen và kích thích tiết Estradiol. Khi đánh giá nồng độ Estradiol đa đủ điều kiện thể hiện sự phát triển trưởng thành của nang trứng thì sẽ ngừng dùng Lutropin Alfa.Tiếp đó, hCG sẽ được sử dụng để quá trình trưởng thành nang trứng được hoàn thành kích thích gây rụng trứng. LH tăng cao nhất giữa kỳ kinh để kích thích quá trình trứng rụng. Lutropin Alfa thay thế vai trò của hormon này để khiến nang trứng vơ ra, đẩy tế bào trứng ra ngoài. Tiếp đó, Lutropin Alfa sẽ kích thích cũng như duy trì hoàng thể để tiết ra Progesterone.

1.3 Dược động học

Hấp thu: Sau 9 giờ, nồng độ Lutropin Alfa đạt đỉnh trong huyết thanh và sau 4-16 giờ đạt đỉnh trong huyết tương. Sinh khả dụng trung bình của Lutropin Alfa là 56%.

Phân bố: Lutropin Alfa có thể tích phân bố 10-14L.

Thải trừ: <5% liều dùng được bài tiết qua thận dưới dạng thuốc không đổi. Độ thanh thải toàn cơ thể khoảng 2 đến 3 L/giờ với ít hơn 5% liều được bài tiết qua thận dưới dạng không đổi. Nửa đời Hai pha; thời gian bán hủy cuối cùng là khoảng 18 giờ.

2 Chỉ định - Chống chỉ định của Lutropin Alfa

2.1 Chỉ định

Để điều trị vô sinh ở phụ nữ bị suy vùng dưới đồi hoặc tuyến yên (suy sinh dục do hạ đường huyết) và thiếu hormone luteinizing (LH) trầm trọng (LH <1,2 đơn vị quốc tế [IU]/L).

2.2 Chống chỉ định

Người có khối u xơ tử cung.

Người mẫn cảm với thuốc.

Người rối loạn chức năng tuyến giáp.

Người suy buồng trứng nguyên phát.

Người dị tật cơ quan sinh dục.

Người ung thư buồng trứng.

Người u nang không rõ nguồn gốc.

Người rối loạn chức năng tuyến thượng thận không được kiểm soát.

Người chảy máu tử cung bất thường.

Phụ nữ mang thai.

Người ung thư tử cung hoặc vú.

Phụ nữ cho con bú.

Người phì đại buồng trứng.

Người có khối u đang hoạt động không được điều trị ở tuyến yên, vùng dưới đồi.

3 Liều dùng - Cách dùng của Lutropin Alfa

3.1 Liều dùng của Lutropin Alfa

Người thiếu LH và FSH nặng phối hợp với Follitropin Alfa: 75 đơn vị/ngày đến khi nào nang trứng phát triển đầy đủ.

Có thể tăng/giảm liều tùy vào mỗi người.

Sau đó kích thích rụng trứng với HCG.

3.2 Cách dùng của Lutropin Alfa

Thuốc dùng đường tiêm.

Tiêm thuốc dưới da.

Bột thuốc sẽ được pha và dung môi cung cấp sẵn để tiêm.

Dùng tối đa 14 ngày.

Thời gian chu kỳ tối đa 5 tuần.

==>> Xem thêm về hoạt chất: Tránh thai khẩn cấp với Mifepristone

4 Tác dụng không mong muốn của Lutropin Alfa

5 Tương tác thuốc của Lutropin Alfa

Chưa thấy Lutropin Alfa gặp tương tác khi dùng nên muốn dùng cùng thuốc khác nên xem xét chỉ định của bác sĩ.

==>> Mời quý bạn đọc xem thêm: Tránh thai nhanh với Levonorgestrel

6 Thận trọng khi sử dụng Lutropin Alfa

Lutropin Alfa dùng thận trọng cho người:

• Tiền sử bệnh ống dẫn trứng.
• Hội chứng buồng trứng đa nang.
• Rối loạn chuyển hóa porphyrin.
• Bệnh huyết khối tắc mạch đã hoặc đang bị.
• Tiền sử gia đình mắc bệnh rối loạn chuyển hóa porphyrin.
• Các yếu tố nguy cơ.

Thời gian dùng thuốc nên theo dõi:

• Nồng độ Oestradiol huyết thanh để theo dõi sự trưởng thành nang noãn.
• Nồng độ LH và FSH trước khi điều trị.
• Siêu âm âm đạo thường xuyên.
• Triệu chứng của hội chứng quá kích buồng trứng.

7 Lutropin Alfa giá bao nhiêu?

Lutropin Alfa có trong nhiều loại thuốc khác nhau có thể ở dạng đơn chất hoặc phối hợp nên giá bán sẽ có sự chênh lệch. Bạn có thể tìm hiểu kỹ hơn giá bán tại trang Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy nhé.

8 Nghiên cứu LH tái tổ hợp (Lutropin Alfa) để điều trị cho phụ nữ bị thiểu năng sinh dục bị thiếu hụt LH trầm trọng

Mục tiêu: Để xác nhận tính an toàn và hiệu quả của 75IU Lutropin Alfa kết hợp với Follitropin alfa trong việc thúc đẩy sự phát triển nang trứng ở phụ nữ bị thiếu hụt gonadotropin trầm trọng.

Thiết kế: Thử nghiệm mù đôi, ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược được tiến hành tại 25 trung tâm y tế ở bốn quốc gia.

Bệnh nhân: 39 bệnh nhân có LH < 1,2 IU/l và FSH < 5,0 IU/l được điều trị đồng thời 75IU Lutropin Alfa  và 150 IU Follitropin Alfa hoặc dùng giả dược đồng thời và 150 IU Follitropin Alfa.

Đo lường: Điểm cuối của hiệu quả chính (dự định điều trị): sự phát triển nang trứng được xác định bởi (i) ít nhất một nang >hoặc= 17mm; (ii) nồng độ E(2) huyết thanh >hoặc= 400 pmol/l vào ngày dùng hCG (DhCG); và (iii) mức Progesterone giữa giai đoạn hoàng thể > hoặc = 25nmol/l.

Kết quả: Trong phân tích các bệnh nhân được đánh giá, 66,7% (16 trên 24) bệnh nhân dùng Lutropin Alfa  đạt được sự phát triển nang trứng so với 20,0% (2 trên 10) bệnh nhân dùng giả dược (P = 0,023). Trong phân tích theo mục đích điều trị, sự phát triển nang trứng đã đạt được ở 65,4% (17 trên 26) bệnh nhân dùng Lutropin Alfa  và 15,4% (2 trên 13) bệnh nhân dùng giả dược (P = 0,006). Sự khác biệt thống kê giữa các nhóm điều trị được giữ nguyên khi phản ứng quá mức dẫn đến hủy chu kỳ được phân tích là phản ứng thất bại (P = 0,034). Lutropin alfa được dung nạp tốt.

Kết luận: Tiêm dưới da đồng thời 75IU Lutropin Alfa với Follitropin Alfa là an toàn và hiệu quả trong việc kích thích phát triển nang trứng ở phụ nữ bị thiếu hụt trầm trọng gonadotropin.

9 Các dạng bào chế phổ biến của Lutropin Alfa

Lutropin Alfa được bào chế dưới dạng bột pha tiêm để tiêm dưới da với dung môi pha tiêm đã đực có sẵn trong hộp thuốc để hòa vào sau đó tiêm. Khi dùng có thể để bác sĩ thực hiện hoặc tuân thủ đúng hướng dẫn của nhân viên y tế.

Biệt dược gốc của Lutropin Alfa là: Luveris Lutropin Alfa 75IU.

Các thuốc khác chứa Lutropin Alfa là: Pergoveris Follitropin alfa and Lutropin Alfa 150/75 Injection, Pergoveris Follitropin alfa and Lutropin Alfa 300IU/75IU,...

10 Tài liệu tham khảo

1. Tác giả Z Shoham, H Smith, T Yeko, F O'Brien, G Hemsey, L O'Dea (Ngày đăng 14 tháng 5 năm 2008). Recombinant LH (lutropin alfa) for the treatment of hypogonadotrophic women with profound LH deficiency: a randomized, double-blind, placebo-controlled, proof-of-efficacy study, Pubmed. Truy cập ngày 7 tháng 9 năm 2023
2. Chuyên gia của Mims. Lutropin Alfa, Mims. Truy cập ngày 7 tháng 9 năm 2023